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注射用甲磺酸萘莫司他SAMET For Inj（nafamostat mesilate）

2013-05-13 09:55:57 作者：新特药房来源：互联网浏览次数：110 文字大小：【大】【中】【小】

简介： 部分中文萘莫司他处方资料（仅供参考）药品英文名 Nafamostat 药品别名甲磺酸萘莫司他、FUT、Futhan、Nafamostat Mesilate 药物剂型注射剂：10mg、100mg、50mg。药理作用本药为合成的丝 ...

关键字：注射用甲磺酸萘莫司他急性胰腺炎、慢性胰腺炎混合型冷球蛋白血症

商標名
SAMET For Inj.

一般名

ナファモスタットメシル酸塩
（nafamostat mesilate）

化学名

6-Amidinonaphthalen-2-yl 4-guanidinobenzoate bis (methanesulfonate)

構造式

分子式

C19H17N5O2・2CH4O3S

分子量

539.58

性　　状

本品は白色の結晶性の粉末である。
本品はギ酸に溶けやすく、水にやや溶けやすく、エタノール（99.5）にほとんど溶けない。

融　　点

約262℃（分解）

取扱い上の注意

［安定性試験］
最終包装製品を用いた加速試験（40℃、6ヵ月）の結果、注射用サメット（10、50、100）は通常の市場流通下において3年間安定であることが推測された。1)
効能又は効果

効能又は効果／用法及び用量

効能又は効果毎の用法及び用量の表

効能又は効果用法及び用量

注射用サメット10 膵炎の急性症状（急性膵炎、慢性膵炎の急性増悪、術後の急性膵炎、膵管造影後の急性膵炎、外傷性膵炎）の改善通常、1回、ナファモスタットメシル酸塩として10mgを5％ブドウ糖注射液500mLに溶解し、約2時間前後かけて1日1～2回静脈内に点滴注入する。
なお、症状に応じ適宜増減する。

注射用サメット10 注射用サメット50・100 汎発性血管内血液凝固症（DIC）通常、1日量を5％ブドウ糖注射液1,000mLに溶解し、ナファモスタットメシル酸塩として毎時0.06～0.20mg／kgを24時間かけて静脈内に持続注入する。

注射用サメット10 注射用サメット50・100 出血性病変又は出血傾向を有する患者の血液体外循環時の灌流血液の凝固防止（血液透析及びプラスマフェレーシス）通常、体外循環開始に先だち、ナファモスタットメシル酸塩として20mgを生理食塩液500mLに溶解した液で血液回路内の洗浄・充てんを行い、体外循環開始後は、ナファモスタットメシル酸塩として毎時20～50mgを5％ブドウ糖注射液に溶解し、抗凝固剤注入ラインより持続注入する。なお、症状に応じ適宜増減する。

注射液の調製法

本剤の使用にあたっては以下の手順で注射液を調製すること。

1. 膵炎の急性症状の改善に使用する場合

(1) 10mgバイアルに1mL以上の5％ブドウ糖注射液又は注射用水を加え、完全に溶解する。
(2) 溶解した液を5％ブドウ糖注射液に混和する。

2. 汎発性血管内血液凝固症（DIC）に使用する場合

(1) 10mgバイアルには1mL以上、50mgバイアルには5mL以上、100mgバイアルには10mL以上の5％ブドウ糖注射液又は注射用水を加え、完全に溶解する。
(2) 溶解した液を5％ブドウ糖注射液に混和する。

3. 出血性病変又は出血傾向を有する患者の血液体外循環時の灌流血液の凝固防止に使用する場合

(1) 血液回路内の洗浄・充てん

1) 10mgバイアルには1mL、50mgバイアルには5mL、100mgバイアルには10mLの5％ブドウ糖注射液又は注射用水を加え、完全に溶解する。
2) ナファモスタットメシル酸塩20mgを含む溶解液を生理食塩液に混和する。

(2) 体外循環時

1) 10mgバイアルには1mL、50mgバイアルには5mL、100mgバイアルには10mLの5％ブドウ糖注射液又は注射用水を加え、完全に溶解する。
2) 溶解した液を抗凝固剤持続注入器の容量に合わせ、5％ブドウ糖注射液で希釈する。

4. 溶解時の注意
白濁あるいは結晶が析出する場合があるので、生理食塩液又は無機塩類を含有する溶液をバイアルに直接加えないこと。

包装

注射用サメット10：10バイアル

注射用サメット50：10バイアル

注射用サメット100：10バイアル
製造販売元
エール薬品株式会社

完整处方资料请阅读[附件]：http://www.info.pmda.go.jp/go/pack/3999407D1130_1_09/3999407D1130_1_09?view=body
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Buipel
Found in: Japan
Buipel is NOT known to be marketed in the USA. Buipel may be
available in the countries listed above.
Generic/rINN (Recommended International Nonproprietary Name)
Nafamostat
CAS registry number (Chemical Abstracts Service)81525-10-2
Chemical Name
Benzoic acid, 4-[(aminoiminomethyl)amino]-, 6-(aminoiminomethyl)-2-naphthalenyl ester
Chemical Formula
C19-H17-N5-O2
Other Brand Names
Berabu
Buseron
Coahibitor
Famoset
Futhan
Mofsart
Nafan
Nafaston
Nafatat
Namostatt
Naotamin
Opsun
Pathron
Ronastat
Samet
Stream
--------------------------------------------------------------
产地国家: 日本
原产地英文商品名:
SAMET(サメット) 100mg/vial 10vials/box
原产地英文药品名:
NAFAMOSTAT MESILATE
原产地英文化合物名称:
4-[(aminoiminomethyl)amino]-, 6-(aminoiminomethyl)-2-naphthalenyl ester
中文参考商品译名:
SAMET(サメット) 100毫克/瓶 10瓶/盒
中文参考药品译名:
甲磺酸萘莫司他
生产厂家中文参考译名:
エール薬品株式会社
生产厂家英文名:
yell pharma
--------------------------------------------------------------
产地国家: 日本
原产地英文商品名:
SAMET(サメット) 10mg/vial 10vials/box
原产地英文药品名:
NAFAMOSTAT MESILATE
原产地英文化合物名称:
4-[(aminoiminomethyl)amino]-, 6-(aminoiminomethyl)-2-naphthalenyl ester
中文参考商品译名:
SAMET(サメット) 10毫克/瓶 10瓶/盒
中文参考药品译名:
甲磺酸萘莫司他
生产厂家中文参考译名:
エール薬品株式会社
生产厂家英文名:
yell pharma
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产地国家: 日本
原产地英文商品名:
SAMET(サメット) 50mg/vial 10vials/box
原产地英文药品名:
NAFAMOSTAT MESILATE
原产地英文化合物名称:
4-[(aminoiminomethyl)amino]-, 6-(aminoiminomethyl)-2-naphthalenyl ester
中文参考商品译名:
SAMET(サメット) 50毫克/瓶 10瓶/盒
中文参考药品译名:
甲磺酸萘莫司他
生产厂家中文参考译名:
エール薬品株式会社
生产厂家英文名:
yell pharma