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美国FDA批准复方阿利吉仑/氢氯噻嗪片上市

2012-12-09 14:43:43  作者:新特药房  来源:互联网  浏览次数:86  文字大小:【】【】【
简介:美国FDA批准诺华公司的复方阿利吉仑+氢氯噻嗪(aliskiren+hydrochlorothiazide,Tekturna HCT,在海外为Rasilez)上市,用于降血压。本品是首次批准的直接抑制引起血压升高肾脏酶肾素的高血压治疗药阿利吉仑与利 ...
美国FDA批准诺华公司的复方阿利吉仑+氢氯噻嗪(aliskiren+hydrochlorothiazide,Tekturna HCT,在海外为Rasilez)上市,用于降血压。本品是首次批准的直接抑制引起血压升高肾脏酶肾素的高血压治疗药阿利吉仑与利尿药氢氯噻嗪结合在1片的降压药品。
阿利吉仑系一近10余年来新一类降血压的新分子实体药品,2007年3月最先在美国获准上市,目前已在全球40多个国家获准单独用药持续降压24小时及其以上。据预测,至2012年阿利吉仑的销售总额将达36亿美元。
阿利吉仑的疗效可持续24小时及其以上非常重要,这是因为许多抗高血压药不能24小时奏效,尤其是血压升高时的清晨。阿利吉仑还显示最后一次给药后长达4日可维持降压作用。氢氯噻嗪通常称为“排水药”,是最广泛使用的降压药。
研究数据显示,阿利吉仑与氢氯噻嗪结合使用较单独使用其中任一种药物降压具有显著的相加作用。许多高血压患者常需两种或更多的药物来控制血压,新复方片减少了服用制剂的数量简化了治疗方案。美国批准Tekturna HCT上市是基于2 700例患者接受阿利吉仑+氢氯噻嗪治疗的临床研究结果。
阿利克仑靶向作用于肾素和降低肾素系统的活性,可通过测定血浆肾素活性(PRA)获得数据。藉降低肾素活性,阿利吉仑扩张血管使血压下降。利尿药氢氯噻嗪通过排除人体多余的水和盐,但增加PRA。
本品最常见的不良反应是眩晕、流感样症状、腹泻、咳嗽和乏力。

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