武田药品工业株式会社旗下的新型降压药Edarbi(阿齐沙坦酯钾盐)由于其与主要市售降压药相比较所表现出的最佳的临床特征,而被Decision Resources公司确认为用以评价降压药的临床黄金标准用药。Decision Resources公司表示,到2020年,没有药物可能会替代Edarbi的这一黄金标准地位。虽然当前某些新兴的降压药具有一定的潜力,但其自身在有效性、安全性与耐受性、及/或给药方法上的缺陷可能会其无法取代Edarbi。
Decision Resources公司在对降压药市场进行分析后还发现,受访的美国初级护理医师(Primary Care Physicians,PCP)与管理式护理机构(Managed Care Organization,MCO)药房主管一致同意药物对收缩压的降压作用是影响其是否开具相关的药物处方及决定处方状态的主要特征。
Decision Resources的分析家Henry Morgan Stewart表示:“临床试验及受方专家的意见均显示,Edarbi就此特征优于销售额最高的缬沙坦。”
研究结果同样还揭示,根据受访的美国PCPs与MCO药房主管的深入观察,提高实现血压控制目的的患者所占的比例是当前降压药市场所存在的最大的有待填补的空白。临床数据与受访专家的意见均提示,目前未有新兴的降压药有能力填补这一空白。
美国、法国、德国、意大利、西班牙、英国与日本等全球主要市场的降压药销售额将会从2010年的260亿美元下降到2020年的205亿美元,导致这一销售额下降趋势的主要原因是越来越的血管紧张素Ⅱ受体拮抗剂类药物将会面临专利到期的威胁。到2020年,目前于一线、二线及三线治疗常用的降压药均将会面临着来自仿制药的竞争。诺华公司旗下的Diova(即缬沙坦)是当前销售额最高的降压药,也是到2020年销售额下降幅度最大的降压药,将会下降10亿美元以上。
2011年2月22日,FDA批准了阿齐沙坦酯钾盐( Azilsartan kamedoxomil potassium)片剂用于治疗原发性高血压。公开号为CN1946717的中国专利是为阿齐沙坦酯钾盐在中国申请的化合物专利,其将于2025年2月22日到期。
目前已在香港上市