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Betoptic S Ophthalmic Suspension 0.5%(betaxolol hydrochloride)

2017-11-02 01:32:29  作者:新特药房  来源:互联网  浏览次数:0  文字大小:【】【】【
简介: 英文药名:Betoptic S Ophthalmic Suspension 0.5%(betaxolol hydrochloride) 中文药名:盐酸倍他洛尔S眼用悬浮液0.5% 生产厂家:诺华制药 ベトプティックエス懸濁性点眼液0.5% 药物分类 ...

 英文药名:Betoptic S Ophthalmic Suspension 0.5%(betaxolol hydrochloride)

中文药名:盐酸倍他洛尔S眼用悬浮液0.5%

生产厂家:诺华制药

ベトプティックエス懸濁性点眼液0.5%

药物分类名称
青光眼·眼高压治疗
批准日期:2002年9月
商標名
Betoptic S Ophthalmic Suspension 0.5%
構造式

一般名
ベタキソロール塩酸塩 (betaxolol hydrochloride)
化学名
(±)-1-[4-〔2-(cyclopropylmethoxy) ethyl〕phenoxy]-3-(isopropylamino)-2-propanol hydrochloride
分子式
C18H29NO3・HCl
分子量
343.89
融点 
約116℃
性状
盐酸倍他洛尔是一种白色至微黄色的白色粉末,易溶于水,易溶于乙醇(95),甲醇和氯仿。
药效药理
1. 眼内降压作用
(1) 通过使用食蟹猴高眼压模型比较眼内压降低作用和该药物的持续时间与BETOPRTICS滴眼液0.5%的结果,施用后1,3和6小时的眼内压为14.9 分别用BETETTIC眼用溶液0.5%,分别下降13.0%,23.1%和18.9%,两者的眼压降低作用和持续时间均为7%,分别为24.2%和18.8%。 另外,建议在使用新西兰白兔高眼压模型的试验中,两种试剂的眼压降低效果相当。
(2) 当青光眼患者和高眼压患者滴注0.5%的滴眼液时,眼压降低,瞳孔直径和视力几乎没有影响,眼压降低作用持续12小时
2. β1受体选择性
从贝他洛尔对豚鼠分离心肌标本(β1受体)和气管标本(β2受体)的异丙肾上腺素(异丙肾上腺素)的拮抗作用发现,β4受体比β2受体具有更高的亲和力 是的
通过放射性配体结合方法,大鼠大脑皮层和牛气管肌肉和心肌的结合实验在任何组织中的倍他洛尔中的β1受体的选择性。
3.  对心血管系统的作用
在对健康受试者的0.5%Betoputic眼用溶液的血压和脉搏率进行测试后,与安慰剂相比,0.5%的Bettoptic滴眼剂对装载后的脉搏有显着的影响 没有。
4. 作用机序
从健康人的氟光度测试结果可以看出,1%盐酸倍他洛尔可以通过抑制房水产生来降低眼内压。
5. 其他
在使用牛切除的视网膜微动脉和猪切除的毛状动脉的实验中,观察到直接血管扩张作用。 相同的血管扩张作用在使用大鼠切除的主动脉的实验中抑制K+和Ca++的收缩作用,并在高浓度K+存在下抑制Ca++流入细胞。
此外,甚至在使用狗的实验中也可以直接看到血管扩张作用。
适应症
青光眼,高眼压症
用法与用量
通常每天下降一次,每天两次。 另外,应该根据症状增加或减少。
临床效果
1.在对健康成年男性进行的单盲交叉研究中,该产品的眼睛刺激感觉显着低于Betoputic滴眼液0.5%。
2.在使用0.5%的眼药水眼溶液的双盲比较研究中,对71名患有青光眼和高眼压症的受试者,显示24mmHg以上的眼内压与马可酸马可酸0.5%眼用溶液作为对照进行的改善 而基于安全程度的有用程度为85.7%(60/70)。
3.对呼吸功能的影响
对于滴眼液滴眼剂0.5%,使用马来酸噻吗洛尔0.5%眼用溶液作为对照,将174例青光眼或60岁以上的高眼压症患者治疗12周,并对多个机构随机分配对呼吸功能的影响 通过比较试验方法进行检查。
盐酸倍他洛尔组呼吸功能无明显变化。
4.视野功能的维护/改善作用
在0.5%Bettopupt滴眼液中使用0.5%马来酸噻吗洛尔眼科溶液作为对照,每组给予95例原发性开角型青光眼或正常张力性青光眼,每组2次,共2次 对影响进行了比较和考察。
与马来酸噻吗洛尔组相比,盐酸倍他洛尔组在行业分析的15个行业中,下降两个行业的TD斜率显着(P <0.05)。
包装规格
5mL×10本


制造及销售(进口)
诺华制药公司
提示,以上中文资料不够完整,使用时请以原原处为准。
完整说明书附件:
http://www.info.pmda.go.jp/go/pack/1319733Q1064_2_01/

责任编辑:p53


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