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新型骨肉瘤药Mepact(mifamurtide)获得欧盟上市批准

2016-09-03 04:44:25  作者:新特药房  来源:互联网  浏览次数:23  文字大小:【】【】【
简介:IDM生物制药公司骨肉瘤治疗新药Mepact已通过欧盟的上市批准,该药用于治疗可进行手术切除的非转移性骨肉瘤患者。至此,Mepact的销售范围涉及27个欧盟成员国,此外还包括冰岛、列支敦士登和挪威等国家。2004年, ...
IDM生物制药公司骨肉瘤治疗新药Mepact已通过欧盟的上市批准,该药用于治疗可进行手术切除的非转移性骨肉瘤患者。
至此,Mepact的销售范围涉及27个欧盟成员国,此外还包括冰岛、列支敦士登和挪威等国家。2004年,这种药物在欧洲被指定为罕见病治疗药,这类药物可以享有10年的独家销售权。
这次Mepact获准的依据是一项名为INT-0133的III期临床实验,参加实验的受试者达800人,是迄今为止最大规模的骨肉瘤药临床实验项目。
IDM首席执行官表示,Mepact在欧洲获准上市销售对当地的医师和患者来说都具有里程碑意义,这是20年来唯一获批的骨肉瘤治疗新药。

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