英文药名：Metreleptin（Metreleptin[Genetical Recombination]） 中文药名：重组美曲普汀注射液 生产厂家：盐野义制药 メトレレプチン皮下注用11.25mg「シオノギ」 治疗类别名称 重组人瘦素配方 欧文商標名 Metreleptin「SHIONOGI」 一般的名称：メトレレプチン（遺伝子組換え）（JAN） Metreleptin（Genetical Recombination） 分子式：C714H1167N191O221S6 分子量：16155.44 化学構造式： 它是一种多肽，由147个氨基酸 性状： 无色清晰液体。 审批条件 由于案件审理在日本是非常有限的，上市后，直到一定数量的情况下，数据集成，通过开展的所有治疗病例的使用效果调查，剂以及了解用于收集在早期就安全性和这种药物的功效数据采取必要的措施以确保正确使用这种药物的患者的背景资料。 适应症 脂肪萎缩 用法用量 男人：为0.04mg/公斤，女性：0.06毫克/公斤（小于18岁），0.08mg的/公斤（18岁）每天一次皮下注射。另外，根据症状适当的重量损失。 预防措施来进行相关的剂量和给药 另一剂量性别和年龄： 起始剂量 维持剂量 男人 为0.02mg/公斤 为0.04mg/公斤 女性（18岁） 为0.03mg/公斤 0.06mg/公斤 女子（18岁） 为0.04mg/公斤 0.08mg的/公斤 注射剂的制备：通过加入注射用水至2.2毫升这种药物11.25mg（1瓶）中溶解。溶解后应立即使用。 禁忌 患者过敏史，以这种药物的成分 药效药理 糖尿病和高甘油三酯血症，脂肪萎缩特征在于脂肪肝，不足损失和脂肪组织的血液瘦素观察。瘦素是由脂肪组织分泌的激素，与小鼠和大鼠，食物摄入抑制，能源消费增加胰岛素敏感性增强导致脂质代谢试验增加，糖代谢和脂代谢中起重要作用7播放已经提出）。美曲普汀是重组人瘦素制剂蛋氨酸是一个残基添加到人瘦素的N末端。 包装规格 11.25毫克*1瓶 生产厂商 盐野义制药有限公司 Metreleptin Generic Name: metreleptin (MET-re-LEP-tin) Brand Name: Myalept Some people who use metreleptin make antibodies in their blood. These antibodies may decrease how well a substance (leptin) in your body works or how well metreleptin works. Side effects may also happen. These could include infection, problems with blood sugar (eg, diabetes), and an increase in how much fat is in your blood (triglycerides). Call your doctor right away if you have symptoms of high blood sugar (eg, increased thirst, hunger, or urination; confusion; drowsiness; flushing; rapid breathing; fruit-like breath odor) or an infection (eg, fever, chills, sore throat). A certain type of blood cancer (T-cell lymphoma) has happened in people with this condition. This has happened in people both treated and not treated with metreleptin. Tell your doctor if you have ever had any immune system or bone marrow problems. Discuss any questions or concerns with your doctor. You can only get metreleptin through a special program called the Myalept Risk Evaluation and Mitigation Strategy (REMS) Program. Make sure you understand all warnings and instructions for using metreleptin. Ask your doctor or pharmacist if you have any questions about this program or the use of metreleptin. 盐野义向MHLW提交重组人瘦素（metreleptin）新药申请 2012年8月6日，日本盐野义（Shionogi）制药公司宣布，已向日本卫生劳动福利部（MHLW）提交了重组人瘦素（leptin，通用名：metreleptin）的新药申请（NDA），用于脂肪代谢障碍（Lipodystrophy）的治疗。 Metreleptin由盐野义从Amylin制药公司处授权获得。Amylin目前是百时美施贵宝的收购目标（Bristol-Myers Squibb）。 脂肪代谢障碍是一种罕见、危及生命的疾病，其特点是缺乏正常代谢功能所需的脂肪组织，同时与诸如严重糖尿病、高甘油三脂血症、脂肪肝等代谢异常疾病高度相关。目前无有效的治疗药物。 瘦素（Leptin）是由脂肪组织分泌的一种激素，触发下丘脑抑制食欲。目前已知leptin也能够改善胰岛素抗性、糖代谢及脂代谢。 近日，由NIH和京都大学研究生院医学及临床科学部开展的一项临床研究表明，脂肪代谢障碍与leptin缺乏相关，leptin替代疗法是治疗脂肪代谢障碍相关糖尿病、高甘油三脂血症、脂肪肝疾病的有效疗法，该试验于2012年7月完成，盐野义已根据试验的结果，提交了metreleptin的新药申请，用于脂肪代谢障碍的治疗。 完整处方资料附件： 1.药品处方资料）：http://www.info.pmda.go.jp/go/pack/2499414D1023_1_02/ 2.临床研究）：http://www.shionogi.co.jp/shibouisyuku/patient/metreleptin/about/ 3.治疗方法）：http://www.shionogi.co.jp/shibouisyuku/patient/metreleptin/administration/