| 抗真菌药Noxafil,posaconazole,泊沙康唑口服混悬剂获美国FDA批准 美国FDA近日已批准Noxafil (posaconazole，泊沙康唑)口服混悬剂上市，用于治疗13岁以上人群的曲霉菌、假丝酵母菌的入侵性感染。入侵性真菌感染能威胁生命，通常发生在免疫力受抑制的病人中，如：器官移植病人，干细胞移植及接受化疗的癌症患者。 Noxafil是FDA首次批准用于治疗由曲霉菌引起的入侵性真菌感染的抗真菌药物。Noxafil由先灵葆雅公司研发，在2005年10月已欧洲获得批准用于成人严重入侵性真菌感染。 美国FDA于2006年9月18日批准先灵-葆雅公司（Schering Corporation）抗真菌新药Noxafil（口服混悬液，40mg／mL），主要用于那些因骨髓移植后免疫力减弱和白细胞计数减少的患者，以防止某些霉菌和酵母样真菌（如曲霉菌和念珠菌）71起的感染。这些患者的身体在接受癌症化疗后难以抵抗上述感染。 Noxafil 40mg/ml Suspension - Import CC-Pharma Präparat: Noxafil 40mg/ml Suspension - Import CC-Pharma Darreichungsform: Suspension Abgabeform: verschreibungspflichtig Zuzahlungsbefreite Packungsgrößen: keine Aktive Wirkstoffe: Posaconazol Wir machen den Beipackzettel für Sie verständlich: Informationen zu Nebenwirkungen, Dosierung und Risiken Die folgenden Informationen beziehen sich auf den/die arzneilich wirksamen Inhaltsstoff(e). Bitte beachten Sie, dass diese Informationen zu den Wirkstoffen von den Angaben in der Packungsbeilage abweichen können. So werden von den pharmazeutischen Herstellern teilweise unterschiedliche Anwendungsgebiete deklariert. 1 Was ist "Noxafil 40mg/ml Suspension - Import CC-Pharma" und wofür wird es angewendet? 1.1 Welche Eigenschaften hat das Arzneimittel? 1.1.a "Noxafil 40mg/ml Suspension - Import CC-Pharma" enthält als arzneilich wirksamen Bestandteil - Posaconazol. Dieser Wirkstoff gehört in folgende Wirkstoffgruppe(n): - Triazol-Derivate- Pilzmittel (Antimykotika) zur systemischen Anwendung. 1.1.b Abgabestatus "Noxafil 40mg/ml Suspension - Import CC-Pharma" ist verschreibungspflichtig und darf nur auf ärztliche Anweisung eingenommen werden. 1.2 Wie sind Wirkstärke und Darreichungsform? "Noxafil 40mg/ml Suspension - Import CC-Pharma" enthält Suspension mit - Posaconazol 40,000 mg/ml. Ihr Arzt legt fest, ob diese Wirkstärke und Darreichungsform für Ihre Behandlung geeignet sind. 1.3 "Noxafil 40mg/ml Suspension - Import CC-Pharma" wird angewendet Die Anwendungsgebiete des Arzneimittels leiten sich üblicherweise von der Zugehörigkeit zu den Wirkstoffgruppen ab, die in Kapitel 1.1 (Eigenschaften) angeben sind. Bitte beachten Sie, dass hier keine Liste der speziellen Anwendungsgebiete aufgeführt ist. Daher lesen Sie bitte die Packungsbeilage oder fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker, Wenn Sie dazu Fragen haben. 2 Was müssen Sie vor der Einnahme von "Noxafil 40mg/ml Suspension - Import CC-Pharma" beachten? "Noxafil 40mg/ml Suspension - Import CC-Pharma" darf nicht angewendet werden bei Überempfindlichkeit (Allergie) gegenüber einem Wirkstoff oder einem der sonstigen Bestandteile von "Noxafil 40mg/ml Suspension - Import CC-Pharma". Arzneimittel können weiteren Gegenanzeigen, Anwendungsbeschränkungen und Wechselwirkungen unterliegen; bitte beachten Sie, dass hier keine vollständige Liste der Gegenanzeigen, Anwendungsbeschränkungen und Wechselwirkungen aufgeführt ist. Daher lesen Sie bitte die Packungsbeilage oder fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker, Wenn Sie sich nicht sicher sind, ob dieses Arzneimittel für Sie geeignet ist. Insbesondere bei Kindern, älteren Patienten, schwangeren oder stillenden Frauen sowie Patienten, die Erkrankungen an Herz, Kreislauf, Niere, Leber oder aber eine Blutzuckerkrankheit haben, sollte diesbezüglich vor der Anwendung Klarheit herrschen. 3 Wie ist "Noxafil 40mg/ml Suspension - Import CC-Pharma" einzunehmen/anzuwenden? Wenden Sie "Noxafil 40mg/ml Suspension - Import CC-Pharma" immer genau nach der Anweisung des Arztes an. Bitte lesen Sie die Packungsbeilage oder fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich über Art und Dauer der Anwendung sowie die Dosierung nicht ganz sicher sind. 4 Welche Nebenwirkungen sind möglich? Bitte beachten Sie, dass hier keine Liste aller Nebenwirkungen aufgeführt ist. Daher lesen Sie bitte die Packungsbeilage oder fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie dazu Fragen haben. Wenn Ihnen im Zusammenhang mit der Einnahme dieses Arzneimittels unerwünschte Begleiterscheinungen auffallen, setzen Sie das Arzneimittel nicht einfach ab, sondern nehmen Sie Kontakt mit Ihrem Arzt oder Apotheker auf. Wenn bei Ihnen eine Nebenwirkung akut auftritt und sich starke Beschwerden entwickeln, informieren Sie umgehend einen Arzt, da bestimmte Arzneimittelnebenwirkungen (z.B. übermäßiger Blutdruckabfall, Überempfindlichkeitsreaktionen) unter Umständen ernsthafte Folgen haben können. Nehmen Sie in solchen Fällen das Arzneimittel nicht ohne ärztliche Anweisung weiter. 5 Wie ist "Noxafil 40mg/ml Suspension - Import CC-Pharma" aufzubewahren? Lagern Sie "Noxafil 40mg/ml Suspension - Import CC-Pharma" bei normaler Raumtemperatur, und bewahren Sie das Arzneimittel in der Originalverpackung vor Licht und Feuchtigkeit geschützt auf, so weit der Hersteller keine anderslautenden Angaben dazu macht und z.B. die Lagerung im Kühlschrank empfiehlt. Lesen Sie ggf. bitte die Packungsbeilage oder fragen Sie Ihren Apotheker, Wenn Sie dazu Fragen haben. Arzneimittel sollten generell für Kinder unzugänglich aufbewahrt werden. Sie dürfen das Arzneimittel nach dem auf der Packung angegebenen Verfallsdatum nicht mehr verwenden. Das Arzneimittel darf nicht im Abwasser und sollte nicht im Haushaltsabfall entsorgt werden. Fragen Sie Ihren Apotheker, wie das Arzneimittel zu entsorgen ist, wenn Sie es nicht mehr benötigen. Diese Maßnahme hilft, die Umwelt zu schützen. Quelle und Bearbeitungsstand Information der SCHOLZ Datenbank® Copyright by ePrax AG, München; April 2011 --------------------------------------------------------------- 产地国家: 德国 原产地英文商品名: NOXAFIL ORAL SUSPENSION 40mg/ml 105mls/bottle 原产地英文药品名: POSACONAZOLE 中文参考商品译名: NOXAFIL口服混悬剂 40毫克/毫升 105毫升/瓶 中文参考药品译名: 泊沙康唑 生产厂家中文参考译名: 默克 生产厂家英文名: MSD Sharp & Dohme GmbH |
NOXAFIL（POSACONAZOLE，泊沙康唑混悬剂）简介：
抗真菌药Noxafil,posaconazole,泊沙康唑口服混悬剂获美国FDA批准美国FDA近日已批准Noxafil (posaconazole，泊沙康唑)口服混悬剂上市，用于治疗13岁以上人群的曲霉菌、假丝酵母菌的入侵性感染。入侵性真菌 ... 责任编辑：admin
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