骨质疏松症新药Evenity(romosozumab)获全球首个监管批准,用于降低绝经后妇女和骨质疏松症男性的骨折风险和增加骨密度。
2019年1月9日,安进(Amgen)与合作伙伴优时比(UCB)联合宣布,日本卫生劳动福利部(MHLW)已批准Evenity(romosozumab),用于骨折高危男性和绝经后女性骨质疏松症患者,降低骨折风险并增加骨密度。
关于Evenity(romosozumab)
Evenity是一种研究性成骨单克隆抗体,未经任何管理机构批准用于治疗骨质疏松症。它的作用是通过抑制硬化素的活性,使均匀性迅速增加骨形成和减少骨吸收同时进行。在一个广泛的全球第三阶段项目中,均匀性正在研究其降低骨折风险的潜力。该项目包括两项大型骨折试验,将10000多名绝经后骨质疏松妇女的骨折程度与安慰剂或主动对照组进行比较。AMGEN和UCB是共同发展的均匀性。
关于骨质疏松症
骨质疏松症是一种随着时间的推移而使骨骼变薄、变脆和更容易断裂的疾病。经历过骨质疏松性骨折的患者未来骨折的可能性是前者的两倍,但超过80%的骨折没有治疗潜在的骨质疏松症。
https://www.drugs.com/nda/evenity_180712.html