部分中文非洛地平/雷米普利处方资料（仅供参考）
药物剂型
两种剂量规格：含非洛地平2.5mg、雷米普利2.5mg的桔黄色包衣片或含非洛地平5mg、雷米普利5mg的棕色包衣片。
药理作用
本品是钙拮抗剂非洛地平和血管紧张素转化酶(ACE)抑制剂雷米普利按固定剂量组合的双层片。一层为含有非洛地平的恒速释放凝胶基层，另一层为雷米普利速溶层。通过舒张外周小动脉而降低血管阻力。
非洛地平可阻断细胞膜表面钙通道防止钙离子流入细胞内，最终导致血管平滑肌舒张，使血压下降；而雷米普利则通过活性代谢产物雷米普利拉抑制ACE。从而阻止血管紧张素Ⅱ的生成。
雷米普利还能扩张静脉血管容量。非洛地平为抗心肌缺血药，它可抑制血管平滑肌的活性。本品在清醒高血压患鼠(SHR系)体内血浆浓度约为10nmol时，可使平均动脉压下降20%。患鼠用药后3～5h内，反射性加快的心率减慢，血浆肾素活性下降，外周血管床匀衡地舒张。患鼠长期饲药。左心和血管壁肥大的过程受到抑制。在治疗量内，本品除了具有动脉血管舒张作用，还有利尿、排尿钠作用。本品在胃肠道内吸收完全，但是首过效应使达体循环的药量减少15%，口服量在5～40mg时，生物利用率稳定。平均消除半衰期约25h，分布容积约10L/kg，这暗示血中药量＜1%。血浆蛋白结合率>99%。血中清除率高，平均为1～1.5L/min。代谢完全，尿中无原形药物。已鉴别的血浆和尿中代谢物无血管扩张活性。本品干扰细胞内钙利用，是通过与调钙蛋白相互作用，而不是通过阻滞钙通道而抑制钙流入。它具有选择性扩张血管的作用，对血管和心肌的作用强度比约100:1。毒性试验仅见兔趾部异常，狗齿龈增厚。雷米普利是一个长效的血管紧张素转化酶（ACE)抑制剂，与苯丁脂脯酸一样是个前体药物(prodrug)，吸收后在肝中进行去酯化作用，生成有药理活性的代谢产物ramiprilat，其特点是起效快、组织特异性高、与ACE结合牢固、作用持久，是一个高效、长效的抗高血压药。雷米普利抑制血浆和各组织中的ACE，减少血管紧张素Ⅱ(AⅡ)生成和缓激肽失活。可增加肾素活性，降低血浆醛固酮浓度.减少尿中醛固酮，对肾素血管紧张素-醛固酮系统有明显抑制作用。血管舒缓素-激肽-前列腺素系统的作用，动物离体试验表明本品增加PGI2合成。其还可改善心肌代谢和心脏功能，产生有利的血流动力等效应，其抗心功能不全作用比巯甲丙脯酸强而持久。本品还明显降低SHR的肾血管阻力，增加肾血流量，具有扩张肾血管，改善肾循环作用。24例严重心衰病人口服单剂量雷米普利5mg，1.4h后血浆峰浓度为(57.0±26.8)ng/ml，24h后血浆浓度＜3ng/mI，tl/2(2.4±1.2)h。4.6h后代谢物雷米普利拉的血浆峰浓度(27.9±24)ng/ml，tl/2为(6±4.2)h，96h内尿中回收雷米普利拉及其代谢物为剂量的(39±17.5)%。第l小时内血浆中可测出雷米普利拉，表明母药代谢迅速。
适应证
适用于对非洛地平和雷米普利有效的高血压病人的治疗。
注意事项
肾功能或肝功能衰竭者慎用。有血管水肿时应立即停药。有粒细胞缺乏症、中性粒细胞减少症时应注意病人的任何感染症状。孕妇忌用。
不良反应
偶有踝关节水肿，面部潮红，头痛，头晕，心动过速，胃肠不适，牙龈增生，皮肤反应，咳嗽，严重者出现低血压。
用法用量
成人l片/d，整片吞服。儿童不推荐。
药物相应作用
专家点评
本品与各成分单独给药在生物学上是等效的。本品可以使雷米普利立即释放，吸收率约为口服量的28%。雷米普利在肝脏代谢，释放出活性代谢物雷米普利拉，后者在给药后2～4h达血清峰浓度。凝胶基层可延迟非洛地平的吸收，其血清浓度达峰时间为3～5h。本剂生物利用度约为15%。本剂用药数日后，两种药物的半衰期分别为13～17h和25h，1次/d给药足以维持24h的降压效果。雷米普利主要通过肾脏排泄，而非洛地平则通过肝脏代谢，因此本剂对严重肾功能损害或严重肝功能损害的病人是禁忌的。
Präparat:
Delmuno 5/5mg Retardtabletten
Delmuno 2,5/2,5mg Retardtabletten
Darreichungsform:
Retardtabletten
Abgabeform:
verschreibungspflichtig
Zuzahlungsbefreite Packungsgrößen:
keine
Aktive Wirkstoffe:
Felodipin
Ramipril
Hilfsstoffe:
Cellulose, mikrokristalline
Hyprolose
Lactose
Macrogol 6000
Macrogolglycerolhydroxystearat
Maisstärke
Methylhydroxypropylcellulose
Natriumaluminiumsilicat
Natriumstearylfumarat
Paraffinum
Propylgallat
Farbstoffe:
Eisen-III-hydroxid-oxid E 172
Titandioxid E 171
Wir machen den Beipackzettel für Sie verständlich: Informationen zu Nebenwirkungen, Dosierung und Risiken
Die folgenden Informationen beziehen sich auf den/die arzneilich wirksamen Inhaltsstoff(e). Bitte beachten Sie, dass diese Informationen zu den Wirkstoffen von den Angaben in der Packungsbeilage abweichen können. So werden von den pharmazeutischen Herstellern teilweise unterschiedliche Anwendungsgebiete deklariert.
1 Was ist "Delmuno 5/5mg Retardtabletten" und wofür wird es angewendet?
1.1 Welche Eigenschaften hat das Arzneimittel?
1.1.a "Delmuno 5/5mg Retardtabletten" enthält als arzneilich wirksame Bestandteile
- Ramipril
- Felodipin.
Das Arzneimittel gehört in folgende Wirkstoffgruppe(n):
- ACE-Hemmer und Calcium-Kanalblocker
- Kombinationen mit ACE-Hemmern
- Mittel zum Einfluss auf das Renin-Angiotensin-System.
1.1.b Abgabestatus
"Delmuno 5/5mg Retardtabletten" ist verschreibungspflichtig und darf nur auf ärztliche Anweisung eingenommen werden.
1.2 Wie sind Wirkstärke und Darreichungsform?
"Delmuno 5/5mg Retardtabletten" enthält Retardtabletten mit
- Ramipril 5,000 mg
- Felodipin 5,000 mg.
Ihr Arzt legt fest, ob diese Wirkstärke und Darreichungsform für Ihre Behandlung geeignet sind.
1.3 "Delmuno 5/5mg Retardtabletten" wird angewendet
zur Blutdrucksenkung bei Bluthochdruck (Hypertonie).
Bitte beachten Sie, dass diese Angaben sich auf den oder die Wirkstoffe des Arzneimittels beziehen, und der Hersteller von "Delmuno 5/5mg Retardtabletten" davon abweichende Anwendungsgebiete benannt haben kann.
2 Was müssen Sie vor der Einnahme von "Delmuno 5/5mg Retardtabletten" beachten?
"Delmuno 5/5mg Retardtabletten" darf nicht angewendet werden bei Überempfindlichkeit (Allergie) gegenüber einem Wirkstoff oder einem der sonstigen Bestandteile von "Delmuno 5/5mg Retardtabletten".
Arzneimittel können weiteren Gegenanzeigen, Anwendungsbeschränkungen und Wechselwirkungen unterliegen; bitte beachten Sie, dass hier keine vollständige Liste der Gegenanzeigen, Anwendungsbeschränkungen und Wechselwirkungen aufgeführt ist. Daher lesen Sie bitte die Packungsbeilage oder fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker, Wenn Sie sich nicht sicher sind, ob dieses Arzneimittel für Sie geeignet ist. Insbesondere bei Kindern, älteren Patienten, schwangeren oder stillenden Frauen sowie Patienten, die Erkrankungen an Herz, Kreislauf, Niere, Leber oder aber eine Blutzuckerkrankheit haben, sollte diesbezüglich vor der Anwendung Klarheit herrschen.
3 Wie ist "Delmuno 5/5mg Retardtabletten" einzunehmen/anzuwenden?
Wenden Sie "Delmuno 5/5mg Retardtabletten" immer genau nach der Anweisung des Arztes an. Bitte lesen Sie die Packungsbeilage oder fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich über Art und Dauer der Anwendung sowie die Dosierung nicht ganz sicher sind.
4 Welche Nebenwirkungen sind möglich?
Bitte beachten Sie, dass hier keine Liste aller Nebenwirkungen aufgeführt ist. Daher lesen Sie bitte die Packungsbeilage oder fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie dazu Fragen haben.
Wenn Ihnen im Zusammenhang mit der Einnahme dieses Arzneimittels unerwünschte Begleiterscheinungen auffallen, setzen Sie das Arzneimittel nicht einfach ab, sondern nehmen Sie Kontakt mit Ihrem Arzt oder Apotheker auf.
Wenn bei Ihnen eine Nebenwirkung akut auftritt und sich starke Beschwerden entwickeln, informieren Sie umgehend einen Arzt, da bestimmte Arzneimittelnebenwirkungen (z.B. übermäßiger Blutdruckabfall, Überempfindlichkeitsreaktionen) unter Umständen ernsthafte Folgen haben können. Nehmen Sie in solchen Fällen das Arzneimittel nicht ohne ärztliche Anweisung weiter.
5 Wie ist "Delmuno 5/5mg Retardtabletten" aufzubewahren?
Lagern Sie "Delmuno 5/5mg Retardtabletten" bei normaler Raumtemperatur, und bewahren Sie das Arzneimittel in der Originalverpackung vor Licht und Feuchtigkeit geschützt auf.
Arzneimittel sollten generell für Kinder unzugänglich aufbewahrt werden.
Sie dürfen das Arzneimittel nach dem auf der Packung angegebenen Verfallsdatum nicht mehr verwenden.
Das Arzneimittel darf nicht im Abwasser und sollte nicht im Haushaltsabfall entsorgt werden. Fragen Sie Ihren Apotheker, wie das Arzneimittel zu entsorgen ist, wenn Sie es nicht mehr benötigen. Diese Maßnahme hilft, die Umwelt zu schützen.
Quelle und Bearbeitungsstand
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产地国家: 德国
原产地英文商品名:
Delmuno (5/5)mg Gradual Release 30 Tablets
原产地英文药品名:
Ramipril/Felodipine
中文参考商品译名:
Delmuno缓释片 (5/5)毫克/片 30片/盒
中文参考药品译名:
非洛地平/雷米普利
生产厂家中文参考译名:
赛诺菲安万特
生产厂家英文名:
Sanofi-Aventis Deutschland GmbH

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产地国家: 德国
原产地英文商品名:
Delmuno (2.5/2.5)mg Gradual Release 30 Tablets
原产地英文药品名:
Ramipril/Felodipine
中文参考商品译名:
Delmuno缓释片 (2.5/2.5)毫克/片 30片/盒
中文参考药品译名:
非洛地平/雷米普利
生产厂家中文参考译名:
赛诺菲安万特
生产厂家英文名:
Sanofi-Aventis Deutschland GmbH