广谱抗真菌药Cresemba（isavuconazonium，艾沙康唑）硬胶囊和注射剂用于治疗侵袭性曲霉病和侵入性毛霉菌病，获欧盟委员会批准推荐。 【通用名称】Isavuconazole 艾沙康唑 【商品名称】Cresemba 【原研公司】Basilea/安斯泰来 【剂型】注射粉剂，胶囊 【适应症】用于治疗侵袭性曲霉病和侵袭性毛霉菌病 【用法用量】每日一次静脉注射或口服 【原理】Isavuconazole抑制细胞色素P450的甾醇14-α-脱甲基酶（CYP51）参与麦角甾醇的合成。此封锁产生甲基化甾醇（如14-α-甲基羊毛甾醇，4,14 - dimethylzymosterol和24 methylenedihydrolanosterol）在真菌细胞膜，从而改变它的功能，从而导致麦角毒前体中的真菌的细胞质中的积累。活性形式的侧臂提供广泛的抗真菌谱负责定向的分子，从而使三唑环可以与亚铁血红素基团的结合口袋中的真菌CYP51蛋白的底接合。 【国外上市】安斯泰来于去年7月8日在美国提交了Cresemba申请；巴塞利亚则于去年7月16日向欧洲局提交了的上市授权申请。FDA给出的PDUFA日期为2015年3月8日，而欧盟将于2015年第4季度给出评审决定。 艾沙康唑于2015年10月初在欧盟获得上市许可 2015年10月15日，欧盟委员会授予艾沙康唑上市许可，用于侵袭性曲霉菌病成年患者治疗，及用于两性霉素B不适合的毛霉菌病成年患者治疗。欧洲上市许可在所有28个欧盟成员国及爱尔兰、列支敦士登和挪威有效。 在谈及这款药物在欧盟的批准时，Basilea首席执行官Scott称：CRESEMBA 在欧盟获批用于侵袭性曲霉菌病和毛霉菌病治疗对Basilea来说是一个重要的里程碑。作为我们在欧洲的第二款医院抗感染药物，这次批准为我们提供了推出 CRESEMBA的独特机会，也为医疗保健专业人员及他们遭受这种些危及生命真菌感染的患者提供了一种重要的新治疗选择。 -------------------------------------------------- 上市国家：德国 原产地英文商品名: CRESEMBA hard capsules 100mg/capsules  14capsules/box 原产地英文药品名: Isavuconazole 中文参考商品译名: CRESEMBA硬胶囊 100毫克/胶囊  14胶囊/盒 中文参考药品译名: 艾沙康唑 生产厂家中文参考译名: Basilea Pharmaceutica 生产厂家英文名: Basilea Pharmaceutica -------------------------------------------------- 上市国家：德国 原产地英文商品名: Cresemba powder infusion 200mg/vial 原产地英文药品名: Isavuconazole 中文参考商品译名: CRESEMBA冻干粉注射剂 200毫克/瓶 中文参考药品译名: 艾沙康唑 生产厂家中文参考译名: Basilea Pharmaceutica 生产厂家英文名: Basilea Pharmaceutica 资料附件： 胶囊：https://www.medicines.org.uk/emc/medicine/31239 注射剂：https://www.medicines.org.uk/emc/medicine/31236