外科手术贴片TachoSil（人凝血酶/人纤维卵白原）已被美国FDA批准为心血管手术的辅助止血（控制出血）。用于硬脑膜的支持性闭合，以防神经外科手术术后脑脊液漏。
最新批准日期：2015年7月20日  公司：百特医疗公司
TACHOSIL（人凝血酶/人纤维蛋白原）手术贴片 供局部使用
最初美国批准：2010
目前的主要变化
适应证和用途  7/2015
剂量和给药方法  7/2015
用法与用量，使用方法  7/2015
剂量和给药方法，再处理  7/2015
警告和注意事项，血栓形成  7/2015
作用机理
TachoSil的作用机制是基于活性生物物质（人纤维蛋白原和人凝血酶）和纤维蛋白凝块的形成（图3A）的生理学之间的相互作用。在用流血的伤口表面接触时，活性物质涂覆到马胶原补片成为溶解和部分地扩散到伤口表面。随后的纤维蛋白原的凝血酶反应开始于纤维蛋白原的生化反应转换的级联的最后步骤转变成纤维蛋白单体进一步聚合形成纤维蛋白凝块。
当所形成的纤维蛋白凝块附着的胶原补片到伤口表面，从而提供了一个物理屏障出血（图3B）止血实现。 TachoSil具有灵活性，以适应对组织和器官的生理运动，并能承受高达61.4百帕（46.1毫米汞柱）的压力。
适应症和用法
TachoSil是与成人和儿童患者人工压迫作为一种辅助止血心血管和肝脏手术时，用标准的外科技术（如缝合，结扎或烧灼）出血控制无效或不实际使用表明纤维蛋白封闭剂补丁。
对于限制使用TachoSil
不用于治疗主要动脉或静脉出血的地方缝合或其他形式的机械连接的使用。
不为一月龄以下儿童使用。
用法用量
仅适用于心血管或肝组织的表面上。
•确定由出血区域的大小被应用TachoSil补丁的数量。
•贴剂的黄色，有源侧适用于出血表面。
剂型和规格
•TachoSil是由人纤维蛋白原和涂布到马胶原海绵人凝血酶的局部纤维蛋白封闭剂的补丁。
•每吸收补丁包含，每平方英寸（英寸2）：人纤维蛋白原23.2 47.7毫克（35.5毫克）;人凝血酶8.4到每平方厘米17.4单位（12.9 U）：人纤维蛋白原3.6至7.4毫克（5.5毫克）;人凝血酶1.3〜2.7单位（2.0 U）。
禁忌症
•不要血管内适用TachoSil。 TachoSil的血管内应用可导致危及生命的血栓栓塞事件。
•在个人与已知过敏症的人血制品或马蛋白质，不要使用TachoSil。
警告和注意事项
•如果采用血管内血栓TachoSil可能发生。确保TachoSil施加到心脏，血管或只肝组织的表面上。
•可引起过敏或第一次或重复申请过敏/过敏性反应。
•避免在身体的受污染地区或活动性感染的环境中使用。
•TachoSil含有胶原蛋白，它可以坚持出血表面。
•避免过度包装的空腔或封闭空间，因为这可能会导致潜在的组织压缩。
•使用覆盖整个出血部位所需的补丁数量最少。不要收拾。除去TachoSil任何独立的作品。
•可进行发送感染剂，如病毒的风险，并且在理论上，变体克罗伊茨费尔特 - 雅各布病（vCJD的）剂和克雅氏病（CJD）剂，尽管设计为降低病毒传播风险的制造步骤。
不良反应
在临床试验中的病人> 1％的人报告的最常见的不良反应是贫血，恶心，呕吐，发热，腹痛，增加白细胞计数，腹水，瘙痒，房颤，胸腔积液，胃肠道出血，伤口感染，低磷血症，尿路感染，肝脏手术后的程序胆漏。
特殊人群中使用
怀孕：没有人或动物的数据。只有在确实需要时使用。
小儿：使用儿童一个月岁以下的可能是不安全的或无效的，由于体积小，推荐应用补丁的能力有限。

https://dailymed.nlm.nih.gov/dailymed/drugInfo.cfm?setid=5918e503-b457-48ab-b68b-243e29651d06