腺苷注射液（Adenosine）

	授权形式：	免费版	作者/开发商：
	文件大小：	23.03	解压密码：
	软件语言：	简体中文	更新时间：	2013-08-13
	版本号：	1.0	软件平台：	Win2000/WinXP/Win2003
	软件类别：	国产软件	演示地址：
	评分等级：	★★★☆☆	注册地址：
	发布人：	admin	下载次数：	0（今日：0，本周：0，本月：0）
	插件认证：	无插件	浏览次数：	125

本地下载： 下载地址

ADENOCOR®
Adenosine腺苷
Presentation介绍
Adenocor is a sterile solution for intravenous injection provided in clear glass vials. Adenocor是透明玻璃小瓶中提供的无菌溶液静脉注射。 Each vial contains 6 mg of adenosine in 2 ml of a 0.9% w/v solution of sodium chloride in sterile Water For Injections Ph. Eur.每管含有6毫克腺苷在2ml的0.9％w / v的溶液，氯化钠对于注射剂在无菌水欧洲药典。
Uses用途
Therapeutic Indications治疗适应症
Rapid conversion to a normal sinus rhythm of paroxysmal supraventricular tachycardias, including those associated with accessory by-pass tracts (Wolff-Parkinson-White syndrome).正常阵发性室上性心动过速，窦性心律包括相关配件通大片（沃尔夫 - 帕金森 - 怀特综合症）的快速转换。
Diagnostic Indications诊断标志
Aid to diagnosis of broad or narrow complex supraventricular tachycardias.援助广义或狭义的复杂室上性心动过速的诊断。 Although Adenocor is not effective in converting atrial flutter, atrial fibrillation or ventricular tachycardia to sinus rhythm, the slowing of AV conduction helps diagnosis of atrial activity. ，虽然Adenocor不能有效转换心房扑动，心房颤动或室性心动过速，窦性节律，减慢房室传导，有助于诊断心房活动。
Sensitisation of intra-cavitary electrophysiological investigations.致敏性空洞内的电生理调查。
Mode of Action行动模式
Adenocor administered by rapid intravenous injection slows conduction through the AV node.通过房室结的传导减缓快速静脉注射Adenocor给药。 This action can interrupt re-entry circuits involving the AV node and restore normal sinus rhythm in patients with paroxysmal supraventricular tachycardias.这个动作可以中断再入涉及AV节点的电路，阵发性室上性心动过速的患者恢复正常的窦性心律。 Once the circuit has been interrupted, the tachycardia stops and normal sinus rhythm is re-established.一旦电路被中断，心动过速停止和重新建立正常的窦性心律。
By transiently stowing AV conduction, atrial activity is easier to evaluate from ECG recordings and therefore Adenocor can aid the diagnosis of broad or narrow complex tachycardias.通过房室传导瞬时充填，心房活动更容易评估心电图记录，并，因此Adenocor可以帮助诊断的广义或狭义的复杂性心动过速。
Adenocor may be useful during electrophysiological studies to determine the site of AV block or to determine, in some cases of pre-excitation, whether conduction is occurring by an accessory pathway or via the AV node. adenocor可能是有用的在电生理研究来确定AV块的部位，或确定，在某些情况下，预激是否发生导通通过旁路或通过AV节点。
Dosage and Administration剂量和给药方法
Adenocor is intended for hospital use only.供医院使用Adenocor。 It should be administered by rapid IV bogus injection according to the ascending dosage schedule below.应该管理的快速IV假的注射按照以下升剂量时间表。 To be certain the solution reaches the systemic circulation administer either directly into a vein or into an IV line.要确定解决方案达到全身血液循环直接进入静脉或成四线管理。 If given into an IV line it should be injected as proximally as possible, and followed by a rapid saline flush.如果到四线，它应该被注入近端，随后快速生理盐水冲洗。
Adenocor should only be used when facilities exist for cardiac monitoring.应该只用于Adenocor设施存在的心脏监测。 Patients who develop high-level AV block at a particular dose should not be given further dosage increments.发展高层次的房室传导阻滞的病人谁在一个特定的剂量不应给予进一步的剂量递增。
Therapeutic Dose治疗剂量
Adults:成人：
Initial dose: 3 mg given as a rapid intravenous bogus Lover 2 seconds}.初始剂量：作为一种快速静脉注射假情人2秒3毫克}。
Second dose: If the first dose does not result in elimination of the supraventricular tachycardia within 1 to 2 minutes, 6 mg should be given also as a rapid intravenous bogus.第二剂量：如果首次剂量不会导致消除在1到2分钟内，室上性心动过速，应给出了6毫克作为快速静脉伪造的。
Third Dose: If the second dose does not result in elimination of the supraventricular tachycardia within 1 to 2 minutes, 12mg should be given also as a rapid intravenous bogus.第三剂量：如果第二个剂量不会导致消除在1到2分钟内，室上性心动过速，应为12mg作为一种快速静脉假。
Additional or higher doses are not recommended.附加的或更高的剂量不推荐。
Children:儿童：
No controlled paediatric study has been undertaken.无控制的儿科研究已开展。 Published uncontrolled studies show similar effects of adenosine in adults and children; effective doses for children were between 0.0375 and 0.25 mg/kg.发布时间不受控制的研究显示出类似的效果腺苷在成人和儿童，儿童的有效剂量是0.0375和0.25毫克/千克之间。
Elderly:老年人：
See dosage recommendations for adults.成人建议剂量。
Diagnostic Dose The above ascending dosage schedule should be employed until sufficient diagnostic information has been obtained.诊断剂量应采用上述递增剂量时间表，直到已获得足够的诊断信息。
Contraindications, Warnings etc.禁忌症，警告等
Contra-indications禁忌症
Adenocor is contra-indicated in patients suffering from: Adenocor是禁忌的患者患：
second or third degree AV block (except in patients with a functioning artificial pacemaker).第二或第三度房室传导阻滞（除了一个正常运作的人工心脏起搏器的患者）。
sick sinus syndrome (except in patients with a functioning artificial pacemaker).病态窦房结综合征（在一个正常运作的人工心脏起搏器的患者除外）。
continued持续
Warnings:警告：
Patients with atrial fibrillation/flutter and an accessory by-pass tract may develop increased conduction down the anomalous pathway.房颤/房扑和配件通道的患者可能发展上升向下传导的异常通路。
Since neither the kidney nor the liver are involved in the degradation of exogenous adenosine, the efficacy of Adenocor should be unaffected by hepatic or renal insufficiency.肾脏也不肝脏由于无论是参与外源性腺苷的降解，疗效Adenocor肝或肾功能不全的影响。
It has been reported that inhaled adenosine caused bronchial constriction in asthmatic patients but not in healthy individuals.据报道，吸入腺苷引起的哮喘患者支气管收缩，但不是在健康个体。 However a limited number of asthmatic patients have received adenosine intravenously without suffering aggravation of symptoms.然而，有限数量的哮喘患者已收到腺苷静脉注射无痛苦的症状的恶化。 Nevertheless physicians should be aware of the possibility.不过，医生应该知道的可能性。
Side Effects:副作用：
Facial flush, dyspnoea, a feeling of thoracic constriction, nausea and lightheadedness occur commonly.通常发生面部潮红，呼吸困难，胸部收缩的感觉，恶心，头昏。 More rarely observed side-effects have been: feeling of discomfort; sweating; palpitations; hyperventilation; head pressure; apprehension; blurred vision; burning sensation; bradycardia; chest pains; headache; dizziness; heaviness in arms; arm, back and neck pains; metallic taste.已经很少看到更多的副作用：感觉不适，出汗，心悸，过度换气，头压力，忧虑，视力模糊，烧灼感;心动过缓，胸痛，头痛，头晕，沉重武器，手臂，背部和颈部疼痛;金属味。 These side effects were mild, of short duration (usually less than 1 minute) and generally well-tolerated by the patient.这些副作用轻微，持续时间短（通常不超过1分钟），由病人一般耐受性良好。
Severe bradycardia has been reported and some patients have required temporary pacing.已严重心动过缓，有的病人有需要临时起搏。 The effects of Adenocor are not blocked by atropine.不影响Adenocor阿托品阻断。
At the time of conversion to normal sinus rhythm, the ECG may show premature ventricular contractions, premature atrial contractions, sinus bradycardia, sinus tachycardia, skipped beats and varying degrees of AV nodal block.时间转换为正常窦性心律，心电图可显示室性早搏，房性早搏收缩，窦性心动过缓，窦性心动过速，跳过节拍和不同程度的房室结块。 These abnormalities generally last only a few seconds and have been self limiting.这些异常通常只持续几秒钟，并已自限。
Drug Interactions:药物相互作用：
As dipyridamole is a known inhibitor of adenosine uptake, it may potentiate the action of Adenocor; in one study dipyridamole was shown to produce a 4 fold increase in adenosine actions.如潘生丁是一个已知的腺苷摄取抑制剂，它可能会增强的动作Adenocor;在一项研究中，双嘧达莫，腺苷行动以产生一个增加4倍。 It is therefore suggested that Adenocor should not be administered to patients receiving dipyridamole; if use of Adenocor is essential, dosage should be reduced.因此，建议Adenocor不应给予患者接受达莫;如果Adenocor使用是必不可少的，应减少剂量。
Theophylline and other xanthines such as caffeine are known strong inhibitors of adenosine.茶碱其他黄嘌呤，如咖啡因被称为腺苷的强抑制剂。
Adenocor may interact with drugs tending to impair cardiac conduction. adenocor可能趋于损害心脏传导的药物相互作用。
Women of Child-Bearing Age:生育年龄的妇女：
Adenosine is a substance which is naturally present in some form in all cells of the body, therefore no effect on the foetus would be expected.腺苷是一种物质，它是在身体的所有细胞中自然存在的某种形式，因此将期望，对胎儿没有影响。 In the absence of evidence that adenosine does not cause foetal harm, Adenocor should only be used during pregnancy where absolutely necessary.证据表明，腺苷不会对胎儿造成伤害的情况下，Adenocor应该只在绝对必要的情况下，在怀孕期间使用。
Overdosage:药物过量：
No cases of overdosage have been reported.没有过量的病例报道。 As the half life of adenosine in blood is very short, the duration of any side effects due to overdose is likely to be limited.由于血液中腺苷的半衰期很短，因过量服用任何副作用的持续时间可能是有限的。
Pharmaceutical Precautions医药注意事项
Do not refrigerate.不要冷藏。 Any portion of the vial not used at once should be discarded.不使用一次性的小瓶的任何部分应该被丢弃。
Legal Category法律分类
POM POM
Package Quantities包装数量
Carton of 6 vials纸箱6瓶

--------------------------------------------------------------
Adenocor inj sol 6x2ml/6mg
Držitel rozhodnutí o registraci
sanofi-aventis, s.r.o., Praha, Česká republika
Výrobce
Glaxo Wellcome Production
76960 Notre Dame de Bondeville
Francie
Sanofi-aventis, S.A.
28925 Alcorcón (Madrid)
Španělsko
Složení
Léčivá látka: Adenosinum 6 mg ve 2 ml roztoku pro injekci.
Pomocné látky: voda na injekci, chlorid sodný.
Indikační skupina
Antiarytmikum.
Charakteristika
Adenosin je čistý nukleosid, který je přítomen v každé tělesné buňce. Farmakologické studie na zvířatech u mnoha druhů prokázaly, že adenosin má mít negativní dromotropní účinek na AV uzel.
U člověka adenosin podaný formou rychlé intravenózní injekce vede ke zpomalení převodu AV uzlem. Důsledkem je přerušení re-entry okruhu zahrnujícího AV uzel a následné obnovení normálního sinusového rytmu u pacientů s paroxyzmální supraventrikulární tachykardií. Jakmile dojde k přerušení okruhu, dojde k zastavení tachykardie a obnovení normálního sinusového rytmu.
Jedno náhlé přerušení re-entry okruhu je obvykle dostatečné pro zastavení tachykardie.
Protože fibrilace a flutter síní nezahrnují AV uzel jako součást re-entry okruhu, podání adenosinu nevede k zastavení těchto arytmií.
V důsledku dočasného zpomalení vodivosti AV uzlu, je snadnější vyhodnotit aktivitu síní z EKG záznamu, a tak lze ADENOCOR užívat k diagnóze tachykardií s širokým nebo úzkým QRS komplexem.
Použití adenosinu se rovněž nabízí v elektrofyziologických studiích k určení místa AV bloku a v některých případech pre-excitace, k určení zda převod probíhá pouze AV uzlem nebo zda existuje akcesorní vodivá dráha.
Farmakokinetické údaje
Působení adenosinu nelze studovat podle klasického ADME protokolu. V různých formách je přítomen v každé tělesné buňce a hraje důležitou roli v procesu tvorby a využití energie. V těle existuje účinný sběrný a recyklační systém, primárně v erytrocytech a endoteliálních buňkách krevního řečiště. Poločas adenosinu byl ve studiích in vitro stanoven na méně než 10 sekund. Poločas v krvi in vivo může být ještě kratší.
Indikace
Terapeutické indikace
Rychlá konverze paroxyzmálních supraventrikulárních tachykardií zahrnujících AV uzlovou reentry tachykardii a tachykardii vyvolanou na základě W-P-W syndromu (Wolff-Parkinson-White syndrom), na normální sinusový rytmus u pacientů nereagujících na vagové manévry.
Diagnostické indikace
Pomoc při diferenciální diagnóze supraventrikulárních tachykardií s aberovaným QRS. Ačkoli ADENOCOR nekonvertuje flutter a fibrilaci síní a komorovou tachykardii na normální sinusový rytmus, zpomalení AV převodu napomáhá diagnóze atriální aktivity.
ADENOCOR rovněž zvyšuje citlivost intra-kavitárních elektrofyziologických vyšetření.
Přípravek je určen k léčbě dospělých, ve výjimečných případech může být podán i dětem.
Kontraindikace
Adenosin je kontraindikován u pacientů:
•se známou přecitlivělostí na adenosin
•se sick sinus syndromem, AV blokem II. a III. stupně (kromě pacientů s funkčním kardiostimulátorem).
•s chronickou obstrukční plicní nemocí (např. astma)
•s prodlouženým QT intervalem
•se závažnou hypotenzí; dekompenzovaným srdečním selháním.
Dávkování
ADENOCOR je určen pro použití ve zdravotnických zařízeních vybavených elektrokardiografickým monitorovacím a kardio-respiračním resuscitačním zařízením, které je k dispozici pro okamžité použití. ADENOCOR by měl být podáván intravenózně formou rychlého bolusu podle níže uvedeného rozpisu. Adenocor se podává přímo do žíly nebo do intravenózní kanyly, aby bylo dosaženo jeho přítomnosti v systémovém krevním oběhu. Pokud je podáván do kanyly, měl by být aplikován pokud možno co nejvíce proximálně a ihned po aplikaci by mělo následovat rychlé propláchnutí fyziologickým roztokem.
ADENOCOR by měl být podáván pouze tehdy, je-li k dispozici zařízení pro srdeční monitoraci. Pacientům, u kterých se objeví AV blok vyššího stupně po podání nižší dávky, nesmí být podána kompletní doporučená dávka.
Dospělí (včetně starších osob):
•Počáteční dávka: 3 mg podané formou rychlého intravenózního bolusu (injekce během 2 sekund).
•Druhá dávka: pokud po první podané dávce nebylo dosaženo přerušení supraventrikulární tachykardie během 1 - 2 minut po aplikaci, mělo by být podáno 6 mg ADENOCORu formou rychlého intravenózního bolusu.
•Třetí dávka: Pokud ani druhá dávka nevedla k přerušení supraventrikulární tachykardie během 1-2 minut po druhé aplikaci, podává se 12 mg opět jako rychlý intravenózní bolus.
Podávání dalších nebo vyšších dávek ADENOCORu se nedoporučuje.
Děti:
Dosud neproběhly žádné kontrolované pediatrické studie. Publikované nekontrolované studie vykazují obdobný efekt ADENOCORu u dětí jako u dospělých. Velikost účinné dávky pro děti se pohybuje v rozmezí 0,0375 - 0,2500 mg/kg.
Pro diagnostické účely se užívá výše uvedené dávkovací schéma, dokud se nezíská příslušná diagnostická informace.
Nežádoucí účinky
Nežádoucí účinky byly seřazeny podle systému orgánového třídění a frekvence: velmi časté (>10%); časté (>1% a <10%); méně časté (>0,1% a <1%); vzácné (>0,01% a <0,1%); velmi vzácné (<0,01%).
Srdeční a cévní poruchy
Velmi časté:
bradykardie,
sinusová pauza, vynechaný srdeční úder
atriální extrasystoly
atrio-ventrikulární blok
komorové arytmie, jako např. ventrikulární extrasystoly, neudržující se ventrikulární tachykardie
Méně časté:
sinusová tachykardie
palpitace
Velmi vzácné:
fibrilace síní
závažná bradykardie, která není korigována atropinem a může vyžadovat dočasnou stimulaci
komorové arytmie včetně komorové fibrilace a komorové tachykardie typu „torsade de pointes“ (viz bod 4.4)
Není známo:
hypotenze, někdy závažná
asystolie/srdeční zástava, někdy fatální, zejména u pacientů s ischemickou chorobou srdeční nebo jiným srdečním onemocněním
Poruchy nervového systému
Časté:
bolest hlavy,
závrať, lehká závrať
Méně časté:
tlak v hlavě
Velmi vzácné:
přechodné a spontánně rychle vratné zhoršení intrakraniální hypertenze
Není známo:
ztráta vědomí/synkopa
křeče, zejména u náchylných pacientů (viz bod 4.5)
Respirační, hrudní a mediastinální poruchy
Velmi časté:
dyspnoe (nebo nutkání zhluboka se nadechnout)
Méně časté:
hyperventilace
Velmi vzácné:
bronchospasmus (viz bod 4.4)
Není známo:
respirační selhání (viz bod 4.5)
apnea/zástava dechu
Byly hlášeny případy respiračního selhání, bronchospamu a apney/zástavy dechu s fatálním koncem.
Gastrointestinální poruchy
Časté:
nausea
Méně časté:
kovová pachuť
Není známo:
zvracení
Celkové a jinde nezařazené poruchy a lokální reakce po podání
Velmi časté:
tlak na hrudi/bolest na hrudi, pocit stlačení/oprese hrudníku
Časté:
pocit pálení
Méně časté:
pocení
pocit všeobecného dyskomfortu/slabosti/bolesti
Velni vzácné:
reakce v místě vpichu
Interakce
Dipyridamol inhibuje buněčné vychytávání adenosinu a metabolismus a zvyšuje účinnost adenosinu.
V jedné studii bylo zjištěno, že dipyridamol zvyšuje účinek adenosinu 4-násobně. Je-li užití adenosinu posouzeno jako nezbytné, dipyridamol by měl být vysazen 24 hodin předem nebo by dávka adenosinu měla být významně snížena.
Aminofylin, teofylin a ostatní xantiny jsou antagonisty adenosinu a je třeba vyvarovat se jejich podání 24 hodin před užitím adenosinu.
Nejméně 12 hodin před podáním adenosinu je třeba se vyvarovat konzumaci jídla a nápojů obsahujících xantiny (čaj, káva, čokoláda, kola).
Adenosin může interagovat s léčivy, která mají tendenci snižovat srdeční vodivost.
Upozornění
Adenosin může způsobit významnou hypotenzi, a proto je ho potřeba podávat opatrně pacientům se stenózou kmene levé koronární tepny, nekorigovanou hypovolémií, stenózami srdečních chlopní, levo-pravým zkratem, perikarditidou nebo perikardiálním výpotkem, autonomní dysfunkcí nebo stenózou karotid s cerebrovaskulární nedostatečností.
Adenosin je třeba podávat opatrně pacientům, kteří nedávno prodělali infarkt myokardu, pacientům s těžkým srdečním selháním nebo pacientům s poruchami vedení nižšího stupně (AV blok I. stupně, raménkové blokády), které se mohou během infuze přechodně zhoršit. Adenosin je dále třeba podávat opatrně pacientům se síňovou fibrilací nebo flutterem a zejména u nemocných s akcesorními síňokomorovými drahami.
Byly hlášeny případy závažné bradykardie. Některé se objevily u pacientů časně po transplantaci srdce, v jiných případech bylo přítomno dosud nediagnostikované sinoatriální onemocnění. Přítomnost závažné bradykardie by měla být brána jako varování skrytých onemocnění a mohla by potenciálně podporovat vznik komorové tachykardie typu „torsade de pointes“. U pacientů po nedávné transplantaci srdce (méně než 1 rok) byla pozorována zvýšená citlivost srdce na adenosin.
Adenosin může vyvolat nebo zhoršit bronchospazmus.
Adenosin by měli předepisovat lékaři, kteří jsou s ním seznámeni a kteří pracují v nemocnicích vybavených monitorovacím a kardio-respiračním resuscitačním zařízením, které je v případě potřeby k dispozici pro okamžité použití.
Výskyt anginy pectoris, závažné bradykardie, závažné hypotenze, respiračního selhání (potenciálně fatálního) nebo asystolie/srdeční zástavy (potenciálně fatální) by měl vést k okamžitému přerušení podávání.
Pacienti s křečemi/záchvaty v amanméze by měli být v období podávání adenosinu pečlivě sledováni.
Těhotenství
Vzhledem k tomu, že dosud nebylo prokázáno, že vlivem podání adenosinu nedochází k žádnému poškození plodu, neměl by být ADENOCOR během těhotenství podáván, pokud lékař nerozhodne, že očekávaný přínos převáží možná rizika.
Kojení
Vzhledem k absenci příslušných klinických zkušeností by neměl být ADENOCOR v období kojení podáván. Pokud lékař považuje léčbu adenosinem za nezbytnou, měla by být zvážena jiná forma výživy dítěte.
Předávkování:
Vzhledem ke krátkému poločasu adenosinu (méně než 10 vteřin) mizí nežádoucí účinky spontánně a zpravidla rychle. Léčba jakýchkoliv dlouhodobějších nežádoucích účinků by měla být individuální a směrována na konkrétní symptom. Methylxantiny (například kofein a theofylin) a aminofylin jsou kompetitivními antagonisty adenosinu. Může být nutné podání IV aminofylinu nebo theofylinu.
Uchovávání
Uchovávejte při teplotě do 25°C a chraňte před zmrznutím.
Roztok, který nebyl spotřebován ihned po otevření, musí být zlikvidován.
Varování
Adenosin nepoužívejte po uplynutí doby použitelnosti uvedené na obalu.
Uchovávejte mimo dosah a dohled dětí.
Balení
Balení 6 ampulí po 2 ml
Datum poslední revize textu
17.12.2009