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当前位置:药品说明书与价格首页 >> 肿瘤 >> 黑色素瘤 >> 药品推荐 >> OPDIVO Injection(重组纳武单抗注射剂)

OPDIVO Injection(重组纳武单抗注射剂)

2014-09-11 07:55:10  作者:新特药房  来源:互联网  浏览次数:652  文字大小:【】【】【
简介: Opdivo(nivolumav)オプジーボ点滴静注(ニボルマブ[遺伝子組換え])恶性黑色素瘤的新型药物治疗性人抗PD-1单克隆抗体【成分名】Niborumabu(遗传学重组)【适应症】恶性黑色素瘤的非手术治疗【用法用量】 ...

英文药名:OPDIVO(Nivolumab[Genetical Recombination])

中文药名:重组纳武单抗注射剂

生产厂家:小野薬品
药品介绍
Opdivo(nivolumav)オプジーボ点滴静注(ニボルマブ[遺伝子組換え])是恶性黑色素瘤、肾细胞癌、肺癌、霍奇金淋巴瘤的新型药物治疗性人抗PD-1单克隆抗体

オプジーボ点滴静注20mg/オプジーボ点滴静注100mg

治疗类别名称
 - 抗肿瘤药 -
人抗PD-1单克隆抗体
商標名
OPDIVO
一般名
ニボルマブ(遺伝子組換え)
Nivolumab(Genetical Recombination)
分子量
約145,000
本質
重组人IgG4单克隆抗体对人的PD-1,重链221的氨基酸残基被替换为临。它是由与光链中的两个选自由重链中的两个和214组成的由中国仓鼠卵巢细胞中产生的440个氨基酸残基的氨基酸残基的糖蛋白。
条件批准
在建立药品风险管理计划的顶部,要正确使用。
<根治不可切除恶性黑色素瘤>
由于在日本试验病人是非常有限的,上市后,直至有关一定数量的病例数据集成,通过实现对一切案件的使用,结果调查显示,该药物这使得能够早期识别患者的背景信息,数据收集这些药物的安全性和有效性,采取必要的措施在正确使用这种药物。
<不可切除的晚期或复发的非小细胞肺癌>
由于在日本试验病人是非常有限的,上市后,直至有关一定数量的病例数据集成,通过实现对一切案件的使用,结果调查显示,该药物这使得能够早期识别患者的背景信息,数据收集这些药物的安全性和有效性,采取必要的措施在正确使用这种药物。
<根治不可切除或转移性肾细胞癌>
由于在日本试验病人是非常有限的,上市后,直至有关一定数量的病例数据集成,通过实现对一切案件的使用,结果调查显示,该药物这使得能够早期识别患者的背景信息,数据收集这些药物的安全性和有效性,采取必要的措施在正确使用这种药物。
<复发或难治性经典型霍奇金淋巴瘤>
由于在日本试验病人是非常有限的,上市后,直至有关一定数量的病例数据集成,通过实现对一切案件的使用,结果调查显示,该药物这使得能够早期识别患者的背景信息,数据收集这些药物的安全性和有效性,采取必要的措施在正确使用这种药物。
药效药理
作用机序

Nivolumab是针对人的PD-1的抗体,或其PD-1和PD-L1和PD-L2的抑制结合是一种配体,癌抗原特异性T细胞的增殖,活化和细胞毒性的样活性的增强,被认为抑制肿瘤的生长。
适应病症
不能切除的根治恶性黑色素瘤
不能手术切除的晚期或复发的非小细胞肺癌
不能无法切除或转移性肾细胞癌
*复发或难治性经典型霍奇金淋巴瘤
用法与用量
1.不可切除恶性黑色素瘤
在不能切除的恶性黑色素瘤患者的情况下,与化疗未处理
・ 静脉内输注一次为3mg/kg体重在两周的时间间隔。
在不能切除的恶性黑色素瘤患者的情况下化疗过治疗
・ 静脉内输注一次为3mg/kg的期间2周(体重)或者一旦为2mg/kg体重在3周的时间间隔。
2. 不能手术切除的晚期或复发的非小细胞肺癌患者,无法切除的根治性或转移性肾细胞癌,复发性或难治经典霍奇金淋巴瘤
・ 静脉内输注一次为3mg/kg体重在两周的时间间隔。
包装规格
静脉滴注
20毫克/2毫升:1瓶


100毫克/10毫升:1瓶


制造和销售
小野制药有限公司
完整处方资料附件:http://www.info.pmda.go.jp/go/pack/4291427A1024_1_19/


Opujibo Venous Infusion Note (common name: nivolumab) OPOVO Blood infusion 20mg·100mg (Ono Pharmaceutical Industry)
Nibormarb (genetically modified)
Melanoma drug "Opujibo intravenous infusion of 20mg, 100mg," the treatment of human anti-PD-1 monoclonal antibody produced by Ono Pharmaceutical Co., Ltd..
"Opujibo® intravenous infusion of 20mg, 100mg or less, Opujibo" today PD-1 monoclonal antibody
You tell us, so that we get the production and sale of licensed malignant melanoma treatment is not a cure.
Malignant melanoma is considered to produce skin pigment cells are malignant tumor.
Product Name Opujibo® intravenous infusion of 20mg, 100mg
Common name (JAN) Niborumabu (genetics reorganization)
Malignant melanoma, can not affect the performance of radical resection
Dosage Typically, adults Niborumabu (genetic recombination), a 2 mg/kg (body
í intravenous infusion three weeks intervals weight).
July 4, 2014 date of production and sales licenses Ono Pharmaceutical Co., Ltd. production suppliers
Approval from the trial in the case of Japan, the condition is very limited, after listing a number of Although the data relating to the case, then incorporated, using the results in all cases under investigation By performing, as well as background information to understand the patient's enema, the Early agents to collect safety and efficacy data, the proper use of this medicine to take the necessary measures to.
This article Department of pharmacists/medical experts original translation finishing, welcome to reprint! At the same time the procurement of domestic scientific research institutions can contact us: 2363244352.3330889895

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