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Invokana(canagliflozin)片剂

2013-04-06 23:58:49  作者:新特药房  来源:互联网  浏览次数:390  文字大小:【】【】【
简介: 3月29日,美国FDA批准了强生Invokana片(canagliflozin)结合饮食与锻炼,用于治疗2型糖尿病成人患者。这是美国批准的首个新类型糖尿病药物。Invokana由强生旗下杨森制药公司生产。Invokana是一种新类型 ...

3月29日,美国FDA批准了强生Invokana片(canagliflozin)结合饮食与锻炼,用于治疗2型糖尿病成人患者。这是美国批准的首个新类型糖尿病药物。Invokana由强生旗下杨森制药公司生产。
Invokana是一种新类型的钠-葡萄糖协同转运蛋白2(SGLT2)抑制剂药物。
Invokana(canagliflozin)为一种新类型强效的口服片剂
批准日期:
2013年3月29javascript: 公司:Janssen Research & Development,LLC
适应证和用途
INVOKANA是一种钠-葡萄糖共-转运蛋白2(SGLT2)抑制剂适用作为对食物和运动的一种辅助在有2型糖尿病成年中改善血糖控制。
使用的限制:
● 不为1型糖尿病或糖尿病酮症酸中毒的治疗。
剂型和给药方法
(1)推荐开始剂量是100 mg每天1次服药天第一餐前服用。
(2)在耐受INVOKANA 100 mg每天1次患者有eGFR为60 mL/min/1.73 m2或大于和需要额外的血糖控制剂量可以增加至300 mg每天1次。
(3)在有eGFR为45至小于60 mL/min/1.73 m2患者INVOKANA被限制至100 mg每天1次。
(4)开始INVOKANA前评估肾功能。如eGFR低于45 mL/min/1.73 m2不要开始INVOKANA。
(5)终止INVOKANA如eGFR下降低于45 mL/min/1.73 m2。
剂型和规格
片:100mg,300mg。
禁忌证
(1)对INVOKANA严重超敏性反应史。
(2)严重肾受损,肾病终末期ESRD,或正在透析。
警告和注意事项
(1)低血压:开始INVOKANA前,评估容积状态和在有肾受损患者,老年人,在有低收缩压患者,或如用利尿药,ACEi,或ARB纠正低血容量。治疗期间监视体征和症状。
(2)肾功能受损:治疗期间监视肾功能。有eGFR低于60 mL/min/1.73 m2患者中建议更频监视。
(3)高钾血症:有肾功能受损患者和易患高钾血症患者中监视钾水平。
(4)低血糖:考虑较低剂量胰岛素[insulin]或胰岛素促分泌素[secretagogue]以减低当与INVOKANA联用低血糖风险。
(5)生殖器真菌感染:如指示监视和治疗。
(6)超敏性反应:终止INVOKANA和监视直至体征和症状解决。
(7)LDL-C增加:监视LDL-C和用标准医护治疗。
不良反应
伴INVOKANA最常见不良反应(发生率5%或更大):女性生殖器真菌感染,尿路感染,和排尿增加。
药物相互作用
(1)UGT诱导剂(如,利福平[rifampin]):Canagliflozin暴露减低。考虑增加剂量从100mg至300mg。
(2)地高辛[Digoxin]:监视地高辛水平。
特殊人群中使用
(1)妊娠:在妊娠妇女中没有适当和对照良好研究。妊娠期间使用只有如潜在获益公正地胜于对胎儿潜在风险。
(2)哺乳母亲:终止药物或哺乳。
(3)老年医学:与血管内血容量减少相关不良反应的较高发生率。
(4)肾受损:与血管内血容量减低和肾功能相关不良反应的较高发生率。
(5)肝受损:有严重肝受损不建议使用。

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