英文药名:Cardizem SR(Diltiazem Sustained Release Tablets)

中文药名:地尔硫卓缓释片

生产厂家:Sanofi Aventis
药品名称
中文通用名称：盐酸地尔硫卓
英文通用名称：Diltiazem Hydrochloride
中文其它名称：盐酸硫氮卓酮, 恬尔心, 合心爽, 合贝爽, 哈氮卓, 蒂尔丁, 沁尔康, 迪尔松, 奥的镇, 奥贝-地尔硫卓, 盐酸地尔硫卓缓释胶囊, 恬尔心片, 盐酸地尔硫卓缓释片, 盐酸地尔硫卓片, 盐酸地尔硫卓注射液, 注射用盐酸地尔硫卓, 盐酸地尔硫卓控释胶囊, 盐酸地尔硫卓口服控释胶囊, 心泰, 坦立达, 盐酸地尔硫卓缓释微丸, 盐酸地尔硫卓控释片, 艾克朗, 贝洛信, 迪尔欣, 健尔信, 芊克, 太韦特, 恬尔新, 亚宝灵爽, 盐酸地尔硫卓缓释颗粒, 欣尔康, 欣太, 新益, 奥贝怡宁, 敖莱洛, 仟络爽
英文其它名称：Tildiem, Numerous, Monotildiem, Mono-Tildiem, Latlazem, Herbesser, Altiazem, Anginyl, APO-Diltiaz, Cardizem, Dilzem, Odizem, Diltiazem Hydrochloride for Injection, Diltiazem HCl CR Oral Cap SR, Diltiazem HCl Oral Cap CR, Diltiazem Hydrochloride Controlled Release Capsules, Diltiazem Hydrochloride Injection, Diltiazem Hydrochloride Sustained Release Capsules, Diltiazem Hydrochloride Sustained Release Tablets, Diltiazem Hydrochloride Tablets, Diltiazem Hydrochloride Controlled Release Tablets, Diltiazem Hydrochloride SR Capsules, Diltiazem Hydrochloride SR Microgranules, Diltiazem Hydrochloride SR Tablets, Dilzem-SR
药理作用
为钙离子拮抗剂，其电生理作用同维拉帕米。能显著的增加冠脉总血流量，降低冠状动静脉氧差，同时可增加心肌缺血区域的血流量；能降低心肌耗氧量，减轻心脏工作负荷，还具有改善心肌能量代谢，保护心肌、增加脑血流量和抗血小板聚集等作用。
规格
片剂：30mg;60mg
胶囊: 120mg;180mg;240mg;300mg
缓释片：120mg;180mg;240mg300mg;360mg;420mg
适应症
1.心绞痛，包括稳定性和不稳定性心绞痛。
2.治疗轻、中度高血压，尤其适用于伴有心绞痛的高血压。
3.高血压急症(如恶性高血压、高血压性脑病等)。
4.手术时异常高血压的急救处置。
5.用于肥厚型心肌病。
6.也用于治疗室上性快速心律失常，静脉给药可用于控制心房颤动的心室率。
用法用量
成人
*常规剂量
*口服给药
1.普通片：开始一次30mg，一日3-4次，餐前或临睡时服，每1-2日逐渐增加剂量，直到获得满意疗效。平均剂量为一日90-360mg。
2.缓释片：一次30-120mg，一日2次。用于控制稳定型心绞痛时，一次120-480mg，一日1次。
3.缓释胶囊：治疗心绞痛或高血压，先从小剂量开始，并视病情调节剂量。根据个体情况，有以下用药方案：(1)一次60mg，一日2次。(2)一次90mg，一日1-2次。(3)一次120mg，一日1次。(4)一次180-240mg，一日1次。
*静脉给药
1.控制心房颤动的心室率：初量10mg或0.15-0.25mg/kg，临用前用氯化钠注射液或葡萄糖注射液溶解、稀释为1%的溶液，在3分钟内缓慢注射。15分钟后可重复，也可按每分钟5-15μg/kg的速度静脉滴注。
2.室上性心动过速：通常为单次10mg，约3分钟内缓慢注射，可根据年龄和症状适当增减。
3.高血压急症：通常以每分钟5-15μg/kg的速度静脉滴注。
4.手术时异常高血压的急救处置：
(1)静脉注射：通常为单次10mg，约1分钟缓慢注射，可根据年龄和症状适当增减。
(2)静脉滴注：同高血压急症。
5.不稳定心绞痛：通常以每分钟1-5μg/kg的速度静脉滴注。应从小剂量开始，然后可根据病情适当增减，最大用量为每分钟5μg/kg。
*老年人剂量从小剂量开始，且给药时须仔细观察患者反应。
[国外用法用量参考]
成人
*常规剂量
*口服给药
1.慢性稳定型心绞痛或冠状动脉痉挛型心绞痛：
(1)普通片剂，起始剂量为30mg，一日3-4次。一般可用至一日180-360mg。最大日剂量为360mg。
(2)缓释胶囊，开始剂量为120mg，一日1次。通常用量为一日120-480mg，一日1次。最大日剂量为540mg，一日1次。
2.高血压：
(1)延迟释放胶囊，起始剂量为120-240mg，一日1次。通常用量为一日240-360mg，一日1次。最大日剂量为540mg，一日1次。
(2)持续释放胶囊，起始剂量为60-120mg，一日2次。通常用量为120-180mg，一日2次。最大日剂量为360mg。
3.原发性肺动脉高压：起始剂量为30mg，一日3次。通常用量为一日120-720mg，分次服用。最大日剂量为900mg，分次服用。
*静脉给药
1.心绞痛：经心室导管弹丸式注射给药，一次10mg，注射30秒。
2.室上性心律失常：用于临时控制心房颤动或心房扑动时的快心室率或阵发性室上性心动过速(PSVT)。起始剂量为0.25mg/kg(或20mg)，在2分钟内静脉注射。最大剂量为0.35mg/kg(或25mg)。如果反应不佳，可在15分钟后重复给予0.35mg/kg(或25mg)。以后再根据患者的反应确定剂量。心率减慢后即可进行持续静脉滴注，开始剂量为5mg/h，然后以5mg/h的增幅逐渐调整滴速以达满意的心室率控制。通常剂量为5-10mg/h。最大剂量为15mg/h，输注时间不超过24小时。心率得到控制后，可转为口服治疗［口服剂量=(输注速率(mg/h)×3+3)×10，在头24小时内可用本药短效制剂，以后再转为长效制剂］。
3.恶性高血压：开始剂量为5μg/(kg.min)，通常剂量可达5-40μg/(kg.min)，持续静脉输注。
*动脉给药
心肌保护：负荷量为30μg/kg，在经皮冠状动脉腔内成形术(PTCA)中应用可避免发生心肌缺血。
*肾功能不全时剂量
肾功能不全患者不需调整剂量。但应用时仍需谨慎。
*肝功能不全时剂量
本药主要在肝脏代谢，因此肝功能损害患者用量应减少。肝硬化患者一日用量低于90mg时相对较安全。
*老年人剂量
建议减少老年患者用量或延长给药间期。
*透析时剂量
血液透析、腹膜透析或持续动静脉血液滤过后无需补充剂量。
儿童
*常规剂量
*口服给药
1.高血压：
(1)儿童：普通片剂，开始剂量为一日1.5-2mg/kg，分3-4次服用。最大日剂量为3.5mg/kg。
(2)青少年：普通片剂，开始剂量为一次30mg，一日4次。通常剂量为一日180-360mg。最大日剂量为360mg；缓释胶囊，开始剂量为一次60-120mg，一日2次。通常剂量为一次120-180mg，一日2次，最大日剂量为300mg。
2.进行性假性肥大性肌营养不良：口服普通片剂，一般剂量为一日8mg/kg，分4次服用。
*静脉给药
室上性心律失常：用于暂时控制心房颤动或心房扑动时的快心室率或阵发性室上性心动过速(PSVT)。青少年开始剂量为0.25mg/kg，在2分钟内静脉注射。最大剂量为0.35mg/kg(25mg)。如果心室反应不佳，可在15分钟内重复给予0.35mg/kg(或25mg)。以后再根据病儿的反应确定剂量。心率减慢后即可进行持续静脉滴注，开始剂量为5mg/h，然后以5mg/h的增幅逐渐调整滴速以达满意的心室率控制。通常剂量为5-10mg/h。最大剂量为15mg/h，输注时间不超过24小时。
任何疑问，请遵医嘱！
给药说明
1.剂量应个体化。每日剂量分数次口服时，可在餐前或临睡时服，每1-2日逐渐增加剂量，直到获得适合的效应。停药时应逐渐减量，不能突然停药，以免出现高血压反跳或心绞痛。
2.注射剂在临用前溶解于5ml注射用水，溶解后呈无色澄明液体。如与其它制剂混合后pH超过8，可能析出结晶。
3.静脉注射本药前，明确宽QRS复合波为室上性或室性是非常重要的。
4.与其它能减慢房室结传导但不延长旁路不应期的药物(如维拉帕米和地高辛)一样，在极少数附加旁路伴房颤或房扑的患者，注射本药时可引起致命性的心率增快并伴有低血压。因此，如有可能，首次注射本药应在备有监护、复苏设备(包括直流电转复/除颤器)的病房进行。在明确患者对药物的反应后，可在常规条件接受治疗。
5.要特别注意以下3种药的联合用药(本药、β-肾上腺素受体阻断药和洋地黄制剂)。静脉给予本药和β-肾上腺素受体阻断药应避免在同时或相近的时间内给予(几小时内)。
6.皮肤反应一般是暂时的，继续用药可以消失，但也可能发展成多形性红斑和(或)剥脱性皮炎，如皮肤反应持续不退应停药。
7.药物过量：药物过量时可引起心动过缓、低血压、传导阻滞和心力衰竭。过量反应加重除应用胃肠道方法(如洗胃、活性炭吸附)去除外，基于本药药理作用和临床经验，可考虑采用以下方法：
(1)心动过缓：给予阿托品0.6-1mg，如无迷走神经阻滞效应，可谨慎应用异丙肾上腺素。如有心跳停止则须进行心脏按压、给予肾上腺素等儿茶酚胺类药物进行心脏复苏。
(2)高度房室传导阻滞：安置起搏器。
(3)心力衰竭：给予正性肌力药物(如异丙肾上腺素、多巴胺或多巴酚丁胺)和利尿药。
(4)低血压：给予升压药，如多巴胺或去甲肾上腺素。
注意事项
1.禁忌症
(1)对本药过敏者。
(2)对其它钙通道阻滞药过敏者(国外资料)。
(3)病态窦房结综合征患者。
(4)Ⅱ度以上房室传导阻滞者(安置心室起搏器者例外)。
(5)心源性休克患者(国外资料)。
(6)急性心肌梗死伴肺充血患者。
(7)存在房室旁道(如WPW综合征、LGL综合征)或短PR综合征患者合并心房颤动或心房扑动时禁止静脉给药。
(8)室性心动过速者禁止静脉给药。
(9)严重充血性心力衰竭患者。
(10)严重心肌病患者。
(11)室性心动过速患者(宽QRS波大于0.12s的心动过速患者)使用钙通道阻滞剂可能会出现血流动力学恶化和室颤)。
(12)新生儿禁用含苯甲醇的注射剂。
(13)孕妇或计划妊娠者。
2.慎用
(1)充血性心力衰竭患者。
(2)左心功能不全并使用β-肾上腺素受体阻断药的患者。
(3)低血压患者。
(4)心肌病患者。
(5)急性心肌梗死患者。
(6)Ⅰ度房室传导阻滞者。
(7)严重心动过缓(心率低于50次)者。
(8)胃肠动力增高或胃肠梗阻时慎用缓释剂(国外资料)。
(9)严重肝、肾功能不全者。
3.药物对儿童的影响 儿童用药的安全性和有效性尚未确定。新生儿禁用含苯甲醇的注射剂。
4.药物对妊娠的影响 动物实验证明，本药可致畸和致流产。对人类用药的研究尚不充分，孕妇及计划妊娠的妇女禁用注射剂。美国药品和食品管理局(FDA)对本药的妊娠安全性分级为C级。
5.药物对哺乳的影响 本药对母乳喂养的影响尚存争议，但本药可从乳汁排出，且在乳汁中的浓度接近于血药浓度，因而哺乳妇女应尽量避免使用，如必须用药时，也应暂停哺乳。
6.用药前后及用药时应当检查或监测
(1)长期给药应定期监测肝、肾功能。
(2)使用注射剂时应持续心电监护、频繁测量血压，并应配置心脏复律除颤器等急救复苏设备。
不良反应
1.发病率高于1%的有：浮肿、头痛、恶心、眩晕、皮疹、无力及心动过缓。
2.发病率低于1%有：
(1)心血管系统：低血压、心悸、晕厥、心动过速、窦房传导阻滞、严重心动过缓(有时可致心脏停搏)、房室交界性心律、期前收缩、窦性停搏、心绞痛、心律失常、房室传导阻滞(Ⅰ-Ⅲ度)、束支传导阻滞、充血性心力衰竭、心电图异常。此外有心肌梗死，但不易与本病的自然过程相鉴别。
(2)精神神经系统：多梦、遗忘、抑郁、步态异常、幻觉、失眠、神经质、感觉异常、性格改变、嗜睡、震颤、锥体外系综合征。
(3)消化系统：烦渴、味觉障碍、呕吐、畏食、便秘、腹泻、消化不良、体重增加以及碱性磷酸酶、天门冬氨酸氨基转移酶、丙氨酸氨基转移酶和乳酸脱氢酶轻度升高。
(4)皮肤：皮疹、瘙痒、光敏反应、瘀点、荨麻疹、脱发、多形性红斑以及注射部位局部发红，也有发生剥脱性皮炎的报道。
(5)血液：溶血性贫血、出血时间延长、白细胞减少、紫癜和血小板减少。
(6)泌尿生殖系统：阳萎、夜尿、多尿、少尿、血清肌酸酐和尿素氮升高。
(7)眼：弱视、视网膜病及眼激惹。
(8)其它：鼻充血、鼻出血、耳鸣、呼吸困难、高血糖、高尿酸血症、肌痉挛、骨关节痛、齿龈增生及颜面潮红。

包装规格
120mg *56片
60mg *90片
90mg *56片
120mg 112片
60mg *112胶囊
90mg *100胶囊