每周口服一次的糖尿病新药Omarigliptin率先在日本获批,用于成人2型糖尿病患者的治疗 2015年9月28日,默沙东为其Omarigliptin获首个监管批准,这款药物是一种DPP-4抑制剂,其每周只需服用一次即可。日本药品与医疗器械管理局 (PMDA) 批准这款药物以 Marizev为商品名用于2型糖尿病成人患者治疗,这标志着该药物在全球范围内首次获得批准。 不过,Marizev尚不能称其为首个一周口服一次的DPP-4抑制剂,因为武田制药已在今年3月份已为其同类药物琥珀酸曲格列汀(Zafatek)赢得批准。 基于在全球范围进行的3期研究结果,Omarigliptin获批了两种剂量规格,即25mg和12.5mg的片剂,3期试验中共有8000名患者参与,结果显示这款药物在控制血糖方面与日用一次的DPP-4抑制剂同样有效。 在日本大约有600万名2型糖尿病成人患者,其中多数人仍在挣扎于他们的血糖水平控制,默沙东日本业务总裁Alvarez称。Marizev的批准为日本患者提供了一种重要选择,可以管理他们的 2型糖尿病,特别是那些偏爱一周用药一次的患者,他补充称。 新型一周使用一次的药物旨在降低糖尿病患者的服药负担,改善患者的依从性。然而,不是所有人相信这种给药方式的受益,特别是大多数服用DPP-4抑制剂的患者也同时服用二甲双胍。由于二甲双胍必须每天用药,所以一些临床医师争论称,对患者来说,同时服用两种药物更容易跟踪。 与此同时,糖尿病市场的竞争正日益变得激烈,DPP-4抑制剂类药物正面临其它新型药物如 SGLT2抑制剂的挑战。最近发布的礼来与勃林格殷格翰领先的SGLT2抑制剂Jardiance(empagliflozin)的EMPA-REG OUTCOME试验数据显示,全因死亡率的降低有望促进SGLT2抑制剂的销售,特别是因为西格列汀在 TECOS 试验中未显示有这样的受益。 |
长效降糖新药Marizev每周口服一次率先在日本获批简介:
每周口服一次的糖尿病新药Omarigliptin率先在日本获批,用于成人2型糖尿病患者的治疗2015年9月28日,默沙东为其Omarigliptin获首个监管批准,这款药物是一种DPP-4抑制剂,其每周只需服用一次即可。日本药 ... 责任编辑:admin
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