Viagra(sildenafil 中文译名：枸橼酸西地那非片)是一种口服药物，用于治疗阳痿（或勃起功能障碍，ED，无法达到或维持阴茎勃起）新药。 批准日期：  公司：辉瑞 VIAGRA（枸橼酸西地那非[sildenafil citrate]）片剂，用于口服 美国最初批准：1998年 最近的重大变化 警告和注意事项，对眼睛的影响：08/2017 作用机制 阴茎勃起的生理机制涉及在性刺激期间在阴茎海绵体中释放一氧化氮（NO）。 NO然后激活鸟苷酸环化酶，其导致环磷酸鸟苷（cGMP）水平增加，在阴茎海绵体中产生平滑肌松弛并允许血液流入。 西地那非通过抑制5型磷酸二酯酶（PDE5）来增强NO的作用，PDE5负责阴茎海绵体中cGMP的降解。西地那非对孤立的人体阴茎海绵体没有直接的松弛作用。当性刺激引起局部NO释放时，西地那非对PDE5的抑制导致阴茎海绵体中cGMP水平升高，导致平滑肌松弛和血液流入阴茎海绵体。在没有性刺激的情况下，推荐剂量的西地那非没有效果。 结合特征 体外研究表明，西地那非对PDE5具有选择性。其效果在PDE5上比在其他已知的磷酸二酯酶上更有效（PDE6为10倍，PDE1为> 80倍，PDE2，PDE3，PDE4，PDE7，PDE8，PDE9，PDE10和PDE11为> 700倍）。与PDE3相比，西地那非对PDE5的选择性大约高4,000倍。PDE3参与控制心脏收缩性。与PDE6相比，西地那非仅对PDE5有效10倍左右，PDE6是一种在视网膜中发现的酶，其参与视网膜的光转导途径。这种较低的选择性被认为是与色觉有关的异常的基础[见临床药理学]。 除人体阴茎海绵体平滑肌外，PDE5还存在于其他组织中，包括血小板，血管和内脏平滑肌，骨骼肌，脑，心脏，肝脏，肾脏，肺，胰腺，前列腺，膀胱，睾丸和精囊。西地那非对一些这些组织中PDE5的抑制可能是体外观察到的增强的血小板抗凝集活性的基础，体内血小板血栓形成的抑制和体内外周动脉 - 静脉扩张。 适应症和用法 VIAGRA是磷酸二酯酶-5（PDE5）抑制剂，用于治疗勃起功能障碍（ED）。 剂量和给药 对于大多数患者，推荐剂量为50 mg，根据需要，在性活动前约1小时服用。但是，VIAGRA可能会在性活动前30分钟到4小时内服用。 根据有效性和耐受性，可增加至最大100毫克或减少至25毫克。 建议的最大给药频率是每天一次。 剂量形式和强度 片剂：25mg，50mg，100mg。 禁忌症 使用一氧化氮供体（例如任何形式的有机硝酸盐或有机亚硝酸盐）向患者施用VIAGRA。VIAGRA被证明可以增强硝酸盐的降血压作用。 已知对西地那非或片剂的任何组分过敏。 用鸟苷酸环化酶（GC）刺激剂如riociguat给药。 警告和注意事项 如果由于心血管状况而不宜进行性活动，患者不应使用VIAGRA。 如果勃起持续> 4小时，患者应寻求紧急治疗。易患阴茎异常勃起的患者慎用VIAGRA。 如果一只或两只眼睛突然失明，患者应停止VIAGRA并寻求医疗护理，这可能是非动脉前部缺血性视神经病变（NAION）的征兆。VIAGRA应谨慎使用，并且只有在具有NAION病史的患者中，预期益处大于风险时才应使用。患有“拥挤”视盘的患者也可能具有增加的NAION风险。 如果突然减少或失去听力，患者应停止VIAGRA并立即就医。 当VIAGRA与α-受体阻滞剂或抗高血压药共同给药时，建议谨慎。同时使用可能导致低血压。 较高的西地那非暴露可能会导致血压下降，晕厥和勃起延长。在服用强效CYP抑制剂（如利托那韦）的患者中，西地那非暴露增加。建议降低VIAGRA剂量。 不良反应 最常见的不良反应（≥2％）包括头痛，潮红，消化不良，视力异常，鼻塞，背痛，肌痛，恶心，头晕和皮疹 药物相互作用 VIAGRA可以增强硝酸盐，α受体阻滞剂和抗高血压药的降压作用。 伴随使用α阻滞剂，以25mg剂量启动VIAGRA。 CYP3A4抑制剂（例如，利托那韦，酮康唑，伊曲康唑，红霉素）：增加VIAGRA暴露。 利托那韦：48小时内不要超过25mg的最大单剂量。 红霉素或强CYP3A4抑制剂（例如酮康唑，伊曲康唑，沙奎那韦）：考虑起始剂量为25mg。 用于特定人群 老年人使用：考虑起始剂量为25mg。 严重肾功能损害：考虑起始剂量为25mg。 肝功能损害：考虑起始剂量为25mg。 包装提供/存储和处理[注：以下产品不同规格和不同价格，购买以咨询为准] VIAGRA（枸橼酸西地那非）以蓝色，薄膜包衣，圆形钻石形状的片剂形式提供，含有相当于名义上指定量的西地那非的柠檬酸西地那非，并在正面和反面压印如下： VIAGRA TAB 50MG 100= SILDENAFIL CITRATE  PFIZER INC  00069-4210-66     VIAGRA TAB 100MG 100  SILDENAFIL CITRATE  PFIZER INC  00069-4220-66     VIAGRA TAB 50MG 30  SILDENAFIL CITRATE  PFIZER INC  00069-4210-30       VIAGRA TAB 25MG 30  SILDENAFIL CITRATE  PFIZER INC  00069-4200-30       VIAGRA TAB 100MG 30 SILDENAFIL CITRATE  PFIZER INC  00069-4220-30      VIAGRA 50MG TABLET 100 SILDENAFIL CITRATE  PFIZER INC  00069-4210-66   VIAGRA 100MG SINGLE TB PK 30  SILDENAFIL CITRATE  PFIZER INC  00069-4220-33 推荐储存： 储存在25°C（77°F）; 允许偏移15-30°C（59-86°F）[见USP受控室温]。 完整说明资料附件：https://dailymed.nlm.nih.gov/dailymed/drugInfo.cfm?setid=0B0BE196-0C62-461C-94F4-9A35339B4501