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美国FDA批准Exforge HCT(复方氨氯地平/缬沙坦/氢氯噻嗪片)上市

2012-10-31 23:25:12  作者:新特药房  来源:互联网  浏览次数:235  文字大小:【】【】【
简介:美国FDA批准诺华公司氨氯地平+缬沙坦+氢氯噻嗪片商品复方制剂(amlodipine+valsartan+hydrochlorothiazide,Exforge HCT)上市治疗高血压。本品结合了3种最常处方用药的高血压治疗药:钙通道阻滞剂氨氯地平、血管 ...

美国FDA批准诺华公司氨氯地平+缬沙坦+氢氯噻嗪片商品复方制剂(amlodipine+valsartan+hydrochlorothiazide,Exforge HCT)上市治疗高血压。本品结合了3种最常处方用药的高血压治疗药:钙通道阻滞剂氨氯地平、血管紧张素受体阻滞剂缬沙坦和利尿药氢氯噻嗪。本品对曾联合使用过这些降压药中的两者但未获得满意疗效的患者来说是一重要的治疗新观点。

大多数高血压患者需要一种以上的抗高血压药来控制血压,少数严重高血压患者需3种或更多的药物来严格控制血压。3种药物结合在1片一日1次的Exforge HCT服用更为方便,有助于更好地控制患者的血压。

临床研究显示本品治疗中度至严重高血压[平均坐位舒张压(MSDBP)100 mmHg 而 <120 mmHg,平均坐位收缩压(MSSBP)145 mmHg 而 <200 mmHg]患者有效。在临床研究中,Exforge HCT最大剂量(氨氯地平/缬沙坦/氢氯噻嗪10 mg/320 mg/25 mg)显示较所有2种相同剂量药物联合使用多降低收缩压18%~29%和舒张压19%~32%。Exforge HCT较下述2种药物联合使用多降低收缩压/舒张压分别比缬沙坦/氢氯噻嗪320 mg/25 mg  -7.6 mmHg/5.0 mmHg;氨氯地平/缬沙坦10 mg/320 mg -6.2 mmHg/3.3 mmHg;氨氯地平/氢氯噻嗪10 mg/25 mg -8.2 mmHg/5.3 mmHg。对不卧床患者的血压监测显示,Exforge HCT降压疗效可持续24小时。

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