TOHMOL Intravenous Solution 10mg トーモル静注10mg

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	软件语言：	简体中文	更新时间：	2011-10-03
	版本号：	1.0	软件平台：	Win2000/WinXP/Win2003
	软件类别：	国产软件	演示地址：
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作成又は改訂年月

**2010年10月改訂（第3版）

*2010年6月改訂

日本標準商品分類番号

872171

日本標準商品分類番号等

再評価結果公表年月（最新）

1998年3月

薬効分類名

冠循環増強剤

承認等

販売名

トーモル静注10mg

販売名コード

2171402A1132

承認・許可番号

承認番号

22000AMX01980000

商標名

TOHMOL Intravenous Solution 10mg

薬価基準収載年月

2008年12月

販売開始年月

1981年9月

貯法・使用期限等

貯　　法：

室温保存、遮光保存

使用期限：

外箱及びアンプルに表示（期限内に使用すること。）

基準名

規制区分

処方せん医薬品

注）注意－医師等の処方せんにより使用すること。

組成

成分・分量（1管2mL中）有効成分

ジピリダモール　10mg

添加物

マクロゴール1500　・・・・・・・・・・80mg
酒石酸、pH調節剤

性状

剤形

水性注射剤

外観

黄色澄明

pH

2.0～4.0

浸透圧比^注

約0.5

注　（浸透圧比）：生理食塩液に対する比

一般的名称

ジピリダモール注射液

禁忌 （次の患者には投与しないこと） 本剤の成分に対し過敏症の既往歴のある患者

効能又は効果

狭心症、心筋梗塞、その他の虚血性心疾患、うっ血性心不全

用法及び用量

ジピリダモールとして、通常成人1回10mgを1日1～3回徐々に静脈内注射する。なお、年齢、症状により適宜増減する。

使用上の注意

慎重投与

（次の患者には慎重に投与すること）

重要な基本的注意

相互作用

（併用しないこと） 薬剤名等 アデノシン（アデノスキャン） 臨床症状・措置方法 完全房室ブロック、心停止等が発現することがある。本剤の投与を受けた患者にアデノシン（アデノスキャン）を投与する場合には少なくとも12時間の間隔をおく。もし完全房室ブロック、心停止等の症状があらわれた場合はアデノシン（アデノスキャン）の投与を中止する。 機序・危険因子 本剤は体内でのアデノシンの血球、血管内皮や各臓器での取り込みを抑制し、血中アデノシン濃度を増大させることによりアデノシンの作用を増強する。

併用注意

（併用に注意すること）

薬剤名等

キサンチン系製剤（テオフィリン、アミノフィリン水和物）

臨床症状・措置方法

本剤の作用が減弱されるので、併用にあたっては患者の状態を十分に観察するなど注意すること。

機序・危険因子

テオフィリン等のキサンチン系製剤は、本剤のアデノシンを介した作用を阻害する。

薬剤名等

アデノシン三リン酸二ナトリウム水和物

臨床症状・措置方法

本剤はアデノシンの血漿中濃度を上昇させ、心臓血管に対する作用を増強するので、併用にあたっては患者の状態を十分に観察するなど注意すること。

機序・危険因子

本剤は体内でのアデノシンの血球、血管内皮や各臓器での取り込みを抑制し、血中アデノシン濃度を増大させることによりアデノシンの作用を増強する。

薬剤名等

降圧剤

臨床症状・措置方法

本剤は降圧剤の作用を増強することがあるので、併用にあたっては患者の状態を十分に観察するなど注意すること。

機序・危険因子

本剤の血管拡張作用により、降圧剤の作用が増強されることがある。

副作用

本剤は使用成績調査等の副作用発現頻度が明確となる調査を実施していない。

重大な副作用

その他

副作用（頻度不明）

胸痛、筋肉痛

注）発現した場合には、投与を中止し、適切な処置を行うこと。

高齢者への投与

一般に高齢者では生理機能が低下しているので減量するなど注意すること。

妊婦、産婦、授乳婦等への投与

1.

妊婦又は妊娠している可能性のある婦人には、治療上の有益性が危険性を上回ると判断される場合にのみ投与すること。［動物実験（マウス）でわずかに胎児への移行が報告されている。］

2.

授乳中の婦人に投与することを避け、やむを得ず投与する場合には、授乳を中止させること。［動物実験（ウサギ）で母乳中へ移行することが報告されている。］

過量投与

症状：本剤の過量投与により一過性の血圧低下、心停止、心臓死、致死性及び非致死性の心筋梗塞、胸痛／狭心症、心電図異常（ST低下、洞停止、心ブロック、徐脈、頻脈、細動等）、失神発作、脳血管障害（一過性脳虚血症、脳卒中等）、急性気管支痙攣があらわれることがある。

処置：一般的な対症療法が望ましいが、激しい胸痛が発現した場合は、アミノフィリンの静注等の適切な処置を行うこと。

適用上の注意

1.

投与時：急速に静脈内注射をすると、特に高血圧のある患者において血圧が下がることがあるので、ゆっくり注射すること。

2.

調製時：ジピリダモールの化学的性質により配合変化を起こしやすいので、他の薬剤との混合注射はしないこと。なおブドウ糖注射液とは混合注射が可能である。

3.

ワンポイントアンプルカット時：アンプルのくびれの部分をエタノール消毒綿等で清拭し、アンプル頸部の●印を上にして両手で反対方向（下方）へ軽く力を加えてカットすること。

その他の注意

1.

海外において慢性安定狭心症の患者を対象にβ遮断剤、カルシウム拮抗剤、および長時間型硝酸剤投与中の本剤の追加投与の効果を検討するため、二重盲検法にてジピリダモール徐放カプセル（1回200mg 1日2回）またはプラセボを24週間追加投与したところ、「運動耐容時間」に対する本剤の追加投与の効果は認められなかったとの試験成績がある。

2.

本剤を承認外の薬物負荷試験の目的で承認用量を超えて静脈内投与した場合、一過性の血圧低下、心停止、心臓死、致死性及び非致死性の心筋梗塞、胸痛／狭心症、、心電図異常（ST低下、洞停止、心ブロック、徐脈、頻脈、細動等）、失神発作、脳血管障害（一過性脳虚血症、脳卒中等）、急性気管支痙攣があらわれることがある。

薬効薬理

1.

冠血流増加作用

冠血管を拡張して冠血流量を増加する。

2.

冠動脈の副血行路形成促進作用

冠動脈の狭窄あるいは閉塞を起こした心筋に対して、冠動脈の吻合形成促進により冠循環を増大して心筋の機能を回復する。

3.

血小板の凝集能及び粘着性抑制作用

血管内での血栓形成を抑制して血液の流れを改善する。

有効成分に関する理化学的知見

一般名：

ジピリダモール　(Dipyridamole)

化学名：

2、2'、2''、2'''-{[4、8-Di(piperidin-1-yl)pyrimido[5、4-d]-pyrimidine-2、6-diyl]dinitrilo} tetraethanol

構造式：

分子式：

C₂₄H₄₀N₈O₄

分子量：

504.63

性状　：

ジピリダモールは黄色の結晶又は結晶性の粉末で、においはなく、味はわずかに苦い。
クロロホルムに溶けやすく、メタノール又はエタノール(99.5)にやや溶けにくく、水又はジエチルエーテルにほとんど溶けない。

融点　：

165～169℃

包装