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美国FDA批准复方氨氯地平/奥美沙坦酯片上市

2012-12-09 11:37:12  作者:新特药房  来源:互联网  浏览次数:139  文字大小:【】【】【
简介:美国FDA批准日本第一制药公司(Daiichi Sankyo)的复方氨氯地平+奥美沙坦酯的复方片剂(amlodipine+olmesartan medoxomil,Azor)上市,用于治疗高血压。本品可方便地一日1次口服1片。本品为医生提供了需有效 ...

美国FDA批准日本第一制药公司(Daiichi Sankyo)的复方氨氯地平+奥美沙坦酯的复方片剂(amlodipine+olmesartan medoxomil,Azor)上市,用于治疗高血压。本品可方便地一日1次口服1片。本品为医生提供了需有效降低血压或用其它药物难以控制血压的高血压患者的治疗新手段。

在临床研究中,本品显著降低高血压患者坐位收缩压和舒张压。在关键的临床研究中,本品 10/40 mg平均降低收缩压和舒张压分别为30.1 mm Hg和19.0 mm Hg。单用氨氯地平10 mg平均降低收缩压和舒张压分别为19.7 mm Hg和12.7 mm Hg(安慰剂为4.8 mm Hg/3.1 mm Hg)。

作用强的钙通道阻滞剂氨氯地平抑制钙离子进入血管壁,奥美沙坦酯阻断血管紧张素Ⅱ受体,两药联用有协同作用。本品通过两药的协同作用松弛血管,使血液畅通。

在美国,罹患高血压者约占成人的1/3;全球约有10亿例高血压患者,预测至2025年全世界将达16亿例。
 

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