部份中文伐地那非片处方资料（仅供参考） 【药品名称】 通用名：盐酸伐地那非片 英文名：Vardenafil Hydrochloride Tablets 汉语拼音：Yansuan Fadinafei Pian 【成份】 本品主要成份为盐酸伐地那非。 【性状】 本品为浅橙色至暗橙色的薄膜衣片，除去薄膜衣后显白色。 【药理作用】 药理作用 阴茎勃起是涉及阴茎海绵体及其相关小动脉血管平滑肌的松弛的血流动力学过程。在性刺激过程中。阴茎海绵体内的神经元末梢释放一氧化氮(NO)，NO激活平滑肌细胞的鸟苷酸环化酶，使细胞内环鸟苷酸(cGMP)水平增加，最终导致平滑肌 松弛，增加阴茎内的血流量。伐地那非通过抑制人体阴茎海绵体内降解cGMP的磷酸二酯酶5型(PDE5)，增加性刺激作用下海绵体局部内源性的一氧化氮的释放，从而增强性刺激的自然反应。 毒理研究 急性毒性：大鼠的LD50是190mg/kg，光镜、电镜及视觉等检查均未发现药物对视觉悟的影响。 长期毒性：大鼠和和犬的最大无毒剂量（NOEL）均为3mg/kg。此外，动物均表现出与PDE5有关的心血管毒性，大鼠还表现出与PDE有关的胰腺、外分泌腺和甲状 腺毒性。 遗传毒性：离体鼠伤寒沙门氏菌回复突变试验、哺乳动物细胞HPRT突变试 验、染色体畸变试验、以及在体小鼠微核试验，未发现伐地那非具有基因毒性和致突变性。 生殖毒性：大鼠和家兔经口给予伐地那非，未见伐地那非对动物生育力和胚胎发育产生影响。 致癌性：大鼠和小鼠分别连续24个月经口给予伐地那非，给药剂量按体表面积 折算分别为临床推荐最大用药剂量20mg的225倍和450倍，按药时曲线下面积（AUC） 折算分别为临床推荐最大用药剂量20mg的360倍和25倍，此时未见伐地那非具有致癌性。 【药代动力学】 吸收：伐地那非口服给药迅速吸收，禁食状态下最快15分钟达到最大血药浓度(Cmax)，达峰时间(Tmax)90%为30-120分钟（平均为60分钟）。由于显著的首过效应，口服伐地那非的平均绝对生物利用度大约是15%。在推荐剂量5-20mg范围内，口服伐地那非后，AUC（药物浓度-时间曲线下面积）和Cmax的增加几科与剂量增加成正比。伐地那非与高脂饮食（脂含量57%）同时摄入时，伐地那非的吸收率降低，Tmax延长60分钟，Cmax值平均降低20%，但AUC不受影响。伐地那非与普通饮食（脂含量30%）同时摄入时，其药代动学参数（Cmax,Tmax,和AUC）不受影响。因此，伐地那非和食物同服或单独服用均可。分布：伐地那非达到稳态时平均分布容积为208L。伐地那非及其主要活性代谢物M1与人血浆蛋白高度结合（约为95%），这种结合和药物总浓度无关且可逆。健康志愿者服用伐地那非90分钟后精液中药物浓度不超过服用剂量的0.00012%。 代谢：伐地那非主要通过肝脏酶系CYP3A4型代谢，小部分通过CYP3A5和CYP2C9同工酶代谢。伐地那非血浆消除半衰期大约为4-5小时。体内伐地那非主要的循环代谢（M1）来自哌嗪枸橼酸盐脱乙基，然后M1继续代谢。M1的血浆消除半衰期与原形药相似，约为4小时。体循环中，部分M1为结合型葡萄糖醛酸苷。血浆中非葡萄糖醛苷的M1约占原形成分的26%。代谢物M1具有与伐地那非相似的磷酸二酯酶选择性，在体外试验中，M1抑制PDE5的作用约为伐地那非的28%，占药效的7%。 排泄：伐地那非在体内的总清除率56升/小时，其终末半衰期为4-5小时。口服用药后，伐地那非以代谢物的形式排泄，大部分通过粪便排泄（91-95%），小部分通过尿液排泄（2-6%）。 【适应症】 治疗男性阴茎勃起功能障碍。 【用法用量】 用法：口服。推荐剂量： 推荐开始剂量为10mg，在性交之前大约25-60分钟服用。在临床试验中草药，性交前4-5小时服用，仍显示药效。最大推荐剂量使用频率为一日一次。伐地那非和 食物同服或单独服用均可。需要性刺激作为本能的反应进行治疗。 剂量范围： 根据药效和耐受性，剂量可以增加到20mg或减少到5mg。最大推荐剂量是每日20mg。 肝损害： 轻度肝损害的患者（Child-Pugh A）不需调整剂量；中度肝损害患者(Child-Pugh B)，由于伐地那非的清除率减少，建议起始剂量为5mg，随后根据耐受性和药效逐渐增加到10mg，重度肝损害患者（Child-Pugh C）的伐地那非的药代动力学研究尚未进行。肾损害：轻度、中度或重度肾损害的患者均无需进行剂量调整。透析患者的伐地那非药代动力学研究尚未进行。 【不良反应】 全球临床试验中，超过7800位患者服用了伐地那非，耐受性良好。发生的不良事件通常是一过性、轻度到中度的。 发生率≥10%（很常见）： 系统不良反应， 整个机体 头痛，心血管系统 面色潮红，1%≤发生率＜10%（常见）： 系统 不良反应， 消化系统 消化不良，恶心，神经系统 眩晕，呼吸系统 鼻炎， 0.1%≤发生率＜1%(少见)： 系统 不良反应，整个机体 面部水肿，光过敏反应，背痛，心血管系统 高血压，消化系统 肝功能异常，GGTP升高代谢营养 肌酸激酶升高，肌肉骨骼 肌痛，神经系统 嗜睡，呼吸系统 呼吸困难，特殊感觉泌尿生殖系统，视觉异常、多泪阴茎异常勃起症（包括勃起延长或疼痛） 0.01%≤发生率＜0.1%(罕见)： 整个机体 过敏反应（包括喉部水肿），心血管系统心绞痛、低血压、心肌缺血、体位性低血压、昏劂，神精系统紧张，呼吸系统鼻衄特殊感觉青光眼上市后：服用伐地那非进行性活动时，曾报道心肌梗死（MI）的发生，但无法确定心肌梗死与伐地那非，或与性活动，或与患乾潜在的心血管疾病，或与这些因素综合作用直接相关。 【禁忌】 1．对药物的的任何成分（活性成分或非活性成分）有过敏症状的患者禁用。 2．与PDE抑制剂在NO/cE、GMP通路的作用机制相同，PDE5抑制剂可能增强硝酸盐类药物的降压效果。因此，服用硝酸盐类或一氧化氮供体治疗的患者避免同时 使用伐地那非。 3．避免HIV蛋白激酶抑制剂印地那韦或利托那韦和伐地那非同时使用，因为它们是强效CYP3A4抑制剂。 【孕妇及哺乳期妇女用药】 不适用。 【儿童用药】 儿童（出生至16岁）：伐地那非不适用于儿童。 【老人用药】 老年患者（≥65岁）伐地那非的清除率减少，起始剂量考虑为5mg。 【贮藏】 低于25℃密封保存。 INDICATIONS Levitra is indicated for the treatment of erectile dysfunction. Levitra is a phosphodiesterase inhibitor that works by helping the blood flow into the penis to achieve and maintain an erection. INSTRUCTIONS  Use Levitra as directed by your doctor. ◦Take Levitra by mouth with or without food. ◦Take Levitra about 1 hour before sexual activity. ◦Do not take Levitra more often than once daily, or as directed by your doctor. ◦Check with your doctor before you eat grapefruit or drink grapefruit juice while you use Levitra. ◦If you miss a dose of Levitra and you still intend to engage in sexual activity, take it as soon as you remember. Continue to take it as directed by your doctor. DOSAGE For most patients, the recommended starting dose of Levitra is 10 mg, taken orally approximately 60 minutes before sexual activity. The dose may be increased to a maximum recommended dose of 20 mg or decreased to 5 mg based on efficacy and side effects. The maximum recommended dosing frequency is once per day. Some men can only take a low dose of Levitra because of medical conditions or medicines they take. Your doctor will prescribe the dose that is right for you. ◦If you are older than 65 or have liver problems, your doctor may start you on a lower dose of Levitra. ◦If you have prostate problems or high blood pressure, for which you take medicines called alpha-blockers, your doctor may start you on a lower dose of Levitra. ◦If you are taking certain other medicines your doctor may prescribe a lower starting dose and limit you to one dose of Levitra in a 72-hour (3 days) period. Ask your health care provider any questions you may have about how to use Levitra. STORAGE Store Levitra at 25 degrees C (77 degrees F); excursions permitted to 15-30 degrees C (59-86 degrees F). Keep Levitra out of the reach of children. MORE INFO: Active Ingredient: Vardenafil. Inactive Ingredients: Microcrystalline cellulose, crospovidone, colloidal silicon dioxide, magnesium stearate, hypromellose, polyethylene glycol, titanium dioxide, yellow ferric oxide, and red ferric oxide. 艾力达(Levitra)药品简介 Levitra中文商标：艾力达。是一粒橙色的小药丸，绰号“火焰”。 是德国拜耳医药保健有限公司生产的新一代“伟哥”。它是非常强效的PDE-5抑制剂，且“起效迅速、勃起硬度高、安全无依赖”，能够让伴侣双方“共同抓住激情时刻”！ 艾力达(Levitra)性状本品为浅橙色至暗橙色的薄膜衣片，除去薄膜衣后显白色 艾力达(Levitra)药理机理药理作用阴茎勃起是涉及阴茎海绵体及其相关小动脉血管平滑肌的松弛的血流动力学过程。在性刺激过程中，阴茎海绵体内的神经元末梢释放一氧化氮（NO），NO激活平滑肌细胞的鸟苷酸环化酶，使细胞内环鸟苷酸（cGMP）水平增加，最终导致平滑肌松弛，增加阴茎内的血流量。 伐地那非通过抑制人体阴茎海绵体内降解cGMP的磷酸二酯酶5型（PDE5），增加性刺激作用下海绵体局部内源性的一氧化氮的释放，从而增强性刺激的自然反应。 毒理研究急性毒性：大鼠的LD50是190mg/kg，光镜、电镜及视觉等检查均未发现药物对视觉的影响。 长期毒性： 大鼠和犬的最大无毒剂量（NOEL）均为3mg/kg。此外，动物均表现出与PDE5有关的心血管毒性，大鼠还表现出与PDE有关的胰腺、外分泌腺和甲状腺毒性。 遗传毒性： 离体鼠伤寒沙门氏菌回复突变试验、哺乳动物细胞HPRT突变试验、染色体畸变试验、以及在体小鼠微核试验，未发现伐地那非具有基因毒性和致突变性。 生殖毒性： 大鼠和家兔经口给予伐地那非，未见伐地那非对动物生育力和胚胎发育产生影响。 致癌性： 大鼠和小鼠分别连续24个月经口给予伐地那非，给药剂量按体表面积折算分别为临床推荐最大用药剂量20mg的225倍和450倍，按药时曲线下面积（AUC）折算分别为临床推荐最大用药剂量20mg的360倍和25倍，此时未见伐地那非具有致癌性。 艾力达(Levitra)适应症治疗男性阴茎勃起功能障碍。 艾力达(Levitra)禁忌症对药物的任何成分（活性或非活性成分）有过敏症状的患者禁用。 与PDE抑制剂在NO/cGMP通路的作用机制相同，PDE5抑制剂可能增强硝酸盐类药物的降压效果。因此，服用硝酸盐类或一氧化氮供体治疗的患者避免同时使用伐地那非。 避免HIV蛋白激酶抑制剂印地那韦或利托那韦和伐地那非同时使用，因为它们是强效CYP3A4抑制剂。 艾力达(Levitra)功效 1.艾力达－强效、高选择性的PDE5抑制剂与万艾可和希爱力相比，艾力达的药效最强，治疗选择性最高。 2.艾力达起效迅速艾力达10分钟即可起效，大多数男士服用25分钟内起效，是同类产品中起效最快的，能令患者对自己的性功能充满信心。 3.艾力达药物时间窗合理绝大多数的艾力达使用者首次使用用药就能得到满意的效果，而且药效可长达12小时。从当天傍晚到第二天清晨一直可以拥有完美的性生活。 4.艾力达长期可靠有效经研究证实，艾力达不仅药效持久，而且长期服用艾力达的患者性交成功的比率高于90%。 5.艾力达勃起硬度好艾力达能让患者勃起更容易，硬度更高，明显优于其他同类产品。因此有接近半数的患者最喜欢艾力达。 6.艾力达是糖尿病ED患者的最佳选择艾力达对糖尿病合并ED的治疗效果非常显著，有超过70%的此类患者服药后勃起得到明显改善。 7.艾力达对万艾可(伟哥)无效的患者有效艾力达对使用万艾可(伟哥)无效的患者同样有效，有超过60%的此类患者在服用艾力达之后表现出了明显的效果。 8.艾力达 显著改善伴侣双方性交满意度最近完成的一项研究表明，在使用艾力达治疗12周之后，ED患者伴侣双方均对艾力达的治疗感到满意，艾力达提高了伴侣双方对勃起功能、性交和性高潮的满意度，增强了他们对自己性功能的信心。 9.艾力达 具有良好的耐受性艾力达有良好的耐受性，不良反应大多很轻微，通常会在短时间内消失。 ---------------------------------------------------------- 注：以下产品不同规格和不同价格，购买以咨询为准！ ---------------------------------------------------------- 产地国家: 希腊 原产地英文商品名: LEVITRA 10mg 4 tabs 原产地英文药品名: VARDENAFIL HCL 中文参考商品译名: 艾力达10mg 4 tabs 中文参考药品译名: 盐酸伐地那非片 生产厂家中文参考译名: 拜尔制药 生产厂家英文名: BAYER SHERING PHARMA AG ---------------------------------------------------------- 产地国家: 美国 原产地英文商品名: LEVITRA 10mg 30 tabs 原产地英文药品名: VARDENAFIL HCL 中文参考商品译名: 艾力达10mg 30 tabs 中文参考药品译名: 盐酸伐地那非片 生产厂家中文参考译名: 拜尔制药 生产厂家英文名: BAYER SHERING PHARMA AG ----------------------------------------------------- 产地国家: 美国 原产地英文商品名: LEVITRA 5mg 30 tabs 原产地英文药品名: VARDENAFIL HCL 中文参考商品译名: 艾力达 5毫克/片 30片 中文参考药品译名: 盐酸伐地那非片 生产厂家中文参考译名: 拜尔制药 生产厂家英文名: BAYER SHERING PHARMA AG ----------------------------------------------------- 产地国家: 美国 原产地英文商品名: LEVITRA 20mg 30 tabs 原产地英文药品名: VARDENAFIL HCL 中文参考商品译名: 艾力达 20毫克/片 30片 中文参考药品译名: 盐酸伐地那非片 生产厂家中文参考译名: 拜尔制药 生产厂家英文名: BAYER SHERING PHARMA AG ---------------------------------------------------------- 产地国家: 德国 原产地英文商品名: LEVITRA 10mg 2 tabs 原产地英文药品名: VARDENAFIL HCL 中文参考商品译名: 艾力达10mg 2 tabs 中文参考药品译名: 盐酸伐地那非片 生产厂家中文参考译名: 拜尔制药 生产厂家英文名: BAYER SHERING PHARMA AG 该药品相关信息网址1: http://levitra-vardenafil.blogspot.com 该药品相关信息网址2: http://dailymed.nlm.nih.gov/dailymed/lookup.cfm?setid=80971965-5c77-4950-b65d-7996b802d2cd