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首个CAR-T细胞治疗药物KyMRIah新适应症获FDA批准[2018-09-19] |
2018年5月1日,美国FDA最新宣布批准了诺华的CAR-T疗法KyMRIah(tisagenlecleucel,CTL019)用于治疗复发或难治性(r/r)弥漫性大B细胞淋巴瘤的(DLBCL)成人患者(先前接受过两次或以上的系统治疗)。 ... |
首款CAR-T细胞疗法KyMRIah+Yescarta在欧盟即将上市[2018-09-19] |
2018年8月27日,CAR-T细胞疗法Yescarta(axicabtagene ciloleucel,前称KTE-C19)近日在欧盟监管方面传来喜讯。欧洲药品管理局(EMA)人用医药产品委员会(CHMP)已发布积极意见,推荐批准Yescarta,用于 ... |
KYMRIAH(tisagenlecleucel suspension intravenous infusion)[2018-09-19] |
近日,FDA批准诺华CAR-T细胞疗法正式上市,用于治疗复发性或难治性儿童、青少年B-细胞急性淋巴细胞白血病,其商品名为KyMRIah(tisagenlecleucel)。批准日期:2017年8月30日 公司:诺华制药KYMRIAH( ... |
FDA率先批准首款CAR-T基因疗法KyMRIah,治疗急性淋巴性白血病[2017-11-24] |
第一个CAR-T疗法KyMRIah(tisagenlecleucel)获FDA批准,这也成为全球首个获批的CAR-T疗法。2017年8月30日,FDA批准第一个CAR-T细胞(诺华的CD19 CART)tisagenlecleucel(商品名KyMRIah)上市。KyMRIah是一种基 ... |
两款CAR-T疗法KyMRIah/Yescarta获美国FDA批准上市[2017-11-24] |
免疫细胞治疗新时代-两款CAR-T产品(KyMRIah和Yescarta)获美国FDA批准上市。继美国FDA于8月31日批准了诺华(Novartis)的CAR-T疗法KyMRIah(通用名:tisagenlecleucel,曾用名CTL019)之后,在美国时间10月18日 ... |
FerriSeltz powder 20%(柠檬酸铁铵散)[2017-01-02] |
英文药名:FerriSeltz powder 20%(Ferric Ammonium Citrate) 中文药名:柠檬酸铁铵散 生产厂家:大冢制药 フェリセルツ散20% 治疗类别名称MRI口服胃肠道造影剂商標名 FerriSeltz powder 20%一般名 クエ ... |
美国FDA批准ExAblate Neuro超声设备治疗特发性震颤[2016-07-12] |
2016年7月11日,美国食品和药品监管局(FDA)批准第一个聚焦超声装置治疗在对药物没有反应特发性震颤患者。ExAblate Neuro在输出聚焦超声时使用核磁共振(MR)影像破坏一个被认为负责引起震颤的极小区域脑组织。FDA ... |
Bothdel Oral Solution(氯化锰四水合物)[2015-06-04] |
英文药名:Bothdel Oral Solution(Manganese Chloride Tetrahydrate) 中文药名:氯化锰口服液(氯化锰四水合物) 日文药名:ボースデル内用液 生产厂家:协和发酵麒麟有效成分:Manganese Chloride ... |
MRI检出:阿利吉仑增加斑块进展风险[2013-08-23] |
2013年5月17日,在美国高血压学会(ASH)2013年科学年会上公布的一项小型研究对采用阿利吉仑(Tekturna,诺华公司)治疗的心血管疾病患者进行了调查研究显示,直接肾素抑制剂治疗可导致主动脉粥样硬化发病率升高(通 ... |
Dotarem(Gadoterate meglumine)注射液[2013-08-21] |
Dotarem(Gadoterate meglumine)注射液-MRI造影剂商品名:Dotarem 通用名:Gadoterate meglumine 中文名:钆特酸葡甲胺审批分类:标准审评活性成分:钆特酸葡甲胺,结构式如下:作用机理:钆特酸葡甲胺是一种顺 ... |
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