药品名称:盐酸依立替康
药品别名:盐酸依列替康,盐酸伊立替康
用途用法:
伊立替康对肺癌(小细胞肺癌,非小细胞肺癌)、结肠癌、直肠癌、卵巢癌、宫颈癌、胃癌、淋巴癌、乳腺癌、白血病等均有不同程度的效果,尤其对小细胞肺癌和结肠癌疗效突出,超过现在的抗癌药物活性。
イリノテカン塩酸塩点滴静注液40mg「NK」/イリノテカン塩酸塩点滴静注液100mg「NK」
商標名
Irinotecan
一般名
イリノテカン塩酸塩水和物 (Irinotecan Hydrochloride Hydrate)
化学名
(+)-(4S )-4,11-diethyl-4-hydroxy-9-[(4-piperidinopiperidino)carbonyloxy]-1H -pyrano[3´,4´: 6,7]indolizino[1,2-b ]quinoline-3,14(4H ,12H )-dione hydrochloride trihydrate
構造式
分子式
C33H38N4O6・HCl・3H2O
分子量
677.18
性状
微黄色~淡黄色の結晶又は結晶性の粉末である。
酢酸(100)に溶けやすく、メタノールにやや溶けにくく、水、エタノール(99.5)及び無水酢酸に溶けにくく、ジエチルエーテルにほとんど溶けない。
取扱い上の注意
1. 薬液が皮膚に付着した場合には、直ちに多量の流水でよく洗い流すこと。
2. 凍結しないように注意すること。
3. 安定性試験
加速試験(40℃、相対湿度75%、6ヵ月)の結果、イリノテカン塩酸塩点滴静注液40mg「NK」及びイリノテカン塩酸塩点滴静注液100mg「NK」は通常の市場流通下において3年間安定であることが推測された2),3)。
包装
1バイアル
イリノテカン塩酸塩点滴静注液40mg「NK」
製造販売元(輸入元)
マイラン製薬株式会社
完整资料附件:http://www.info.pmda.go.jp/go/pack/4240404A1059_1_05/