2011 年1月~7月FDA批准的新分子实体NMEs

	授权形式：	免费版	作者/开发商：
	文件大小：	19.93 Kb	解压密码：
	软件语言：	简体中文	更新时间：	2011-09-30
	版本号：	1.0	软件平台：	Win2000/WinXP/Win2003
	软件类别：	国产软件	演示地址：
	评分等级：	★★★★★	注册地址：
	发布人：	admin	下载次数：	1（今日：1，本周：1，本月：1）
	插件认证：	无插件	浏览次数：	73

本地下载： 下载地址

活性成分	药品名称	日期	剂型规格	公司	备注
替卡格雷 ticagrelor	BRILINTA	07/20	片剂	阿斯利康	减少急性冠脉综合征（ACS）的患者的心血管死亡和心脏病发作
利伐沙班 rivaroxaban	拜瑞妥	07/01	片剂                 10mg	强生	减少血液凝块的风险，深静脉血栓（DVT）和膝或髋关节置换手术后的肺栓塞（PE）
茚达特罗吸入粉     indacaterol	Arcapta    Neohaler	07/01	吸入剂          EQ 75MCG BASE	诺华	治疗慢性阻塞性肺疾病（COPD）包括慢性支气管炎和/或肺气肿，每日一次
belatacept	Nulojix	06/15	冻干粉                250mg	百时美施贵宝	治疗新的肾脏移植病患的急性排斥
依佐加滨   ezogabine	Potiga	06/13	片剂 50mg,200mg,300mg,400mg	VALEANT PHARMS	用于局部癫痫发作的治疗，开发的第一个用于治疗癫痫的神经元钾通道开放剂。
fidaxomicin	Dificid	05/27 优先审查药物	片剂 200mg	OPTIMER PHARMS	用于治疗难辨梭状芽孢杆菌相关性腹泻（CDAD）。 治愈率高于万古霉素
telaprevir	Incivek	05/23 优先审查药物	片剂 375mg	VERTEX PHARMS	治疗慢性丙型肝炎病毒感染的成年人
rilpivirine	Edurant	05/20	片剂 EQ 25MG BAS	Tibotec公司	未治疗过成年人艾滋病毒治疗的HIV - 1感染的治疗。 非核苷逆转录酶抑制剂（NNRTI），疗效与同类药依法韦仑相近，副作用较小
boceprevir	Victrelis	05/13 优先审查药物	胶囊 200mg	先灵葆雅	治疗慢性丙型肝炎
linagliptin	Tradjenta	05/02	片剂 5mg	勃林格殷格翰	作为联合治疗药物用于治疗二甲双胍治疗后血糖控制不佳的2型糖尿病患者
醋酸阿比特龙 abiraterone	Zytiga	04/28 优先审 查药物	片剂 250mg	CENTOCO R ORTHO	结合强的松（类固醇）治疗多西紫杉醇 治疗过的晚期前列腺癌
vandetanib 凡德他尼	Vandetanib	04/06 优先审查药物	片剂 100mg,300mg	IPR PHARMS INC	治疗晚期转移性甲状腺髓样癌 凡德他尼是一种酪氨酸激酶抑制剂，既可以抑制肿瘤的始动因素RET酪氨酸激酶，又可以抑制与肿瘤血管新生有关的EGFR和VEGFR等。临床试验显示该药能显著提高存活期。 专家预计，该品2015年销售收入有望达到8200万美元
gabapentin enacarbil	Horizant	04/06	缓释片 600mg	GSK和XenoPort公司	一个每日一次的治疗中度至重度不安腿综合征（RLS）。 Horizant是已被获批用于治疗神经痛和癫痫的加巴贲丁的前体药物，该品治疗RLS是通过靶向作用于电压开启型钙离子通道来调解神经元应激性
易普利姆玛Ipilimumab	Yervoy	03/25	注射剂 50mg/10ml,200mg/10ml	百时美施贵宝	治疗转移性黑色素瘤皮肤癌。 Yervoy是一种单克隆抗体，能有效阻断细胞毒性T细胞抗原-4（CTLA-4），半衰期为12天。Yervoy的作用机制可能是帮助人体免疫系统识别、瞄准并攻击黑色素瘤癌细胞。 预计其年销量达10亿美元
钆布醇gadobutrol	Gadavist	03/14	注射剂 0.5mol/L 1.0mol/L	拜耳	一种含钆的造影剂，用于2岁及以上儿童和成人中枢神经系统磁共振成像（MRI）的检查。
贝利木单抗belimumab 罗氟司特	Benlysta Daliresp	03/10 2月28日	冻干粉针 120mg,400mg 片剂 500MCG	人类基因组科学公司 FOREST RES INST INC	FDA 56年来第一只批准用于治疗红斑狼疮的新药。Belimumab是一种作用于B淋巴细胞刺激因子（BLyS）蛋白抑制剂，不直接与B细胞结合，但结合BLYs，并抑制B细胞的生存，包括自身反应性B细胞，减少B细胞分化至产生免疫球蛋白细胞。 有专家预计，至2014年，该品全球销售总额将高达22亿美 用于降低严重慢性阻塞性肺疾病（COPD）症状频繁的发作（加重）或症状的恶化，适用于有严重COPD患者的咳嗽症状和呼吸道粘液过多症状。 罗氟司特及其活性代谢物（氮氧化物）是磷酸二酯酶4（PDE-4）的选择性抑制剂。罗氟司特和其氮氧化物抑制PDE-4的活性导致细胞内环AMP的蓄积。罗氟司特治疗COPD患者的作用机制尚未充分确定，但认为与增加肺细胞内环AMP的作用有关。
阿齐沙坦酯azilsartan medoxomil	Edarbi	02/25	片剂 40mg,80mg	武田	阿齐沙坦酯是阿齐沙坦的前药，治疗高血压
盐酸维拉唑酮vilazodone hydrochlorid	Viibryd	01/21	片剂 10mg,20mg,40mg	FOREST LABS INC	治疗成年重度抑郁症。 一种新型双5-羟色胺能抗抑郁药，其具有选择性抑制5-羟色胺再摄取和部分激动5-羟色胺的作用。 起效快，不增加体重，副作用小
多杀菌素	Natroba	01/18	外用混悬液 多杀菌素A：多杀菌素D=5:1 0.9%	PARAPRO PHARMS	治疗4岁及以上儿童和成人头虱感染