DIOVAN HCT是一种可持久控制难治的高血压特药
英文名:Valsartan and Hydrochlorothiazide Tablets
汉语拼音:Fudaiwen
【主要成分】每片含 缬沙坦 Valsartan 80mg，氢氯噻嗪 Hydrochlorothiazide 12.5mg。
【性状】缬沙坦氢氯噻嗪片(复代文)为复方制剂，淡桔红色薄膜衣片，除去包衣后显白色。
【适应证】用于治疗单一药物不能充分控制血压的轻-中度原发性高血压。
【用法用量】
口服，一次1片，一日1次。
【禁忌】
以下患者禁用 ：对缬沙坦氢氯噻嗪片(复代文)中的任一成分或磺胺衍生物过敏 ；妊娠(见妊娠和哺乳) ；严重的肝脏衰竭，胆汁性肝硬化或胆汁郁积 ；严重的肾脏衰竭(肌酐清除率<30 mL/分)或无尿 ；难治性低钾血症、低钠血症或高钙血症和症状性高尿酸血症(痛风或尿酸结石病史)。
【注意事项】
血清电解质变化 与保钾利尿剂、补钾制剂、含钾的盐替代物或其它可以增加钾水平(如肝素)的药物合用需要小心。因而应当定期监测血钾水平。噻嗪类利尿剂与低钠血症和低氯性碱中毒有关。噻嗪类药物可通过增加肾脏镁的排泄而引起低镁血症。钠和/或血容量不足 ：极少数情况下，在严重缺钠和/或血容量不足患者（如大剂量应用利尿剂），开始给予本药治疗时可能出现症状性低血压。在开始应用缬沙坦氢氯噻嗪片(复代文)治疗前，应纠正低钠和/或血容量不足。如果发生低血压，应该让患者仰卧，必要时可以给予生理盐水。血压稳定后可以恢复治疗。肾动脉狭窄 在单侧或双侧肾动脉狭窄或孤立肾狭窄的病人中，没有使用缬沙坦氢氯噻嗪片(复代文)的经验。肾功能不全 对于肌酐清除率≥ (greater than or equal to) 30 mL/分的病人不需要调整剂量。肝功能不全 对于非胆汁郁积的轻度至中度肝功能不全的病人应小心使用缬沙坦氢氯噻嗪片(复代文)。但是，由于缬沙坦每日80 mg的剂量并未超过限度，以及氢氯噻嗪的药代动力学在肝功能不全时受到的影响并不显著，因此对上述病人不需要调整剂量。系统性红斑狼疮 噻嗪类利尿剂能引发或加重系统性红斑狼疮。其它代谢紊乱 ：噻嗪类利尿剂可影响葡萄糖耐量和增加血清胆固醇，甘油三酯和尿酸水平。对驾驶和操纵机器能力的影响 与其它抗高血压药一样，服药患者在驾驶和操纵机器时应小心。
【老人用药】
与青年志愿者相比，一些老年人（>65岁）的缬沙坦浓度稍增高，但无临床意义。与年轻人相比，老年人氢氯噻嗪的稳态浓度高且系统清除率显著降低。因而接受氢氯噻嗪治疗的老年病人需要密切检测。
诺华公司8月3日宣布，FDA已批准缬沙坦(valsartan，Diovan)一项新的适应证－－用于降低心脏病发作后高危患者（左心室衰竭或左心室功能紊乱）的心血管死亡率。FDA同时还扩大了其心力衰竭适应证的适用范围，不再仅限于ACE抑制剂不耐受患者。
此项适应证的批准是基于一项迄今为止最大、持续时间最长的针对有心脏病发作史患者的临床研究之一：VALIANT研究的结果。此项临床研究比较了本品、ACE抑制剂卡托普利及两者合用对心脏病发作后高危患者的影响，共募集14703例患者。结果证明本品可提高这些患者存活率和降低心脏病再发作和因心力衰竭而住院等心血管事件的发生率。各治疗组的总死亡率无差异。此项研究结果发表在《新英格兰医学杂志》上，并在2003年11月举行的美国心脏病协会学术讲座上宣读。
诺华公司押宝缬沙坦，在高血压和心脏病领域发起了多个世界级的空前规模的临床研究，共涉及超过5.5万患者。近期结束的临床研究包括针对高血压患者的VALUE、针对心脏病发作后患者的VALIANT和针对心力衰竭患者的Val-HeFT。进行中的临床研究包括测试本品延缓或预防糖耐量受损人群2型糖尿病和（或）心血管事件潜力的NAVIGATOR和测试本品对心脏病炎症性标志C反应蛋白影响的Val-MARC。
Generic Name and Formulations:
Valsartan, hydrochlorothiazide; 80mg/12.5mg, 160mg/12.5mg, 160mg/25mg, 320mg/12.5mg, 320mg/25mg; tabs.
Company:
Novartis Pharmaceuticals Corp
Indications for DIOVAN HCT:
Hypertension.
Adult Dose for DIOVAN HCT:
Take once daily. Add-on or initial therapy and not volume-depleted: Initially 160mg/12.5mg; may increase after 1–2 weeks up to max 320mg/25mg. Replacement therapy: may be substituted for the titrated components. Maximum effects within 2–4 weeks after dose change. CrCl ≤30mL/min: not recommended.
Children's Dose for DIOVAN HCT:
Not recommended.
Pharmacological Class:
Angiotensin II receptor blocker + diuretic.
Contraindications:
Anuria. Sulfonamide allergy. Concomitant aliskiren in diabetics.
Warnings/Precautions:
Fetal toxicity may develop; discontinue if pregnancy detected. Intravascular volume depletion; do not use as initial therapy. Correct salt/volume depletion before starting, or monitor closely. Hepatic or severe renal impairment. Diabetes. Gout. Asthma. Hypercalcemia. Severe CHF. Renal artery stenosis. SLE. Acute myopia. Secondary angle-closure glaucoma. Monitor electrolytes. Neonates. Pregnancy (Cat.D); monitor. Nursing mothers: not recommended.
Interactions:
See Contraindiactions. Monitor for hyperkalemia with K+ supplements, K+ sparing diuretics, K+ containing salt substitutes. Antagonized by cholestyramine, colestipol resins. Dual inhibition of the renin-angiotensin system with ARBs, ACEIs, or aliskiren may increase risk of hypotension, hyperkalemia, renal function changes; monitor closely. Concomitant aliskiren in renal impairment (CrCl <60mL/min): not recommended. May be antagonized by, and renal toxicity potentiated by NSAIDs, including selective COX-2 inhibitors (monitor renal function periodically in elderly and/or volume-depleted). Orthostatic hypotension may be potentiated by alcohol, barbiturates, narcotics, antihypertensives. May be potentiated by inhibitors of OATP1B1 (eg, rifampin, cyclosporine) or MRP2 (eg, ritonavir). Potentiates nondepolarizing muscle relaxants. Adjust antidiabetic, antigout medications. Hyperuricemia may be potentiated by cyclosporine. Avoid lithium. May increase toxicity of digitalis, lithium. Possible symptomatic hyponatremia with carbamazepine.
Adverse Reactions:
Headache, dizziness, nasopharyngitis, viral infection, fatigue, cough, diarrhea, orthostatic hypotension, electrolyte disturbances (eg, hypokalemia, hyponatremia, hypomagnesemia), hyperuricemia, increased serum cholesterol or triglycerides; rare: rhabdomyolysis.
Metabolism:
Valsartan: Hepatic (CYP2C9); 95% protein bound. HCTZ: not metabolized.
Elimination:
Valsartan: fecal, renal. HCTZ: renal.
Generic Availability:
YES
How Supplied:
Tabs—90