2017年7月20日,匈牙利制药企业吉瑞医药(Gedeon Richter)近日宣布,欧盟委员会(EC)已批准新型抗精神病药物Reagila(cariprazine,卡利拉嗪)作为一种新的治疗选择,用于精神分裂症(schizophrenia)成人患者的治疗。
Reagila是一种强效的多巴胺D3/D2受体部分激动剂非典型抗精神病药物,在临床研究中,与安慰剂相比,Reagila显著改善了精神分裂症的疾病症状,同时使复发风险显著降低了55%。
去年8月,吉瑞医药与意大利利康化工及制药有限公司(Recordati)签署了一项独家授权协议,由利康负责Reagila在西欧、、阿尔及利亚、突尼斯及土耳其的商业化。
在美国和加拿大,Reagila被授权给了爱尔兰制药商艾尔建(Allergan),该药于2015年获美国食品和药物管理局(FDA)以品牌名Vraylar上市销售,作为一种日服一次的非典型抗精神病药物,用于I型双相情感障碍(狂躁型抑郁症)成人患者狂躁或混合发作的紧急治疗(推荐剂量3-6mg/天),以及用于精神分裂症成人患者的治疗(推荐剂量1.5-6mg/天)。
Vraylar治疗I型双相情感障碍和精神分裂症的作用机制尚不清楚,该药的疗效可能是通过对中枢多巴胺D2和血清素5-HT1A受体的部分拮抗作用和对血清素5-HT2A受体的激动剂活性综合介导。(生物谷Bioon.com)
原文出处:European regulators have approved Gedeon Richter’s novel antipsychotic Reagila as a new option for the treatment of patients with schizophrenia.