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LYNPARZA 50mg Hartkapseln(olaparib 奥拉帕尼胶囊)

2015-03-06 02:01:06  作者:新特药房  来源:互联网  浏览次数:998  文字大小:【】【】【
简介: 英文药名:LYNPARZA(olaparib hard capsules) 中文药名:奥拉帕尼胶囊 生产厂家:阿斯利康 AstraZeneca药品介绍第一个LDT协同诊断测试也被批准鉴定适宜的患者加速批准和优先审评。FDA药品评价和研究中 ...

部分中文Lynparza处方资料(仅供参考)
中文药名:奥拉帕尼硬胶囊
商品名称:Lynparza 50mg Hartkapseln
英文名称:olaparib
批准日期:2014年12月19日[美国] 2014年6月26日[欧洲] 原研公司:阿斯利康药品
药品简介
Lynparza(奥拉帕尼[olaparib])胶囊剂,为供口服使用
作用机制:
Lynparza是一种聚(ADP-核糖)聚合酶(PARP)酶抑制剂,包括 PARP1,PARP2,和PARP3。PARP酶是涉及正常细胞动态平衡,例如DNA转录,细胞周期调节,和DNA修复。
奥拉帕尼 在体外曾被显示抑制选择肿瘤细胞株生长和在人类的小鼠异种移植人癌模型减低肿瘤生长作为单药治疗或基于铂化疗后两方面。注意到用奥拉帕尼治疗后在细胞株中和有BRCA 缺陷的小鼠肿瘤模型增加细胞毒性和抗-肿瘤活性。体外研究已显示奥拉帕尼-诱导细胞毒性可能涉及PARP酶活性的抑制作用和PARP-DNA复合物形成增加,导致细胞动态平衡破坏和细胞死亡。
适应证和用途
Lynparza是一个多聚二磷酸腺苷核糖聚合酶[poly(ADP-ribose)polymerase](PARP)抑制剂适用在有害的或被怀疑有害的生殖系突变的BRCA(当用FDA批准的测试检测)晚期卵巢癌曾被3种或更多化疗既往线治疗患者为单药治疗。
这个适应证是根据客观反应率和反应时间在加速批准下被批准的。继续批准这个适应证可能取决于在验证性试验中确证和临床获益的描述。
剂量和给药方法
⑴ 推荐剂量是400mg每天2次。
⑵ 继续治疗直至疾病进展或不能接受的毒性。
⑶ 对不良反应,考虑治疗剂量中断或减低剂量。
剂型和规格
胶囊:50mg
警告和注意事项
⑴ 骨髓增生异常综合征/急性髓性白血病:暴露于Lynparza患者发生(MDS/AML),而有些病例是致命性。在基线时监视患者血液学毒性和其后每月。如确证 MDS/AML终止。
⑵肺炎:暴露于Lynparza患者发生和有些病例致死性。如怀疑肺炎中断治疗。确证时终止。
⑶胚胎-胎儿毒性:Lynparza可致胎儿危害。忠告有生育力女性对胎儿潜在危害和避免妊娠。
不良反应
⑴在临床试验中最常见不良反应(≥20%)是贫血,恶心,疲乏(包括乏力),呕吐,腹泻,味觉障碍,消化不良,头痛,食欲减退,鼻咽炎/咽炎/URI,咳嗽,关节痛/肌肉骨骼痛,肌痛,背痛,皮炎/皮疹和腹痛/不适。
⑵最常见实验室异常(≥25%)是肌酐增加,红细胞均数体积升高,血红蛋白减低,淋巴细胞减低,绝对中性粒细胞计数减低,和血小板减低。
药物相互作用
⑴ CYP3A抑制剂:避免同时使用强和中度CYP3A抑制剂。如不能避免抑制剂,减低剂量。
⑵ CYP3A诱导剂:避免同时使用强和中度 CYP3A诱导剂。如中度CYP3A 诱导剂不能避免,被认识到减低疗效潜能。
特殊人群中使用
哺乳母亲:终止治疗或终止哺乳。
临床研究
2014年12月19日阿斯利康的抗癌药奥拉帕尼(olaparib,商品名:Lynparza)“死而复生”,欧盟委员会(EC)已批准Lynparza作为一种单药疗法,用于铂敏感复发性BRCA突变卵巢癌成人患者的维持治疗,该药也成为用于BRCA突变铂敏感复发性卵巢癌的首个PARP抑制剂。
奥拉帕尼(Olaparib)是一种创新的、首创口服多聚ADP核糖聚合酶(PARP)抑制剂,PARP可修复DNA损伤,在DNA损伤修复与细胞凋亡中发挥着重要作用。通常DNA双链断裂如果得不到修复,可触发细胞死亡。健康的细胞由于有多条修复断裂DNA的信号通路,PARP抑制剂对其影响不大,而癌细胞发生的一些特定突变,对PARP抑制敏感。PARP与广泛的肿瘤类型相关,这种作用模式,赋予奥拉帕尼治疗具有DNA修复缺陷的广泛肿瘤类型的潜力。尤其是乳腺癌和卵巢癌。2009年《新英格兰医学杂志》和2010年《柳叶刀》杂志均公布药物Olaparib在治疗乳腺癌、卵巢癌及前列腺癌时效果显着。
Lynparza的获批,是基于一项II期临床研究(Study 191)的数据。该研究在携带BRCA突变卵巢癌患者中开展,数据表明,与安慰剂相比,奥拉帕尼显著延长了无进展生存期(PFS)(11.2个月 vs 4.3个月,p<0.00001)。


Lynparza 50mg Hartkapseln  4X112 ST
Hersteller:AstraZeneca GmbH
LYNPARZA 50 mg Hartkapseln
Inhalt: 4x112 Stück, N2
Anbieter: AstraZeneca GmbH GB Spezialvertrieb
Darreichungsform: Hartkapseln
Gebrauchsinformation: Information für Patienten
Lynparza™ 50mg Hartkapseln
1. Was ist Lynparza und wofür wird es angewendet?
Was Lynparza ist und wie es wirkt
Lynparza Hartkapseln enthalten den Wirkstoff Olaparib. Olaparib ist ein Arzneimittel gegen Krebserkrankungen, das PARP-(Poly[Adenosindiphosphat-Ribose]-Polymerase)-Hemmer genannt wird.
PARP-Hemmer können bei Patientinnen mit Mutationen (Veränderungen) von bestimmten Genen, BRCA (breast cancer gene = Brustkrebs-Gen) genannt, bei denen das Risiko besteht, an bestimmten Arten von Krebs zu erkranken, das Absterben von Krebszellen hervorrufen, indem sie ein Enzym blockieren, das dabei hilft, die DNA zu reparieren.
Wofür Lynparza angewendet wird
Lynparza wird angewendet zur Behandlung einer bestimmten Art von Eierstockkrebs, die als „BRCA-mutierter Eierstockkrebs“ bezeichnet wird. Es wird angewendet, nachdem der Krebs auf eine vorherige Behandlung mit einer Platin-basierten Standard-Chemotherapie angesprochen hat. Anhand eines Tests wird festgestellt, ob Sie BRCA-mutierten Krebs haben.
2. Was sollten Sie vor der Einnahme von Lynparza beachten?
Lynparza darf nicht eingenommen werden,
•wenn Sie allergisch gegen Olaparib oder einen der in Abschnitt 6 genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind.
Nehmen Sie Lynparza nicht ein, wenn eine dieser Angaben auf Sie zutrifft. Wenn Sie nicht sicher sind, sprechen Sie vor der Einnahme von Lynparza mit Ihrem Arzt, Apotheker oder dem medizinischen Fachpersonal.
Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen
Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt, Apotheker oder dem medizinischen Fachpersonal vor oder während der Behandlung mit Lynparza:
•Wenn bei Ihnen in Blutuntersuchungen eine niedrige Anzahl von Blutzellen festgestellt wurde. Dabei kann es sich um eine niedrige Anzahl roter Blutkörperchen (Anämie), eine niedrige Anzahl weißer Blutkörperchen (Neutropenie) oder eine niedrige Anzahl Blutplättchen (Thrombozytopenie) handeln. Siehe Abschnitt 4 für weitere Informationen über diese Nebenwirkungen. Dies schließt die Anzeichen und Symptome ein, auf die Sie achten müssen (Fieber oder Infektionen, blaue Flecken oder Blutungen). In seltenen Fällen können dies Anzeichen für eine schwerwiegende Einschränkung der Knochenmarksfunktion sein, wie das “myelodysplastische Syndrom” (MDS) oder “akute myeloische Leukämie” (AML). Ihr Arzt möchte dann Knochenmarktests bei Ihnen durchführen, um festzustellen, ob eine dieser Erkrankungen vorliegt.
•Wenn die Beschwerden Atemnot, Husten oder keuchende Atmung bei Ihnen auftreten oder sich verschlimmern. Eine geringe Anzahl der mit Lynparza behandelten Patientinnen berichtete über eine Lungenentzündung (Pneumonitis). Eine Pneumonitis ist eine ernste Erkrankung, die häufig eine Behandlung im Krankenhaus erforderlich machen kann.
Wenn eine dieser Angaben auf Sie zutrifft (oder Sie sich nicht sicher sind), sprechen Sie mit Ihrem Arzt, Apotheker oder dem medizinischen Fachpersonal.
Tests und Untersuchungen
Ihr Arzt wird vor und während der Behandlung mit Lynparza Blutuntersuchungen durchführen.
Ein Bluttest wird durchgeführt:
•vor der Behandlung
•monatlich während des ersten Behandlungsjahres
•nach dem ersten Jahr der Behandlung in regelmäßigen Abständen, die von Ihrem Arzt festgelegt werden.
Wenn die Anzahl Ihrer Blutzellen auf einen niedrigen Wert absinkt, kann eine Bluttransfusion notwendig werden (bei der Sie neues Blut oder Blutprodukte von einem Spender erhalten).
Einnahme von Lynparza zusammen mit anderen Arzneimitteln
Informieren Sie Ihren Arzt, Apotheker oder das medizinische Fachpersonal, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen, kürzlich andere Arzneimittel eingenommen haben oder beabsichtigen, andere Arzneimittel einzunehmen. Dazu gehören auch nicht verschreibungspflichtige und pflanzliche Arzneimittel. Dies ist notwendig, da Lynparza die Wirkweise anderer Arzneimittel beeinflussen kann. Andere Arzneimittel können ebenfalls die Wirkweise von Lynparza beeinflussen.
Sie dürfen Lynparza nicht einnehmen, wenn Sie andere Arzneimittel gegen Krebserkrankungen einnehmen. Informieren Sie Ihren Arzt, Apotheker oder das medizinische Fachpersonal, wenn Sie beabsichtigen, eine Impfung zu erhalten oder ein Arzneimittel anzuwenden, das Ihr Immunsystem unterdrückt. Sie müssen dann möglicherweise engmaschig überwacht werden.
Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie eines der folgenden Arzneimittel einnehmen:
•Itraconazol, Fluconazol – zur Behandlung von Pilzinfektionen
•Telithromycin, Clarithromycin, Erythromycin – zur Behandlung von bakteriellen Infektionen
•Proteaseinhibitoren, verstärkt mit Ritonavir oder Cobicistat, Boceprevir, Telaprevir, Nevirapin, Efavirenz – zur Behandlung von viralen Infektionen, einschließlich HIV
•Rifampicin, Rifapentin, Rifabutin – zur Behandlung von bakteriellen Infektionen, einschließlich Tuberkulose (TBC)
•Phenytoin, Carbamazepin, Phenobarbital – als Schlafmittel oder zur Behandlung von Krampfanfällen und Epilepsie
•Johanniskraut (Hypericum perforatum) – ein pflanzliches Mittel, das hauptsächlich bei Depressionen eingesetzt wird
•Digoxin, Diltiazem, Furosemid, Verapamil, Valsartan – zur Behandlung von Herzerkrankungen oder Bluthochdruck
•Bosentan–zur Behandlung von Bluthochdruck in der Lunge
•Statine, z. B. Simvastatin, Pravastatin – zur Senkung der Cholesterinspiegel im Blut
•Dabigatran –zur Blutverdünnung
•Glibenclamid, Metformin, Repaglinid – zur Behandlung von Diabetes
•Mutterkornalkaloide–zur Behandlung von Migräne und Kopfschmerzen
•Fentanyl–zur Behandlung von krebsbedingten Schmerzen
•Pimozid–zur Behandlung von Schizophrenie
•Quetiapin–zur Behandlung von Schizophrenie und von bipolaren Störungen
•Cisaprid–zur Behandlung von Magenproblemen
•Colchicin–zur Behandlung der Gicht
•Ciclosporin, Sirolimus, Tacrolimus – zur Unterdrückung des Immunsystems
•Methotrexat–zur Behandlung von Krebs, rheumatoider Arthritis und Schuppenflechte (Psoriasis)
Einnahme von Lynparza zusammen mit Getränken
Trinken Sie während des gesamten Zeitraums der Lynparza-Einnahme keinen Grapefruitsaft. Dieser kann die Wirkung des Arzneimittels beeinflussen.
Schwangerschaft und Stillzeit
•Sie sollten Lynparza nicht einnehmen, wenn Sie schwanger sind oder schwanger werden könnten, da dieses Arzneimittel einem ungeborenen Baby schaden kann.
•Sie sollten vermeiden, während der Einnahme dieses Arzneimittels schwanger zu werden. Während der Einnahme dieses Arzneimittels und noch 1 Monat nach der letzten Einnahme von Lynparza sollten Sie eine zuverlässige Verhütungsmethode anwenden. Es ist nicht bekannt, ob Lynparza möglicherweise die Wirksamkeit von einigen oralen Kontrazeptiva (Verhütungsmittel zum Einnehmen) beeinflusst. Bitte informieren Sie Ihren Arzt, wenn Sie ein orales Kontrazeptivum einnehmen, weil Ihr Arzt möglicherweise zusätzlich eine nicht hormonelle Verhütungsmethode empfehlen wird.
•Vor Beginn der Therapie mit Lynparza und in regelmäßigen Abständen während der Therapie sowie 1 Monat nach der letzten Einnahme von Lynparza sollte ein Schwangerschaftstest durchgeführt werden. Wenn Sie während dieser Zeit schwanger werden, müssen Sie umgehend mit Ihrem Arzt sprechen.
•Es ist nicht bekannt, ob Lynparza in die Muttermilch übergeht. Sie dürfen während der Behandlung mit Lynparza und 1 Monat nach der letzten Einnahme von Lynparza nicht stillen. Informieren Sie Ihren Arzt, wenn Sie beabsichtigen zu stillen.
Verkehrstüchtigkeit und Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen
Lynparza kann Einfluss auf die Verkehrstüchtigkeit und die Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen haben. Führen Sie kein Fahrzeug und bedienen Sie keine Werkzeuge oder Maschinen, wenn Sie sich schwindelig, schwach oder müde während der Einnahme von Lynparza fühlen.
3. Wie ist Lynparza einzunehmen?
Nehmen Sie dieses Arzneimittel immer genau nach Absprache mit Ihrem Arzt, Apotheker oder dem medizinischen Fachpersonal ein. Fragen Sie bei Ihrem Arzt, Apotheker oder dem medizinischen Fachpersonal nach, wenn Sie sich nicht sicher sind.
Wie viel ist einzunehmen?
•Die empfohlene Dosis beträgt 8 Kapseln (400 mg), zweimal täglich eingenommen (insgesamt 16 Kapseln pro Tag). Es ist wichtig, dass Sie die gesamte empfohlene Tagesdosis einnehmen und mit der Einnahme fortfahren, wie von Ihrem Arzt, Apotheker oder dem medizinischen Fachpersonal angewiesen. Wenn Sie an einer Nierenerkrankung leiden, wird Ihr Arzt Ihnen möglicherweise eine andere Dosierung verordnen.
Einnahme dieses Arzneimittels
•Nehmen Sie je eine Dosis (8 Kapseln) von Lynparza mit Wasser einmal am Morgen und einmal am Abend ein.
•Nehmen Sie Lynparza frühestens eine Stunde nach einer Mahlzeit ein. Essen Sie nach der Einnahme von Lynparza möglichst 2 Stunden lang nicht.
Wenn Nebenwirkungen bei Ihnen auftreten, rät Ihnen Ihr Arzt möglicherweise, Lynparza in einer geringeren Dosis einzunehmen.
Wenn Sie eine größere Menge von Lynparza eingenommen haben, als Sie sollten
Wenn Sie mehr als die normale Dosis eingenommen haben, wenden Sie sich unverzüglich an Ihren Arzt oder das nächste Krankenhaus.
Wenn Sie die Einnahme von Lynparza vergessen haben
Wenn Sie die Einnahme von Lynparza vergessen haben, nehmen Sie die nächste Dosis zur vorgesehenen Zeit ein. Nehmen Sie nicht die doppelte Dosis ein, um die Einnahme der vergessenen Dosis nachzuholen.
Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung dieses Arzneimittels haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt, Apotheker oder das medizinische Fachpersonal.
4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?
Wie alle Arzneimittel kann auch dieses Arzneimittel Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen. Es ist wichtig, dass Sie sich darüber bewusst sind, welche Nebenwirkungen dies sein können.
Ihr Arzt kann Ihnen auch andere Arzneimittel verschreiben, die dabei helfen, Ihre Nebenwirkungen zu kontrollieren.
Informieren Sie Ihren Arzt unverzüglich, wenn Sie eine der folgenden Nebenwirkungen bemerken – Sie benötigen möglicherweise dringend ärztliche Behandlung:
Sehr häufig (kann mehr als 1 von 10 Behandelten betreffen):
•Fieber oder Infektion – dies können Anzeichen einer niedrigen Anzahl von weißen Blutkörperchen sein (Neutropenie oder Lymphopenie).
•Kurzatmigkeit, starke Müdigkeit, blasse Haut oder schneller Herzschlag – dies können Anzeichen einer niedrigen Anzahl von roten Blutkörperchen sein (Anämie).
Häufig (kann bis zu 1 von 10 Behandelten betreffen):
•Blutergüsse, die länger bestehen, oder Blutungen, die länger als normal dauern, wenn Sie sich verletzen – dies können Anzeichen einer niedrigen Blutplättchenanzahl sein (Thrombozytopenie).
Gelegentlich (kann bis zu 1 von 100 Behandelten betreffen):
•Allergische Reaktionen (z. B. Nesselsucht, Schwierigkeiten beim Atmen oder Schlucken, Schwindel – dies sind Anzeichen und Symptome von Überempfindlichkeitsreaktionen)
Informieren Sie umgehend Ihren Arzt, wenn Sie eine der oben genannten Nebenwirkungen bemerken.
Andere Nebenwirkungen sind:
Sehr häufig:
•Kopfschmerzen
•Schwindel
•Appetitverlust
•Müdigkeit/Schwäche
•Übelkeit
•Erbrechen
•Veränderung des Geschmacksempfindens
•Verdauungsprobleme oder Sodbrennen (Dyspepsie)
•Durchfall. Wenn es zu schwerem Durchfall kommt, informieren Sie unverzüglich Ihren Arzt.
•Erhöhte Kreatinin-Werte, nachgewiesen anhand eines Labortests. Sie zeigen, wie gut Ihre Nieren arbeiten.
•Anhand eines Bluttests nachgewiesene Größenzunahme Ihrer roten Blutkörperchen
Häufig:
•Entzündung der Mundschleimhaut (Stomatitis)
•Schmerzen im Bauchraum unterhalb der Rippen
•Hautausschlag
Gelegentlich:
•Juckender Ausschlag auf geschwollener, geröteter Haut (Dermatitis)
Wenn Sie Nebenwirkungen bekommen, sprechen Sie mit Ihrem Arzt, Apotheker oder dem medizinischen Fachpersonal. Dies schließt auch mögliche Nebenwirkungen ein, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Ihr Arzt verschreibt Ihnen möglicherweise ein Arzneimittel, um Ihre Beschwerden wie Übelkeit, Erbrechen, Durchfall und Dyspepsie (Magen-Darm-Beschwerden) zu behandeln.
Meldung von Nebenwirkungen
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt, Apotheker oder das medizinische Fachpersonal. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Sie können Nebenwirkungen auch direkt über das nationale Meldesystem anzeigen:
Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte
Abt. Pharmakovigilanz
Kurt-Georg-Kiesinger Allee 3
D-53175 Bonn
Website: http\\www.bfarm.de
Indem Sie Nebenwirkungen melden, können Sie dazu beitragen, dass mehr Informationen über die Sicherheit dieses Arzneimittels zur Verfügung gestellt werden.
5. Wie ist Lynparza aufzubewahren?
Bewahren Sie dieses Arzneimittel für Kinder unzugänglich auf.
Sie dürfen dieses Arzneimittel nach dem auf dem Umkarton und der Flasche nach „Verwendbar bis“ angegebenen Verfalldatum nicht mehr verwenden. Das Verfalldatum bezieht sich auf den letzten Tag des angegebenen Monats.
Nicht über 30 °C lagern.
Entsorgen Sie Arzneimittel nicht im Abwasser oder Haushaltsabfall. Fragen Sie Ihren Apotheker, wie das Arzneimittel zu entsorgen ist, wenn Sie es nicht mehr verwenden. Sie tragen damit zum Schutz der Umwelt bei.
6. Inhalt der Packung und weitere Informationen
Was Lynparza enthält
Der Wirkstoff ist: Olaparib. Jede Hartkapsel enthält 50 mg Olaparib.
Die sonstigen Bestandteile sind:
•Kapselinhalt: Macrogolglycerollaurate (32 EO-Einheiten) (Ph.Eur.).
•Kapselhülle: Hypromellose, Titandioxid (E171), Gellan Gummi (E418), Kaliumacetat.
•Drucktinte: Schellack, Eisen(II,III)-oxid (E172).
Wie Lynparza aussieht und Inhalt der Packung
Lynparza ist eine weiße, undurchsichtige Hartkapsel, bedruckt mit „OLAPARIB 50 mg“ und dem AstraZeneca-Logo in schwarzer Tinte.
Lynparza ist in HDPE-Plastikflaschen mit 112 Hartkapseln erhältlich. Eine Packung enthält 448 Kapseln (4 Flaschen mit je 112 Kapseln).
Pharmazeutischer Unternehmer und Hersteller
AstraZeneca AB
SE-151 85 Södertälje
Schweden
Hersteller
AstraZeneca UK Limited
卵巢癌药物奥拉帕尼Lynparza(Olaparib)获欧盟批准
近日,阿斯利康(AZN)的抗癌药Lynparza(奥拉帕尼Olaparib)在欧盟已批准Lynparza作为一种单药疗法,用于铂敏感复发性BRCA突变卵巢癌成人患者的维持治疗,该药也成为用于BRCA突变铂敏感复发性卵巢癌的首个PARP抑制剂。
Lynparza(奥拉帕尼Olaparib)是一种首创口服多聚ADP核糖聚合酶(PARP)抑制剂,利用DNA修复途径的缺陷,优先杀死癌细胞。目前,阿斯利康正开展多个III期研究,调查奥拉帕尼Olaparib用于BRCA突变卵巢癌、胃癌、乳腺癌的治疗。
Lynparza的获批,是基于一项II期临床研究(Study 191)的数据。该研究在携带BRCA突变卵巢癌患者中开展,数据表明,与安慰剂相比,奥拉帕尼Olaparib显著延长了无进展生存期(PFS)(11.2个月 vs 4.3个月,p<0.00001)。然而,这一数据在今年6月却遭到FDA专家委员会的百般挑剔,FDA专家认为,奥拉帕尼Olaparib并没有改善总生存期(OS),研究中也发生了几个令人担忧的不良事件,同时对PFS数据的可靠性表示怀疑,因此拒绝加速审批奥拉帕尼Olaparib,同时要求阿斯利康必须完成正在开展的III期研究,FDA将于2015年1月作出审查决定。
关于BRCA基因:
BRCA1和BRCA2基因属于肿瘤抑制因子编码基因,这些基因的突变,与遗传性乳腺癌和卵巢癌相关。若一个女性继承了BRCA1或BRCA2突变,患乳腺癌和/或卵巢癌的风险将大大增加。在癌细胞扩增至卵巢以外之前,仅有15%的卵巢癌被发现。尽管当前治疗和诊断已经取得了很大进步,但癌细胞已扩散至卵巢外的患者,5年生存率低于50%。
关于Lynparza(奥拉帕尼Olaparib):
奥拉帕尼Olaparib是一种创新的、潜在首创口服多聚ADP核糖聚合酶(PARP)抑制剂,在临床前模型中已被证明,能够利用DNA修复途径的缺陷,优先杀死癌细胞。这种作用模式,赋予奥拉帕尼Olaparib治疗具有DNA修复缺陷的广泛肿瘤类型的潜力。PARP与广泛的肿瘤类型相关,尤其是乳腺癌和卵巢癌。
关于PARP抑制剂:
正处于临床开发阶段的其它PARP抑制剂还有Tesaro从默沙东购入的Niraparib(尼拉帕尼),阿斯利康的Olaparib(奥拉帕尼),BioMarin的BMN 673(乳腺癌3期试验),Clovis Oncology的Rucaparib(2011年从辉瑞购入,卵巢癌2期试验)和Eisai的E7016(黑色素瘤2期试验)。
--------------------------------------
产地国家:德国 
原产地英文商品名:
Lynparza 50mg/cap 4*112caps/box 
原产地英文药品名:
olaparib
中文参考商品译名:
Lynparza硬胶囊 50毫克/胶囊  4*112胶囊/盒
中文参考药品译名:
奥拉帕尼
生产厂家中文参考译名:
阿斯利康
生产厂家英文名:
AstraZeneca UK Limited
--------------------------------------
产地国家:美国 
原产地英文商品名:
Lynparza 50mg/cap 112caps/bottle  
原产地英文药品名:
olaparib
中文参考商品译名:
Lynparza胶囊 50毫克/胶囊 112胶囊/瓶
中文参考药品译名:
奥拉帕尼
生产厂家中文参考译名:
阿斯利康
生产厂家英文名:
AstraZeneca
--------------------------------------
产地国家: 英国 
原产地英文商品名:
Lynparza 50mg/cap 4*112caps/box 
原产地英文药品名:
olaparib
中文参考商品译名:
Lynparza硬胶囊 50毫克/胶囊 4*112胶囊/盒
中文参考药品译名:
奥拉帕尼
生产厂家中文参考译名:
阿斯利康
生产厂家英文名:
AstraZeneca

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