2014年9月3日，抗PD-1药物Opdivo（Nivolumab）在日本正式上市。此药物目前适用的疾病仅限于黑色素瘤。
近几年，黑色素瘤发病率不断上升，死亡风险仅次于成人白血病。欧美国家的恶性黑色素瘤发病率约为4/10万，我国恶性黑色素瘤的发病率较低，约为1/10万，但由于我国人口基数大，恶性黑色素瘤的绝对发病人数也很多。同时，虽然恶性黑色素瘤的发病率远不如基底细胞癌和鳞状细胞癌，约占皮肤恶性肿瘤的1%左右。但由于它极易转移到肺、脑等重要器官，因此患者死亡率极高。据统计，尽管皮肤癌患者中只有4%的人罹患黑色素瘤，但因皮肤癌死亡的患者中有80%的人是黑色素瘤患者。 
Opdivo是一种人抗人PD-1单克隆抗体。PD-1（程序性死亡-1）作为一种在淋巴细胞表面表达的受体，在抑制体内淋巴细胞通路中扮演重要的角色。
现有证据表明，肿瘤细胞可能借助此通路逃避人体免疫反应。Opdivo可以通过阻断PD-1介导的淋巴细胞负性通路，从而增强免疫系统对黑色素瘤细胞的识别和消除能力。Opdivo是世界上首个以PD-1为靶点的药物。 
早在7月份，抗PD-1明星药物Nivolumab以商品名Opdivo获准在日本上市销售，这是该药物首次赢得主要市场药监机构的批准，用于治疗不能手术切除黑色素瘤患者。