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FDA批准Riociguat治疗慢性栓塞性肺动脉高压

2013-11-18 17:42:36  作者:新特药房  来源:互联网  浏览次数:72  文字大小:【】【】【
简介:美国FDA于2013年10月8日批准Adempas(Riociguat)用于治疗两种形式的成人肺动脉高压。肺动脉高压由肺部动脉异常高血压引起,可令心脏右侧工作起来比正常情况要难。肺动脉高压形式多样,是一种慢性、进展性的疾病, ...

美国FDA于2013年10月8日批准Adempas(Riociguat)用于治疗两种形式的成人肺动脉高压。
肺动脉高压由肺部动脉异常高血压引起,可令心脏右侧工作起来比正常情况要难。
肺动脉高压形式多样,是一种慢性、进展性的疾病,通常会使病人衰弱,可导致患者死亡或需要进行肺移植。
Adempas是一种可溶性鸟苷酸环化酶激活剂,这类药物有助于动脉松弛,从而使血流增加,血压降低。Adempas主要适用于两类患者,一类是手术治疗后出现慢性栓塞性肺动脉高压(CTEPH)的患者或者根本无法进行受手术的患者,以改善他们的运动能力;另一类是因不明原因引起的、遗传性的或与结缔组织病有关的肺动脉高压(PAH)患者,以改善患者的运动能力并延缓疾病临床恶化进程。
Adempas是第一种获准用于治疗肺动脉高压的可溶性鸟苷酸环化酶激活剂类药物,也是第一种对CTEPH患者有效的药物。FDA对Adempas采取了优先审批程序,优先审批程序可以使在治疗上能提供重要进展的药物的审批时间缩减6个月。
Adempas的说明书中包含有带黑框的警告文字,提醒患者与医疗人员该药禁用于孕妇,因为它会伤害发育中的胎儿。
Adempas常见的副作用包括头痛、眩晕、消化不良、组织肿胀(外围性水肿)、恶心、腹泻和呕吐。
Adempas由拜耳公司进行销售

责任编辑:admin


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