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RIFOCIN AMPULLEN I.V.（利福霉素钠静脉注射）

2016-08-29 05:17:57 作者：新特药房来源：互联网浏览次数：6 文字大小：【大】【中】【小】

简介： 部份中文利福霉素钠处方资实（仅供参）通用名称：注射用利福霉素钠英文名称：Rifamycin Sodium for Injection 性状砖红色粉末，几无臭。溶解于水，易溶于无水乙醇或甲醇中，溶于氯仿，几不溶于乙醚。5%水 ...

关键字：利福霉素钠静脉注射 Rifamycin Sodium 商标名RIFOCIN AMPULLEN I.V.治疗结核病

部份中文利福霉素钠处方资实（仅供参）
通用名称：注射用利福霉素钠
英文名称：Rifamycin Sodium for Injection
性状
砖红色粉末，几无臭。溶解于水，易溶于无水乙醇或甲醇中，溶于氯仿，几不溶于乙醚。5%水溶液的pH为6.5～7.5。本品遇光易分解变色。
药理及应用
对金黄色葡萄球菌(包括耐青霉素和耐新青霉素株)、结核杆菌有较强的抗菌作用。对常见革兰阴性菌的作用弱。口服吸收差。注射后体内分布以肝脏和胆汁内为最高，在肾、肺、心、脾中也可达治疗浓度。与他类抗生素或抗结核药之间未发现交叉耐药性。用于不能口服用药的结核患者和耐药金葡菌引起的胆道、呼吸道、泌尿道等部位感染。
用法
(1)肌注：成人1次250mg，每8～12小时1次。
(2)静注(缓慢推注)：1次500mg，1日2～3次。小儿1日量10～30mg/kg。此外亦可稀释至一定浓度局部应用或雾化吸入。重症患者宜先静脉滴注，待病情好转后改肌注。用于治疗肾盂肾炎时，每日剂量在750mg以上。对于严重感染，开始剂量可酌增到1000mg/d。
注意
(1)本品的副作用参见利福平。
(2)肌注可引起局部疼痛，有时可引起硬结、肿块。
(3)静注后可出现巩膜或皮肤黄染。
(4)本品偶引起耳鸣、听力下降。
制剂
注射用利福霉素钠：每瓶250mg。注射液：每支0.25g(5ml)，供静滴用;0.125g(2ml)，供肌注用。
贮法
遮光，保存于阴暗干燥处。
以下产品上市国家：西班牙和德国[厂家]SANOFI-AVENTIS SpA
FARMACI PER IL TRATTAMENTO DELLA TUBERCOLOSI
RIFOCIN
IV 1F 500MG 10ML
SANOFI-AVENTIS SpA
Descrizione prodotto
RIFOCIN*IV 1F 500MG 10ML
Principio attivo
RIFAMICINA SODICA
Forma farmaceutica
PREPARAZIONE INIETTABILE
ATC livello 3
FARMACI PER IL TRATTAMENTO DELLA TUBERCOLOSI
Tipo prodotto
FARMACO ETICO
Indicazioni terapeutiche
Uso iniettabile
Infezioni da stafilococchi o da altri germi Gram-positivi, sensibili alla Rifamicina:
Infezioni della cute e dei tessuti molli: foruncolosi, piodermiti, ascessi, linfoangioadeniti;
Osteomieliti;
Infezioni broncopolmonari;
Setticemie stafilococciche;
Infezioni delle vie biliari anche da batteri Gram-negativi o da flora batterica mista (in assenza di ostruzione delle vie biliari o di sindrome setticemica).
Uso topico
Trattamento locale delle infezioni da piogeni sensibili: piodermiti e dermatiti, piaghe, ulcere cutanee, ascessi, ferite infette, traumi esposti, tragitti fistolosi.
Composizione
Rifocin 250 mg/3 ml soluzione iniettabile per suo intramuscolare
Una fiala contiene:
Principio attivo: rifamicina sale sodico 257,88 mg equivalente a rifamicina 250 mg.
Rifocin 250 mg/10 ml soluzione iniettabile per uso endovenoso
Una fiala contiene:
Principio attivo: rifamicina sale sodico 257,88 mg equivalente a rifamicina 250 mg.
Rifocin 500 mg/10 ml soluzione iniettabile per uso endovenoso
Una fiala contiene:
Principio attivo: rifamicina sale sodico 515,76 mg equivalente a rifamicina 500 mg.
Rifocin 90 mg/18 ml concentrato e solvente per soluzione per uso intralesionale e uso cutaneo
Una fiala contiene:
Principio attivo: rifamicina sale sodico 92,84 mg equivalente a rifamicina 90 mg.
Per gli eccipienti, vedere 6.1.
Eccipienti
RIFOCIN 250 mg/3 ml soluzione iniettabile per uso intramuscolare
acido ascorbico, edetato bisodico, potassio metabisolfito, lidocaina cloridrato, polividone, sodio bicarbonato, sodio idrossido, acqua per preparazioni iniettabili.
RIFOCIN 250 mg – 500 mg/10 ml soluzione iniettabile per uso endovenoso
acido ascorbico, edetato bisodico, sodio metabisolfito, glicole propilenico, sodio bicarbonato, acqua per preparazioni iniettabili.
RIFOCIN 90 mg/10 ml concentrato e solvente per soluzione per uso intralesionale e uso cutaneo
Una fiala contiene: acido ascorbico, edetato bisodico, sodio metabisolfito, glicole propilenico, sodio bicarbonato, sodio idrossido, acqua per preparazioni iniettabili.
Un flaconcino di solvente contiene: acqua per preparazioni iniettabili.
Controindicazioni
Ipersensibilità al principio attivo, alle rifamicine o ad uno qualsiasi degli eccipienti. Insufficienza epatica grave. Ostruzione totale delle vie biliari.
Per forme farmaceutiche contenenti lidocaina:
ipersensibilità nota alla lidocaina o ad altri anestetici locali di tipo amidico;
blocco cardiaco in assenza di pacemaker;
insufficienza cardiaca severa;
somministrazione endovenosa;
neonati di età inferiore ai 30 mesi.
Posologia
RIFOCIN 250 mg /3 ml soluzione iniettabile per uso intramuscolare
È un preparato in fiale da 250 mg.
Nell'adulto e nei bambini al di sopra dei 6 anni e di peso corporeo superiore a 25 kg, la dose giornaliera è di 2 fiale da iniettare a 12 ore di distanza l'una dall'altra.
Questa dose può essere portata a 3 fiale al giorno (1 ogni 8 ore), a giudizio del medico.
Nei bambini più piccoli il dosaggio è proporzionato al peso corporeo: in media si somministrano 10-30 mg/kg al giorno.
A sfebbramento ottenuto, la terapia va continuata per alcuni giorni.
Per conseguire i migliori risultati terapeutici, sono da evitare i trattamenti di troppo breve durata o condotti con dosi insufficienti.
L'associazione di RIFOCIN con altri antibiotici è possibile. La Rifamicina non presenta resistenza crociata con antibiotici di altre famiglie.
RIFOCIN 250–500 mg/10 ml soluzione iniettabile per uso endovenoso
È una preparazione in fiale da 250 mg e 500 mg di Rifamicina.
È indicato soprattutto quando si rende necessario il rapido raggiungimento di concentrazioni ematiche particolarmente elevate dell'antibiotico: in pratica nelle infezioni gravi, mediche e chirurgiche, sostenute da germi Gram-positivi anche se resistenti ad altri antibiotici, nonché nelle infezioni delle vie biliari, anche se sostenute da germi Gram-negativi.
Negli adulti e nei bambini al di sopra dei 6 anni e di peso corporeo superiore a 25 kg, la dose giornaliera è compresa tra 0,5 e 1 grammo, suddivisa in genere in due somministrazioni a distanza di 12 ore. A giudizio del medico la dose giornaliera può essere aumentata nell'adulto fino a grammi 1,5 con somministrazioni opportunamente ripartite.
Nei bambini più piccoli si somministrano in genere 10-30 mg/kg al giorno.
Le fiale possono essere usate per iniezione endovenosa seguendo le normali precauzioni (iniezione lenta) oppure per fleboclisi e in tal caso si aggiunge al momento dell'uso il contenuto della fiala nella soluzione fisiologica o glucosata.
Superata la fase acuta il trattamento può essere continuato, per la terapia di mantenimento, con le fiale di RIFOCIN soluzione pronta per uso intramuscolare.
RIFOCIN 90 mg / 18 ml concentrato e solvente per soluzione per uso intralesionale e uso cutaneo
È una preparazione speciale di Rifamicina per il trattamento di processi infettivi da piogeni suscettibili di terapia locale.
Diluendo la soluzione di Rifamicina della fiala con il solvente si ottiene una soluzione allo 0,5% di antibiotico.
Preparazione della soluzione allo 0,5%
1 - Aspirare con una siringa sterile la soluzione di Rifamicina contenuta nella fiala.
2 - Perforare con l'ago della siringa la capsula di gomma del flaconcino di solvente ed iniettarvi la soluzione di Rifamicina prelevata dalla fiala.
3 - Agitare brevemente.
Somministrazione
La soluzione allo 0,5% di RIFOCIN uso intralesionale e uso cutaneo - preparata secondo le indicazioni sopra riportate - può essere utilizzata come segue:
a) per iniezioni in cavità o per lavaggi di queste, dopo aspirazione del contenuto purulento ed eventuale lavaggio con soluzione fisiologica. La soluzione deve essere prelevata dal flaconcino mediante ago e siringa sterili, previa perforazione del tappo di gomma del flaconcino;
b) per uso esterno (applicazione su ferite, piaghe, foruncoli; preparazioni di zaffi, impacchi). Si asporta completamente il sigillo metallico del flaconcino strappando la relativa linguetta, si sostituisce il tappo di gomma del flaconcino col cappuccio contagocce e si lascia cadere la soluzione regolandone il deflusso con opportuna pressione delle dita sul cappuccio contagocce.
La medicazione deve essere rinnovata una o più volte al giorno o a giorni alterni.
RIFOCIN uso intralesionale e uso cutaneo può essere associato alla somministrazione dell'antibiotico per via generale.
La soluzione allo 0,5% di RIFOCIN uso intralesionale e uso cutaneo ha una stabilità di una settimana se conservata in frigorifero (0 - 4° C).
Avvertenze e precauzioni
La somministrazione del prodotto deve essere contenuta in periodi limitati di tempo e, tutte le volte che risulti possibile, deve essere effettuata a bassi dosaggi e con somministrazione alterna di altri sussidi terapeutici.
L'uso, specie se prolungato, del prodotto, può favorire lo sviluppo di microrganismi non sensibili (in particolare stafilococchi) e, con il trattamento topico, si possono verificare fenomeni di sensibilizzazione.
In caso di superinfezione adottare le opportune misure terapeutiche ed inoltre interrompere il trattamento.
Evitare l'applicazione di RIFOCIN per uso locale su superficie estesa; in prossimità dell'orecchio interno; a contatto con il tessuto nervoso.
RIFOCIN per uso intramuscolare contiene potassio metabisolfito, mentre RIFOCIN per uso endovenoso e RIFOCIN per uso intralesionale e uso cutaneo contengono sodio metabisolfito. Tali sostanze possono provocare in soggetti sensibili e particolarmente negli asmatici reazioni di tipo allergico ed attacchi asmatici gravi.
Nella primissima infanzia il prodotto va somministrato nei casi di effettiva necessità, sotto il diretto controllo del medico.
Interazioni
Con l’uso sistemico, sono stati riportati casi di interazioni medicamentose con anticoagulanti, ciclosporina e con i contraccettivi orali; l’interazione con ciclosporina è stata osservata anche con l’applicazione topica di rifamicina.
Le pazienti che utilizzano contraccettivi orali o altri contraccettivi ormonali sistemici durante la terapia con Rifocin, devono essere informate circa la necessità di utilizzare metodi contraccettivi non ormonali.
Effetti indesiderati
Rifocin può provocare una colorazione principalmente rossastra-arancio dei tessuti corporei e/o dei liquidi (compresi cute, denti, lingua, urine, feci, saliva, espettorato, lacrime, sudore e liquido cerebrospinale). Le lenti corneali, i denti o le protesi dentarie possono rimanere macchiate in modo permanente.
Uso iniettabile
Sono state osservate reazioni di ipersensibilità: rash cutaneo, orticaria, prurito, eosinofilia e, raramente, shock, edema di Quincke, asma.
Sono state riportate inoltre alterazioni gastrointestinali (nausea e vomito) ed epatiche (ittero, aumento delle transaminasi e della bilirubina).
Uso topico
Sono state raramente riportate reazioni dolorose o allergiche a livello della zona di applicazione.
Eccezionalmente e' stata riportata la possibilità di gravi reazioni sistemiche di ipersensibilità, come shock o reazioni anafilattiche, in seguito ad applicazione topica su lesioni cutanee estese o ad altre zone corporee.
Gravidanza e allattamento
Durante la gravidanza Rifocin deve essere utilizzato soltanto se il potenziale beneficio giustifica il potenziale rischio per il feto e sotto il diretto controllo del medico.
Non sono noti dati che controindichino il farmaco durante l'allattamento.
Conservazione
Conservare tra 2-8°C
Questo farmaco è disponibile in altre 4 forme farmaceutiche:[以下规格，采购以咨询为准]
- RIFOCIN*IM 1F 250MG 3ML
- RIFOCIN*IV 1F 250MG 10ML
- RIFOCIN*IV 1F 500MG 10ML
- RIFOCIN*LOCALE 1F 90MG/18ML+F