| 2018年3月29日，Mylan公司宣布，美国FDA批准每日一次单片剂方案Symfi™（依非韦伦[efavirenz]，拉米夫定[lamivudine]和富马酸替诺福韦二吡呋酯[tenofovir disoproxil fumarate]）600mg/300mg/300mg片剂，用于治疗体重至少40公斤的成人和儿童HIV-1感染者。 艾滋病是一种由于艾滋病毒 (HIV) 感染导致的疾病。HIV病毒能够攻击人体的免疫系统，特别是T淋巴细胞。如果不接受治疗，HIV会减少体内T细胞的数量，导致人体抵抗感染和其它疾病的能力不断下降。目前仍然没有有效的疗法能够治愈艾滋病，但是通过适当的医疗护理，艾滋病可以被控制。目前治疗艾滋病的疗法称为抗逆转录病毒（ARV）疗法，这种疗法的出现让艾滋病患者的寿命与没有感染HIV的人群几乎相当。但自2007年以来，HIV药物的总支出增加了两倍多，超过了整体药物支出增长的比例（60%）。为了降低HIV治疗的费用，Mylan致力于为患者提供用得起的HIV治疗方案。 在Symfi™之前，FDA批准了两款Mylan的ARV疗法：Cimduo™（拉米夫定和富马酸替诺福韦二吡呋酯）300mg/300mg和Symfi Lo™（依非韦伦，拉米夫定和富马酸替诺福韦二吡呋酯）400mg/300mg/300mg。前者是一款每日一次两种核苷（酸）逆转录酶抑制剂组合，与其它ARV药物联用治疗体重至少35公斤的成人和儿童HIV-1感染者； 后者也获批治疗体重至少35公斤的成人和儿童HIV-1感染者。 Symfi™和Symfi Lo™都是三联组合疗法，不过Symfi Lo™使用降低剂量的依法韦仑，而Symfi™则使用与其它依非韦伦产品类似的剂量。Symfi™片剂所代表的组合疗法是美国境外使用最广泛的ARV方案，2016年全球约有700多万人使用该治疗方案。 “作为全球最大的抗逆转录病毒药物供应商，Mylan长期以来一直致力于为艾滋病感染者提供可负担得起的治疗方法，”Mylan首席执行官Heather Bresch女士表示：“随着我们继续扩大在美国的ARV产品组合，包括Symfi Lo™、Symfi™和Cimduo™，我们正在为患者提供适合他们的低成本ARV治疗方案。” “Mylan一直站在向发展中国家数百万患者提供创新递送和剂型的ARV药物的前沿，”Mylan总裁Rajiv Malik先生表示：“通过引入Symfi Lo™和Cimduo™，我们已经将研究范围扩展到了美国的HIV感染者。将Symfi™加入我们的产品组合，会进一步加强我们投入并生产这些重要产品的承诺。” https://dailymed.nlm.nih.gov/dailymed/drugInfo.cfm?setid=9b70606e-b99c-4272-a0f1-b5523cce0c59 |
FDA批准新型复方片Symfi，治疗HIV-1感染者简介：
2018年3月29日，Mylan公司宣布，美国FDA批准每日一次单片剂方案Symfi™（依非韦伦[efavirenz]，拉米夫定[lamivudine]和富马酸替诺福韦二吡呋酯[tenofovir disoproxil fumarate]）600mg/300mg/300mg片 ... 责任编辑：p53
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