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,头孢特仑新戊酯颗粒(Cefteram Pivoxil,SOMATRON )

2013-06-24 00:19:21 作者：新特药房来源：互联网浏览次数：81 文字大小：【大】【中】【小】

简介：通用名称：头孢特仑新戊酯颗粒（セフテラムピボキシル細粒）欧文商標名 SOMATRON 英文名称：Cefteram Pivoxil 汉语拼音：Toubaotelunxinwuzhi Pian【成份】本品主要成份为头孢特仑新戊酯化学名称：(6R，7R)-7- ...

关键字： 头孢特仑新戊酯颗粒(Cefteram Pivoxil SOMATRON )

通用名称：头孢特仑新戊酯颗粒（セフテラムピボキシル細粒）
欧文商標名
SOMATRON
英文名称：Cefteram Pivoxil
汉语拼音：Toubaotelunxinwuzhi Pian
【成份】本品主要成份为头孢特仑新戊酯
化学名称：(6R，7R)-7- [(Z)-2-（2-氨基-4-噻唑基）-2-(甲氧亚氨基)乙酰氨基]-3-[2-（5-甲基-2H-四唑-2-基）甲基）-8 -氧代-5-硫杂-1-氮杂双环[4,2,0]辛-2-烯-2-羧酸新戊酰氧甲酯
化学结构式：
分子式：C22H27N9O7S2
分子量：593.64
分类监管**
处方药
（注 - 可以由医生，处方使用）
组成
克于：酯Sefuteramu ... ... 100毫克（效力）
<Additives>
阿斯巴甜（L -苯丙氨酸化合物），carmellose，carmellose，水合二氧化硅，微晶纤维素，蔗糖脂肪酸酯，蔗糖纯化，黄色5号香水
行为
有芳香味道是甜的，淡桔细粒
禁忌
（以下患者不宜给出）
与历史上的药物成分休克患者
禁忌原则
（以下的病人没有得到一个规则，特别是如果你需要小心管理）
患者有过敏史的任何组件或头孢菌素抗生素药物
影响效能
○儿童
<Species adapted> Sefuteramu感性链球菌种，肺炎链球菌，大肠杆菌，克雷白杆菌，变形杆菌，变形杆菌摩根Morugani，普罗维登，流感嗜血杆菌
<Indication>喉炎咽炎，扁桃体炎（扁桃体周围炎，扁桃体脓肿等），急性支气管炎，肺炎，膀胱炎，肾盂肾炎，中耳炎，鼻窦炎，猩红热
**成人○（如果您有困难吞咽困难，由于片使用）
<Species adapted> Sefuteramu感性链球菌种，肺炎链球菌，淋球菌，大肠杆菌，柠檬酸杆菌，克雷白杆菌，肠杆菌属，沙雷菌属，变形杆菌，变形杆菌摩根Morugani，普罗维登，流感嗜血杆菌，Peputo链球菌属。
<Indication>喉炎咽炎，扁桃体炎（扁桃体周围炎，扁桃体脓肿等），急性支气管炎，肺炎，慢性呼吸系统疾病继发感染，膀胱炎，肾盂肾炎，尿道炎，前庭炎，宫内感染，子宫附属器，中耳炎，鼻窦炎，牙周组织，冠周炎，颌骨炎症炎症炎症
剂量和用法
○儿童
通常情况下，孩子中，有9酯每日剂量Sefuteramu〜18mg（效价）/公斤口服三次鸿沟。
**成人○（如果您有困难吞咽困难，由于片使用）
[喉炎咽炎，扁桃体炎（扁桃体周围炎，扁桃体脓肿等），急性支气管炎，膀胱炎，肾盂肾炎，前庭大腺炎，子宫内感染，子宫附属物火灾案件]
通常，一个成年人每天150〜300毫克酯Sefuteramu（效力）是饭后口服三次鸿沟。
[肺炎，慢性呼吸系统疾病，尿道炎，中耳炎，鼻窦炎，牙周组织发炎，炎症继发感染周围的火冠，如果下巴]
通常，一个成年人每天300〜600毫克酯Sefuteramu（效力）是饭后口服三次鸿沟。
调整剂量可根据年龄和症状。
剂量相关的注意事项
1。对于严重肾功能损害的患者，应谨慎管理，并适当调整给药间隔。
2。这种药，以防止这类细菌耐药原则确认易感性表达债券，应保持的最短期限为疾病的治疗管理的必要。
3。**此药儿科配方，如果服用是困难的，因为吞咽困难，可为成年人使用的安眠药。
注意事项
仔细管理
（以下的患者，应谨慎对待）
1。有过敏病史的患者，对青霉素抗生素[那可能是因为震惊，足以让采访]
2。自己或他们的父母，兄弟姐妹哮喘，皮疹，患者容易出现过敏性体质和荨麻疹[易患过敏症的过敏患者易发生，因此，足以让采访]
3。严重肾功能障碍患者[有一个持续的高血中浓度]
4。患者接受肠外营养或有不良的口腔摄入的病人，一般状况较差[膳食摄入量的患者维生素K表谁的病人无法提供的维生素K做仔细监测，因为它可能会出现缺乏症状（“副作用“”另一边“一节）
5。长者（“管理到老人”一节）
重要注意事项
1。因为它会导致震惊，足以让质疑。
2。酯有一组包含的抗生素药物（Sefuteramu酯，cefditoren酯，Sefukapen酯盐酸盐水合物），对pivalic酸（一种抗生素具有酯代谢物）的管理，由于降低血清肉毒碱代谢排泄已报告。在婴儿，由一个单一的抗生素有一个酯交换，长期管理，也一直是相关的低血糖与血清肉碱，经抗生素有一个酯低申报的管理注意在肉碱减少。（“副作用”的“严重副作用”一节）
副作用
概览不良反应的发生率
这种药物是不明确的调查和发病率的研究，如茂功使用的副作用。
严重的副作用（发生率不详）
1。休克，过敏症状（如呼吸困难），因为它可能会导致，应仔细观察，如果观察到的异常是终止，应采取适当的措施。
2。毒性表皮坏死症（莱尔综合征），Stevens - Johnson综合征（Stevens - Johnson综合征），这样就可能发生，应仔细观察，如果观察到的异常是停产和适当的措施做的事情。
3。它可能发生在严重肾功能衰竭和急性肾功能衰竭，应仔细监测定期，如检查，如果发现异常的终止，应采取适当的措施。
4。结肠炎可能会出现严重的伪膜性结肠炎，便血。腹痛，腹泻，可能会出现频繁。其他应采取适当措施，立即停止治疗。
5。肝功能异常，黄疸可能发生的原因，应仔细监测，如果有异常情况观察，终止管理，应采取适当的措施。
6。粒细胞缺乏症，血小板减少可能发生，因此，应仔细观察，如果观察到的异常是终止，应采取适当的措施。
7。低血糖与低血清肉碱有关，据报道在长期的抗生素有一个宝贝，酯，抽筋，低血糖的症状时，患者意识障碍，如行政，停止，应采取适当的措施。（“重要注意事项”一节）
严重的副作用（药物组）
1。其他头孢类抗生素溶血性贫血（头孢钠，cephaloridine等），据报道，在发现异常情况发生，并采取适当措施，应注意不要停止治疗。
2。发烧，咳嗽，呼吸困难，胸部X光异常，嗜酸性粒细胞间质性肺炎等相关图，饼图，因为据报道，在cephem抗生素样综合征等，症状发生，例如如果管理出现停止或皮质类固醇激素，如政府作出适当的措施。
其他副作用
如果下面的副作用出现，应采取适当措施的症状。
1。超敏反应
频率未知
皮疹，荨麻疹，红斑，瘙痒，发热，水肿，腺体肿大，关节痛
2。血液
频率未知
嗜酸性粒细胞，粒细胞减少，血小板减少
3。肝脏
频率未知
助攻（GOT）的增加，谷丙转氨酶（GPT）的升高，铝- P增加，LDH升高，黄疸
4。胃肠病学杂志
频率未知
腹泻，便溏，肠胃不适，食欲不振，恶心，呕吐，腹胀，胃灼热，腹痛，上腹疼痛
5。取代microbism
频率未知
口腔炎，念珠菌
6。维生素缺乏症
频率未知
维生素K缺乏症（hypoprothrombinemia，出血等），维生素B群缺乏症（舌炎，口腔炎，食欲不振，神经炎等）
7。其他
频率未知
头痛，头晕，乏力，对照激酶（CPK）海拔一般的感觉
当局老人**
老人，以下几点考虑，慎重加以管理，同时观察病人的情况，并注意剂量和给药间隔。
1。老人容易的往往是减少不良反应的生理功能。
2。老年人有维生素K缺乏性出血可能发生。
**怀孕妇女，母亲，母亲对护理和管理
怀孕期间的治疗安全性尚未确定，因为在一些怀孕或可能怀孕的妇女应在风险管理，只有当治疗的益处大于女性。
当局儿童等
低出生体重，新生儿安全尚未确定。
化验结果的影响
1。此药除Kurinitesuto Tesutepu反应管理，检查和尿糖，减少了试剂笃，注意可能存在假阳性。
2。请注意，它可能会出现阳性的检查结果直接库姆斯。
経口用セフェム系抗生物質製剤
承認等
販売名
ソマトロン細粒小児用100
販売名コード
6132009C1094
承認・許可番号
承認番号
21700AMZ00270000
欧文商標名
SOMATRON
薬価収載
2007年 7月
販売開始
2007年 8月
使用期限等
貯法
湿気を避けて室温保存
使用期限
外装に表示の使用期限内に使用すること。
取扱い上の注意
「取扱い上の注意」の項参照
基準名
日本薬局方
セフテラムピボキシル細粒
**規制区分
処方せん医薬品
（注意－医師等の処方せんにより使用すること）
組成
1g中：セフテラムピボキシル……100mg（力価）
〈添加物〉
アスパルテーム（Ｌ-フェニルアラニン化合物）、カルメロースカルシウム、カルメロースナトリウム、含水二酸化ケイ素、結晶セルロース、ショ糖脂肪酸エステル、精製白糖、黄色５号、香料
性状
芳香があり、味は甘い、淡橙色の細粒剤
禁忌
（次の患者には投与しないこと）
本剤の成分によるショックの既往歴のある患者
原則禁忌
（次の患者には投与しないことを原則とするが、特に必要とする場合には慎重に投与すること）
本剤の成分又はセフェム系抗生物質に対し過敏症の既往歴のある患者
効能・効果
○小児
＜適応菌種＞セフテラムに感性のレンサ球菌属、肺炎球菌、大腸菌、クレブシエラ属、プロテウス属、モルガネラ・モルガニー、プロビデンシア属、インフルエンザ菌
＜適応症＞咽頭・喉頭炎、扁桃炎（扁桃周囲炎、扁桃周囲膿瘍を含む）、急性気管支炎、肺炎、膀胱炎、腎盂腎炎、中耳炎、副鼻腔炎、猩紅熱
**○成人（嚥下困難等により錠剤の使用が困難な場合）
＜適応菌種＞セフテラムに感性のレンサ球菌属、肺炎球菌、淋菌、大腸菌、シトロバクター属、クレブシエラ属、エンテロバクター属、セラチア属、プロテウス属、モルガネラ・モルガニー、プロビデンシア属、インフルエンザ菌、ペプトストレプトコッカス属
＜適応症＞咽頭・喉頭炎、扁桃炎（扁桃周囲炎、扁桃周囲膿瘍を含む）、急性気管支炎、肺炎、慢性呼吸器病変の二次感染、膀胱炎、腎盂腎炎、尿道炎、バルトリン腺炎、子宮内感染、子宮付属器炎、中耳炎、副鼻腔炎、歯周組織炎、歯冠周囲炎、顎炎
用法・用量
○小児
通常、小児に対しては、セフテラムピボキシルとして1日量9～18mg（力価）/kgを3回に分割して経口投与する。
**○成人（嚥下困難等により錠剤の使用が困難な場合）
［咽頭・喉頭炎、扁桃炎（扁桃周囲炎、扁桃周囲膿瘍を含む）、急性気管支炎、膀胱炎、腎盂腎炎、バルトリン腺炎、子宮内感染、子宮付属器炎の場合］
通常、セフテラムピボキシルとして成人1日150～300mg（力価）を3回に分割して食後経口投与する。
［肺炎、慢性呼吸器病変の二次感染、尿道炎、中耳炎、副鼻腔炎、歯周組織炎、歯冠周囲炎、顎炎の場合］
通常、セフテラムピボキシルとして成人1日300～600mg（力価）を3回に分割して食後経口投与する。
なお、年齢及び症状に応じて適宜増減する。
用法・用量に関連する使用上の注意
1. 高度の腎障害のある患者には、投与量・投与間隔の適切な調節をするなど慎重に投与すること。
2. 本剤の使用にあたっては、耐性菌の発現等を防ぐため、原則として感受性を確認し、疾病の治療上必要な最小限の期間の投与にとどめること。
3. **本剤は小児用製剤であるが、嚥下困難等により錠剤の服用が困難な場合には成人に使用することができる。
使用上の注意
慎重投与（次の患者には慎重に投与すること）
1. ペニシリン系抗生物質に対し過敏症の既往歴のある患者［ショックがあらわれるおそれがあるので、十分な問診を行うこと］
2. 本人又は両親、兄弟に気管支喘息、発疹、蕁麻疹等のアレルギー症状を起こしやすい体質を有する患者［アレルギー素因を有する患者は過敏症を起こしやすいので、十分な問診を行うこと］
3. 高度の腎障害のある患者［高い血中濃度が持続することがある］
4. 経口摂取の不良な患者又は非経口栄養の患者、全身状態の悪い患者［食事摂取によりビタミンＫを補給できない患者では、ビタミンＫ欠乏症状があらわれることがあるので観察を十分に行うこと］（「副作用」の「その他の副作用」の項参照）
5. 高齢者（「高齢者への投与」の項参照）
重要な基本的注意
1. ショックを起こすおそれがあるので、十分な問診を行うこと。
2. 本剤を含むピボキシル基を有する抗生物質（セフテラムピボキシル、セフジトレンピボキシル、セフカペンピボキシル塩酸塩水和物）の投与により、ピバリン酸（ピボキシル基を有する抗生物質の代謝物）の代謝・排泄に伴う血清カルニチン低下が報告されている。また、幼児においては、ピボキシル基を有する抗生物質の単独、又は切り替えながらの長期投与により、低カルニチン血症に伴う低血糖の発現が報告されているので、ピボキシル基を有する抗生物質の投与に際してはカルニチンの低下に注意すること。（「副作用」の「重大な副作用」の項参照）
副作用
副作用等発現状況の概要
本剤は使用成績調査等の副作用発現頻度が明確となる調査を実施していない。
重大な副作用（頻度不明）
1. ショック、アナフィラキシー様症状（呼吸困難等）を起こすことがあるので、観察を十分に行い、異常が認められた場合には投与を中止し、適切な処置を行うこと。
2. 中毒性表皮壊死症（Lyell症候群）、皮膚粘膜眼症候群（Stevens-Johnson症候群）があらわれることがあるので、観察を十分に行い、異常が認められた場合には投与を中止し、適切な処置を行うこと。
3. 急性腎不全等の重篤な腎障害があらわれることがあるので、定期的に検査を行うなど観察を十分に行い、異常が認められた場合には投与を中止し、適切な処置を行うこと。
4. 偽膜性大腸炎等の血便を伴う重篤な大腸炎があらわれることがある。腹痛、頻回の下痢があらわれた場合には、直ちに投与を中止するなど適切な処置を行うこと。
5. 肝機能障害、黄疸があらわれることがあるので、観察を十分に行い、異常が認められた場合には投与を中止し、適切な処置を行うこと。
6. 無顆粒球症、血小板減少があらわれることがあるので、観察を十分に行い、異常が認められた場合には投与を中止し、適切な処置を行うこと。
7. 低カルニチン血症に伴う低血糖が、幼児に対してピボキシル基を有する抗生物質を長期投与した症例で報告されているので、痙攣、意識障害等の低血糖症状が認められた場合には投与を中止し、適切な処置を行うこと。（「重要な基本的注意」の項参照）
重大な副作用（類薬）
1. 溶血性貧血が他のセフェム系抗生物質（セファロチンナトリウム、セファロリジン等）であらわれることが報告されているので、異常が認められた場合には投与を中止するなど適切な処置を行うこと。
2. 発熱、咳嗽、呼吸困難、胸部Ｘ線異常、好酸球増多等を伴う間質性肺炎、PIE症候群等が他のセフェム系抗生物質であらわれることが報告されているので、このような症状があらわれた場合には投与を中止し、副腎皮質ホルモン剤の投与等の適切な処置を行うこと。
その他の副作用
次のような副作用があらわれた場合には、症状に応じて適切な処置を行うこと。
1. 過敏症
頻度不明
発疹、蕁麻疹、紅斑、そう痒、発熱、浮腫、リンパ腺腫脹、関節痛
2. 血液
頻度不明
好酸球増多、顆粒球減少、血小板減少
3. 肝臓
頻度不明
AST（GOT）上昇、ALT（GPT）上昇、Al-P上昇、LDH上昇、黄疸
4. 消化器
頻度不明
下痢・軟便、胃部不快感、食欲不振、悪心・嘔吐、腹部膨満感、胸やけ、腹痛、心窩部痛
5. 菌交代症
頻度不明
口内炎、カンジダ症
6. ビタミン欠乏症
頻度不明
ビタミンＫ欠乏症状（低プロトロンビン血症、出血傾向等）、ビタミンＢ群欠乏症状（舌炎、口内炎、食欲不振、神経炎等）
7. その他
頻度不明
頭痛、めまい、全身けん怠感、CK（CPK）上昇
**高齢者への投与
高齢者には、次の点に注意し、用量並びに投与間隔に留意するなど患者の状態を観察しながら慎重に投与すること。
1. 高齢者では生理機能が低下していることが多く副作用が発現しやすい。
2. 高齢者ではビタミンＫ欠乏による出血傾向があらわれることがある。
**妊婦、産婦、授乳婦等への投与
妊娠中の投与に関する安全性は確立していないので、妊婦又は妊娠している可能性のある婦人には、治療上の有益性が危険性を上回ると判断される場合にのみ投与すること。