部份中文Zinplava处方资料(仅供参考)
【药品名称】bezlotoxumab
【商品名称】Zinplava
【生产厂家】默沙东:Merck
【批准日期】2016年10月21日
药品简介
ZINPLAVA™(bezlotoxumab)注射液,为静脉使用
美国初始批准:2016
作用机制
ZINPLAVA(bezlotoxumab)是一种人单克隆抗体结合至艰难梭菌毒素B和中和其效应[见微生物学]。
适应证和用途
ZINPLAVA是一种人单克隆抗体结合至艰难梭菌Clostridium difficile毒素B,适用于减低艰难梭菌感染的复发(CDI)在患者18岁或以上患者正在接受CDI的抗细菌治疗和是处于对CDI复发高风险。
使用的限制:
ZINPLAVA是不适用为CDI的治疗。ZINPLAVA不是一种抗细菌药。ZINPLAVA只应被与CDI的抗细菌治疗结合使用。
剂量和给药方法
●为CDI抗细菌药治疗期间给予ZINPLAVA。
● 推荐剂量是单剂量10 mg/kg历时60 分钟静脉输注给予。
● 静脉输注前稀释。Administer 通过一个低-蛋白结合0.2微米至5微米在线或添加滤器。对稀释和给药指导见完整处方资料。
剂型和规格
注射液:1,000mg/40 mL(25mg/mL)溶液在单剂量小瓶。
禁忌证
无。
警告和注意事项
心力衰竭:在两项3期临床试验中有充血性心衰史(CHF) ZINPLAVA-治疗患者报道更常见。在有CHF史患者,ZINPLAVA应保留当获益胜过风险时使用。
不良反应
最常见不良反应(报道在≥4%患者)包括恶心,发热,和头痛。
完整说明书附件:https://www.medicines.org.uk/emc/product/2669/smpc
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产地国家:德国
原产地英文商品名:
ZINPLAVA 25mg/ml/VIAL
原产地英文药品名:
bezlotoxumab
中文参考商品译名:
ZINPLAVA冻干粉注射剂 25毫克/毫升/瓶 1瓶
中文参考药品译名:
bezlotoxumab
生产厂家英文名:
Merck