| 2018年2月7日，美国FDA批准了Mylan Pharmaceuticals, Inc.的Symfi Lo和Cimduo，用于成人和体重至少35kg儿童患者HIV-1感染的治疗。 Symfi Lo（依非韦伦Efavirenz/拉米夫定Lamivudine/替诺福韦二吡呋酯Tenofovir disoproxil fumarate:400mg/300mg/300mg)是日服一次的三重单一片，其中依非韦伦Efavirenz的量比1998年上市的原研药Sustiva（依非韦伦Efavirenz）减少了三分之一。 此次批准是依据ENCORE 1的临床试验数据。试验结果表明，当与替诺福韦Tenofovir 和恩曲他滨Emtricitabine联合用药、用于未经治疗的HIV-1成人患者时，400mg的依非韦伦Efavirenz非劣于600mg的依非韦伦Efavirenz。Symfi Lo是FDA批准的第二款基于依非韦伦Efavirenz的三重单一药剂，也是首款低剂量的依非韦伦Efavirenz药剂。 而Cimduo（拉米夫定Lamivudine/替诺福韦二吡呋酯Tenofovir disoproxil fumarate:300 mg/300mg)则是日服一次的二重单一片。 完整资料附件： Symfi Lo：https://dailymed.nlm.nih.gov/dailymed/drugInfo.cfm?setid=86aad85d-5460-4c38-9761-a225e6bce190 Cimduo：https://dailymed.nlm.nih.gov/dailymed/drugInfo.cfm?setid=a300f04d-118f-4136-aaf3-ddfd00197f86 |
美国FDA批准两款复方片Symfi Lo和Cimduo，治疗HIV-1感染简介：
2018年2月7日，美国FDA批准了Mylan Pharmaceuticals, Inc.的Symfi Lo和Cimduo，用于成人和体重至少35kg儿童患者HIV-1感染的治疗。 Symfi Lo（依非韦伦Efavirenz/拉米夫定Lamivudine/替诺福韦二吡呋酯Ten ... 责任编辑：p53
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