英文药名:  MEPACT  POLV.IV(mifamurtide，L-MTP-PE)

中文药名: 米伐木肽注射粉末

生产厂家: IDM制药公司（IDM Pharma S.a.s.）
药品介绍
MEPACT 4MG粉悬挂输液
药物治疗类别
免疫
ACTIVE
Mifamurtide。
EXCIPIENTS
1-棕榈酰-2-油酰-sn-甘油基-3-磷酸胆碱（POPC）; 1,2- Dioleoil -sn-甘油基-3-磷酸-L-丝氨酸钠盐（OOPS）。
适应症
在表示儿童，青少年和年轻成年人的宏观手术完全切除后治疗非转移性高品位的切除。该药物在与更多的“术后化疗联合使用。安全性和有效性已在2至30岁之间的年龄“患者的研究初诊日期进行评估。
禁忌/EFF.SECONDAR
超敏反应到活性物质或任何赋形剂;与环孢素或其他钙调磷酸酶抑制剂同时使用;与NSAIDs的高剂量（NSAIDS，环氧合酶抑制剂）同时使用。
用法用量
治疗应发起并在诊断和治疗骨肉瘤的经验丰富的专科医师监督。mifamurtide的所有患者的推荐剂量和'2毫克/平方公尺diarea体表。
药剂必须是以下切除somministratocome辅助治疗：
在彼此12周的距离每周至少3天两次，然后转移到治疗每周一次，另外24周，总共48输注36周。
儿科患者：
安全性和有效性已经建立了从两岁的孩子。使用没有与“药用推荐在使用以下儿童由于缺乏安全性和有效性didate 2年。
老年患者：
骨肉瘤研究包括患者65岁及以上。随机III期研究，只有患者年龄“长达30年。
因此，没有足够的数据，建议中老年患者“超过30年的使用该产品。患者的肾或肝功能损害：患者的肾或肝功能损害的特点farmacocinetichedi mifamurtide尚未正式研究。建议要小心conquesti患者因为没有量上的任何信息。建议肾和肝功能的连续监测，如果该药用于超出化疗完成直到处理完成。 Mododi管理：
产品应重新配制，使用过滤器，并提供在给药前进一步稀释过滤。重构用于输液的悬浮液，过滤，和'不透明脂质体混悬液均匀，白色至灰白色，无可见颗粒的和自由的泡沫和脂质肿块。
一旦重构，使用所提供的过滤器过滤，进一步稀释，所述药物通过静脉内输注在一小时内给药。药物不应作为弹丸注射给药。
保藏
储存在冰箱（2摄氏度 - 8摄氏度）。不要冻结。保持小瓶的外箱，以保护medicinaledalla光。
生产厂家：意大利IDM Pharma S.a.s.

MEPACT*4MG POLV. IV 1F

NOME COMMERCIALE      MEPACT*4MG POLV. IV 1F

AZIENDA      IDM Pharma S.a.s.

CLASSE         H

RICETTA      OSP - medicinale soggetto a prescrizione medica limitativa, utilizzabile esclusivamente in ambiente ospedaliero o in struttura ad esso assimilabile - vietata la vendita al pubblico

ATC      L03AX15
Mifamurtide

PRINCIPIO ATTIVO      mifamurtide

GRUPPO TERAP.      Immunostimolanti

TIPOLOGIA      Mifamurtide

VALIDITA'      30 mesi

TEMP. CONS.      da +2° a +8°
新型骨肉瘤治疗药Mepact获得欧盟上市批准
IDM生物制药公司骨肉瘤治疗新药Mepact已通过欧盟的上市批准，该药用于治疗可进行手术切除的非转移性骨肉瘤患者。
至此，Mepact的销售范围涉及27个欧盟成员国，此外还包括冰岛、列支敦士登和挪威等国家。2004年，这种药物在欧洲被指定为罕见病治疗药，这类药物可以享有10年的独家销售权。
这次Mepact获准的依据是一项名为INT-0133的III期临床实验，参加实验的受试者达800人，是迄今为止最大规模的骨肉瘤药临床实验项目。
IDM首席执行官表示，Mepact在欧洲获准上市销售对当地的医师和患者来说都具有里程碑意义，这是20年来唯一获准销售的骨肉瘤治疗新药。