英文药名：VFEND for Intravenous Use（voriconazole）

中文药名：伏立康唑注射剂

生产厂家：辉瑞公司

ブイフェンド200mg静注用

药用类别名称
深部真菌病的治疗
批准日期：2005年6月
商標名
VFEND for Intravenous Use
一般名
ボリコナゾール（voriconazole）
略号
VRCZ
化学名
（2R,3S）-2-（2,4-Difluorophenyl）-3-（5-fluoropyrimidin-4-yl）-1-（1H-1,2,4-triazol-1-yl）butan-2-ol
分子式
C16H14F3N5O
分子量
349.31
構造式

性状
是白色结晶粉末。 甲醇, 易溶于乙腈, 微溶于乙醇 (99.5), 很难融入水中。
它融化成1摩尔/升盐酸试验溶液。
25365:-374 ~ 404 ° (50mg 的脱水, 甲醇, 25mL, 100mm)。
分配系数 (LOGD)
1.69 (ph7.4, 1-辛醇/水)
审批标准
制定药品风险管理计划并适当实施。
药用药理学
1. 抗真菌作用
(1) Voriconazole、念珠菌属、曲霉属、球菌属, 在体外表现为 Fusalium 属和 Schedosporium 属的抗真菌活性。
(2) Voriconazole 对曲霉属有杀菌作用。
(3) 免疫正常和免疫抑制剂豚鼠实验性念珠菌病, 球菌疾病, 对曲霉和 Schedosporium 病的高感染防御作用。
2. 作用机制
Voriconazole 在真菌细胞中, 通过抑制膜成分的麦角甾醇生物合成, 显示出抗真菌作用。 此外, voriconazole 的麦角甾醇生物合成抑制作用对真菌有选择性, 对大鼠肝细胞甾醇生物合成的影响较小。
适应症
侵袭性曲霉病、肺曲菌球病、肺曲霉病慢性坏死
·念珠菌病、念珠菌性腹膜炎、支气管和肺部念珠菌病
球菌脑膜炎, 肺球菌病
Fusalium病
Schedosporium病
造血干细胞移植患者深部真菌病的防治
用法与用量
成人
通常, voriconazole 的第一天是每天两次6毫克/千克, 第二天后, 一次3毫克/千克或一次4毫克/千克, 每天滴两次。
儿童 (不到2岁, 12 岁以上, 50公斤以上)
通常, voriconazole的第一天是每天两次的9毫克/千克, 第二天之后, 滴8毫克/千克每天一次。
此外, 根据病人的情况, 或在不充分的情况下增加1毫克/千克, 减轻体重1毫克/千克的情况下耐受性是不够的。
儿童 (12岁及以上)体重50公斤
通常, voriconazole的第一天是每天两次的6毫克/千克, 第二天之后, 滴4毫克/千克每天一次。
临床结果
临床效果
(1) 严重或顽固性真菌感染
55例国内及503宗海外个案的临床试验结果如下: (见表 3)
(2) 造血干细胞移植患者深部真菌病的预防
对无侵袭性真菌感染史的造血干细胞移植患者进行海外 III. 期试验 (随机非盲平行组比较试验) 的结果如下。 (见表 4)
此外, 在第三阶段试验 (非盲非控制试验) 进行的情况下, 造血干细胞移植患者的侵袭性真菌感染的历史, 发生侵袭性真菌感染的人数在12月后开始的管理是 10.7% (3/28 例)。
包装规格
200mg:10瓶

制造商
辉瑞公司
注：以上中文处方资料不够完整，使用以原处方资料为准。
完整说明书附件：http://www.info.pmda.go.jp/go/pack/6179401F1026_2_15/6179401F1026_2_15?view=body