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国家药品监督管理局批准的进口药品

ID号：392 发布日期： 2011-10-09 截止日期：不限地区：全国浏览次数：203

申请批件

　　药品名称注射用1，6－二磷酸果糖（fructose 1，6－ diphosphate for injection）
　　商品名爱赛福（Esafosfina）
　　剂型规格注射剂、5g／瓶
　　包装规格 1瓶／盒
　　生产厂家 Biomedica Foscama Industria Chimico Farmaceutia S.P.A.（意大利）
　　注册证号 H20020050
　　申请号 A20000111
　　批准日期 2002.2.8

　　药品名称微粉化沙丁胺醇（salbutamol micronked）
　　商品名
　　剂型规格原料药
　　包装规格 2kg，5kg／袋
　　生产厂家 Glaxo Operations UK Ltd（英国）
　　注册证号 H20020051
　　申请号 H20000252
　　批准日期 2002.2.19

　　药品名称环丙贝特片（ciprofibrate talbets）
　　商品名卡比瑞克（Modalim）
　　剂型规格片剂、100mg／片
　　包装规格 28片／盒
　　生产厂家 Sanofi Winthrop Limited（英国）
　　注册证号 H20020052
　　申请号 H20010179
　　批准日期 2002.2.19

　　药品名称盐酸甲氧那明（methoxyphenamine hydrochloride）
　　商品名
　　剂型规格原料药
　　包装规格 10kg，20kg／桶
　　生产厂家 Sanyo Kagaku Kenky Usho Co.，Ltd， Head Office Plant（日本）
　　注册证号 H20020053
　　申请号 A20000106
　　批准日期 2002.2.19

　　药品名称多烯磷脂酰胆矸注射液（Polyene Phos phatidylcholine injection）
　　商品名易善复（Essentiale N）
　　剂型规格注射剂、232.5mg／5ml／支
　　包装规格 5支，2.5支／盒
　　生产厂家 A.Nattermann＆Cie.GnibH（德国）
　　注册证号 H20020054
　　申请号 H20010125
　　批准日期 2002.2.19

　　药品名称精制蛋黄卵磷脂（purified ovolecithin）
　　商品名
　　剂型规格药用辅料
　　包装规格 3kg／袋
　　生产厂意 Fresenius Kabi AB（瑞典）
　　注册证号 H20020055
　　申请号 A20000093
　　批准日期 2002.2.19

　　药品名称左氧氛沙星片（levofloxacin tablets）
　　商品名可乐必妥（Cravit）
　　剂型规格片剂、100mg／片
　　包装规格 100片／盒
　　生产厂京第一制药株式会社（日本）
　　注册证号 H20020056
　　申好号 H20000345
　　批准日期 2002.2.19

　　药品名称头孢克洛干混悬剂（cefaclor suspension）
　　商品名可福乐（Keflor）
　　剂型规格干混悬剂、50mg／g
　　包装规格 30g／瓶／盒
　　生产厂家 Ranbaxy Laboratories Limited（印度）
　　注册证号 H20020057
　　申请号 H20010109
　　批准日期 2002.2.19

　　药品名称注射用头孢哌酮钠（cefoPerazone sodium for injection）
　　商品名麦道必（Medocef）
　　剂型规格注射剂、1g／支
　　包装规格 10支／盒
　　生产厂家 Medochemie Ltd.（塞浦路斯）
　　注册证号 H20020058
　　申请号 H20000282
　　批准日期 2002.2.19

　　药品名称左旋甲状腺素钠片（levothyroxone sodium tablets）
　　商品名雷替斯（Letrox）
　　剂型规格片剂、50微克／片
　　包装规格 50片，100片／盒
　　生产厂家 Berlin－Chemie AG（Mennarini Group）（德国）
　　注册证号 H20020059
　　申请号 H20000286
　　批准日期 2002.2.19

　　药品名称泛硫乙胺颗粒（pantethine granules）
　　商品名
　　剂型规格颗粒剂
　　包装规格 20kg／桶
　　生产厂家 Daiichi Pharmaceutical CO，Ltd.（日本）
　　注册证号 H20020060
　　申请号 H20010167
　　批准日期 2002.2.19

　　药品名称西沙必利混悬液（cisapride suspension）
　　商品名普瑞博思（Prepulsid）
　　剂型规格混悬液、1mg／ml
　　包装规格 100ml，200ml／瓶
　　生产厂家 Janssen Pharmaceutical N.V（比利时）
　　注册证号 H20020061
　　申请号 H20000340
　　批准日期 2002.2.19

　　药品名称克拉维酸钾／二氧化硅（clavulanate potassium and syloid）
　　商品名
　　剂型规格原料药
　　包装规格 10kg，20kg／桶
　　生产厂家 Depa Iiac Aktif Maddeleri San，Vepaz， A·S（Deva Holding A.S.）（土耳其）
　　注册证号 H20020062
　　申请号 A20000173
　　批准日期 2002.2.19

　　药品名称盐酸曲马多栓（tramadol hydrochloride suppositories）
　　商品名舒敏（Tramal）
　　剂型规格栓剂、100mg／枚
　　包装规格 5枚／盒
　　生产厂家 Grunenthal Pharma AG（瑞士）
　　注册证号 H20020063
　　申请号 H20000328
　　批准日期 2002.2.19

　　药品名称预胶化淀粉（Pregelatinized starch）
　　商品名善达（Starch 1500）
　　剂型规格辅料
　　包装规格 50kg／桶
　　生产厂家 Colorcon（美国）
　　注册证号 H20020064
　　申请号 F20000017
　　批准日期 2002.2.19

　　药品名林卡泊三醇搽剂（calcipotriol scalp solution）
　　商品名达力士（Dai Vonex）
　　剂型规格搽剂、50μg／ml
　　包装规格 30ml／瓶
　　生产厂家 Leo Pharmaceutical Products（丹麦）
　　注册证号 H20020065
　　申请号 H20010094
　　批准日期 2002.2.19

　　药品名称盐酸曲马多（tramadol hydrochloride）
　　商品名
　　剂型规格原料药
　　包装规格 10kg，50kg／桶
　　生产厂家 Irotec Laboratories（爱尔兰）
　　注册证号 H20020066
　　申请号 H20010071
　　批准日期 2002.2.19

　　药品名称氯沙坦钾（losartan potassium）
　　商品名
　　剂型规格原料药
　　包装规格 20kg／桶
　　生产厂家 Laboratoires Maerck Sharp＆Dohme Chibret（法国）
　　注册证号 H20020067
　　申请号 H20010123
　　批准日期 2002.2.19

　　药品名称克拉维酸钾／微晶纤维素（clavulanate potassium and avicel）
　　商品名
　　剂型规格原料药
　　包装规格 10kg，20kg／桶
　　生产厂家 Depa Iiac Aktif Maddeleri San，Vepaz， A.S（Dcva Holding A.S.）（土耳其）
　　注册证号 H20020068
　　申请号 A20000174
　　批准日期 2002.2.19

　　药品名称维D钙咀嚼片（calcium supplement with vitamin D chewable tablets）
　　商品名迪巧（D－Cal）
　　剂型规格咀嚼片剂
　　包装规格 30片，60片／瓶／盒
　　生产厂家 A＆Z Pharmaceutical，Inc.（美国）
　　注册证号 H20020069
　　申请号 H20010077
　　批准日期 2002.2.19

　　药品名称苯磺酸氨氯地平（amlodipine besylate）
　　商品名
　　剂型规格原料药
　　包装规格 7kg，21kg／桶
　　生产厂家 Pfizer Pharmaceuticals，LLC.（美国）
　　注册证号 H20020070
　　申请号 H20010152
　　批准日期 2002.2.19

　　药品名称乙酰半脱氨酸（acetylcy steine）
　　商品名
　　剂型规格原料药
　　包装规格 1kg／听，10kg／桶
　　生产厂家 Sakai Plant of Kyowa Hakko Kogyo Co.,Ltd.（日本）
　　注册证号 H20020071
　　申请号 A19990154
　　批准日期 2002.2.20

　　药品名称维生素A醋酸酯和D2颗粒（vitamin A acetate and D2 granules）
　　商品名
　　刑型规格原料药
　　包装规格 1kg，5kg／箱
　　生产厂家 BASF Health＆Nutrition A／S（丹麦）
　　注册证号 H20020072
　　申请号 H980266
　　批准日期 2002.2.20

　　药品名称维生素A醋酸酯和D2颗粒（vitamin A acetate and D2 granules）
　　商品名
　　剂型规格原料药
　　包装规格 25kg／箱
　　生产厂家 BASF Health＆Nutrition A／S（丹麦）
　　注册证号 H20020073
　　申请号 H980266
　　批准日期 2002.2.20

　　药品名称硫酸茚地那韦胶囊（indinavir sulfate capsules）
　　商品名佳息患（Crixivan）
　　剂型规格胶囊剂、100mg／粒
　　包装规格 180粒／瓶
　　生产厂家 Merck＆Co，Inc.（美国）
　　注册证号 H20020074
　　申请号 B20010061
　　批准日期 2002.2.20

　　药品名称硫酸茚他那韦胶囊（indinavir sulfate capsules）
　　商品名佳息息（Crixivan）
　　剂型规格胶囊剂、200mg／粒
　　包装规格 180粒，360粒／瓶
　　生产厂家 Merck＆Co.，Inc（美国）
　　注册证号 H20020075
　　申请号 B20010061
　　批准日期 2002.2.20

　　药品名称硫酸茚地那韦胶囊（indinavir sulfate capsules）
　　商品名佳息患（Crixivan）
　　剂型规格胶囊剂、400mg／粒
　　包装规格 90粒／瓶
　　生产厂家 Merck＆Co，Inc（美国）
　　注册证号 H20020076
　　申请号 B20010061
　　批准日期 2002.2.20

　　药品名称盐酸洛美沙星片（lomofloxacin hydrochloride tablets）
　　商品名美西肯（Maxaquin）
　　剂型规格片剂、400mg／片
　　包装规格 3片，5片／盒
　　生产厂家 Monsanto France S.A. Division Searle （法国）
　　注册证号 H20020077
　　申请号 H20010004
　　批准日期 2002.2.20

　　药品名称煤焦油洗剂（coal tar lotion）
　　商品名泽它（Zetar）
　　剂型规格洗剂、1％
　　包装规格 205kg／桶
　　生产厂家 West Pharmaceutical Services Lakewood， Inc．（美国）
　　注册证号 H20020078
　　申请号 H20000283
　　批准日期 2002.2.20

　　药品名称硫酸阿巴卡韦片（abacavir sulfate ta）
　　商品名赛进（Ziagan）
　　剂型规格片剂、300mg／片
　　包装规格 60片／盒
　　生产厂家 Glaxo Wellcome Operations（英国）
　　注册证号 H20020079
　　申请号 F20000015
　　批准日期 2002.2.20

　　药品名称亚叶酸钙注射液（calcium folinate injection）
　　商品名确呋力（Calciumfolinat Ebewe）
　　剂型规格注射剂、50mg／5ml／支
　　包装规格 5支／盒
　　生产厂家 Ebewe ArzneimitteI Ges，m.b.H （奥地利）
　　注册证号 H20020080
　　申请号 H20010066
　　批准日期 2002.2.20

　　药品名称亚叶酸钙注射液（calcium folinate injection）
　　商品名确呋力（Calciumfolinat Ebewe）
　　剂型规格注射剂、300mg／30ml／瓶
　　包装规格 1瓶／盒
　　生产厂家 Ebewe Arzneimlitel Ges，m.b.H （奥地利）
　　注册证号 H20020081
　　申请号 H20010066
　　批准日期 2002.2.20

　　药品名称亚叶酸钙注射液（calcium folinate injection）
　　商品名确呋力（Calciumfolinat Ebewe）
　　剂型规格注射剂、100mg／10ml／支
　　包装规格 5支／盒
　　生产厂家 Ebewe Arzneimittel Ges，m.b.H （奥地利）
　　注册证号 H20020082
　　申请号 H20010066
　　批准日期 2002.2.20

　　药品名称亚叶酸钙（calcium folinate）
　　商品名
　　剂型规格原料药
　　包装规格 25～30kg／包
　　生产厂家 Cerbios－Pharma SA（瑞士）
　　注册证号 H20020083
　　申请号 A20000180
　　批准日期 2002.2.20

　　药品名称亚叶酸钙（calcium folinate）
　　商品名
　　剂型规格原料药
　　包装规格 5～7kg／包，5～7kg／瓶
　　生产厂家 Cerbios-Pharma SA（瑞士）
　　注册证号 H20020084
　　申请号 A20000180
　　批准日期 2002.2.20

　　药品名称盐酸米诺环素（minocycline hydrochlo ride）
　　商品名
　　剂型规格原料药
　　包装规格 25kg／捅
　　生产厂家 Duratc Farmaceuticas.r.l.（意大利）
　　注册证号 H20020085
　　申请号 A20000118
　　批准日期 2002.2.20

　　药品名称拉米夫定（lamivudine）
　　商品名
　　剂型规格原料药
　　包装规格 30kg／袋／桶
　　生产厂家 Glaxo Wellcome Manufacturing pte Ltd （新加坡）
　　注册证号 H20020086
　　申请号 H20010150
　　批准日期 2002.2.20

　　药品名称醋酸去氨加压素片（desmopressin acetate tablets）
　　商品名弥凝（Minirin）
　　剂型规格片剂、0.1mg／片
　　包装规格 15片／盒，30片／瓶
　　生产厂素 Ferring AB（瑞典）
　　注册证号 H20020087
　　申请号 H20000227
　　批准日期 2002.2.20

　　药品名称醋酸去氨加压素片（desmopressh acetate tablets）
　　商品名弥凝（Minirin）
　　剂型规格片剂、0.2mg／片
　　包装规格 30片／瓶
　　生产厂氛 Ferring AB（瑞典）
　　注册证号 H20020088
　　申请号 H20000227
　　批准日期 2002.2.20

　　药品名称左炔孕酮宫内节育系统（kvonorgestrel Intrauterine system）
　　商品名曼月乐（Mirena）
　　剂型规格宫内节育系统、52mg／个（24μg/24hr）
　　包装规格 1个放置套管／盒
　　生产厂家 Leiras OY（芬兰）
　　注册证号 H20020089
　　申请号 H20000300
　　批准日期 2002.2.20

　　药品名称左炔孕酮宫内节育系统（Lvonorgestrel intrauterine system）
　　商品名曼月乐（Mirena）
　　剂型规格宫内节育系统、52mg／个（24μg/24hr）
　　包装规格 1个放置器／盒
　　生产厂家 Leiras OY（芬兰）
　　注册证号 H20020090
　　申请号 H20000300
　　批准日期 2002.2.20

　　药品名称甲磺酸多沙唑嗪控释片（doxazosin mesylate controlled release tablets）
　　商品名可多华（Cardara XL）
　　剂型规格控释片剂、4mg／片
　　包装规格 3.5万片，7万片
　　生产厂家 Pfizer Inc.（美国）
　　注册证号 H20020091
　　申请号 B20020005
　　批准日期 2002.2.9

　　药品名称甲磺酸多沙唑嗪控释片（doxazosin mesylate controlled release tablets）
　　商品名可多华（Cardara XL）
　　剂型规格控释片剂、4mg／片
　　包装规格 10万片
　　生产厂家 Pfizer Inc.（美国）
　　注册证号 H20020092
　　申请号 B20020005
　　批准日期 2002.2.9

　　药品名称布地东德鼻喷雾剂（budesonide nasal spray）
　　商品名雷诺考特（Rhinocort Aqua）
　　剂型规格鼻喷雾剂、32μg／喷
　　包装规格 120喷／支／盒
　　生产厂家 AstraZeneca AB（瑞典）
　　注册证号 H20020093
　　申请号 B20010052
　　批准日期 2002.2.21

　　补充批件

　　药品名称环丙沙星注射液（coprofloxacin injectin）
　　商品名西普乐（Ciprobay）
　　剂型规格注射剂、200mg／10ml／瓶
　　包装规格 40瓶／箱
　　生产厂家 Bayer AG（德国）
　　注册证号 BX20000462
　　申请号 PX20020003
　　批准日期 2002.2.4

　　药品名称环丙沙星注射液（ciprofloxacin injectin）
　　商品名西普乐（Ciprobay）
　　剂型规格注射剂、400mg／20ml／瓶
　　包装规格 20瓶／箱
　　生产厂家 Bayer AG（德国）
　　注册证号 BX20000463
　　申请号 PX20020003
　　批准日期 2002.2.4

　　药品名称布地东德鼻喷雾剂（budesonide nasal spray）
　　商品名雷诺考特（Rhinocort Aqua）
　　剂型规格鼻喷雾剂、64μg／喷
　　包装规格 120喷／支／盒
　　生产厂家 AstraZeneca AB（瑞典）
　　注册证号 BX20010110
　　申请号 B20010052
　　批准日期 2002.2.ZI

　　药品名称丙酸氟替卡松气雾剂（fluticasone propi onate Aerosol）
　　商品名辅舒酮（Flixotide）
　　剂型规格气雾剂、125μg／揿
　　包装规格 60揿，120揿／瓶
　　生产厂家 Glaxo Wellcome Operations（英国）
　　注册证号 BX20000211
　　申请号 B20020004
　　批准日期 2002.2.6

　　药品名称格列美脲片（glimepiride tablets）
　　商品名亚莫利（Amary）
　　剂型规格片剂、2mg／片
　　包装规格 15万片／桶
　　生产厂家 Hoechst AG（德国）
　　注册证号 BX20000068
　　申请号 A970267
　　批准日期 2002.2.6

　　药品名称丙酸氟替卡松气雾剂（fluticasone propinate aerosol）
　　商品名辅舒酮（Flixotide）
　　剂型规格气雾剂、50μg
　　包装规格 60揿，120揿/瓶
　　生产厂家 Glaxo Wellcome Operations（英国）
　　注册证号 BX20020212
　　申请号 B20020004
　　批准日期 2002.2.1

　　港台批件

　　药品名称氢苄西林胶囊（ampicillin capsules）
　　商品名安必仙
　　剂型规格胶囊剂、250mg／粒
　　包装规格 24粒／盒
　　生产厂家联邦制药厂有限公司（香港）
　　注册证号 HC20020002
　　申行号 H20010082
　　批准日期 2002.2.19

　　药品名称盐酸氢溴索缓释胶囊（ambroxol hydrochloride SR capsules）
　　商品名奥勒抒（Ambroxol SR）
　　剂型规格缓释胶囊剂、75mg／粒
　　包装规格 10粒／盒
　　生产厂家澳美制药厂（香港）
　　注册证号 HC20020003
　　申请号 H20010105
　　批准日期 2002.2.19

　　药品名称盐酸噻氯匹定片（ticlopidine hrdrochlo ride tablets）
　　商品名得可乐（Dcclot）
　　剂型规格片剂、0.1g／片
　　包装规格 10片，20片／盒
　　生产厂素卫达化学制药股份有限公司（台湾省）
　　注册证号 HC20020004
　　申请号 H20000145
　　批准日期 2002.2.19 }