2011年获FDA所批准的新药汇总
ID号：393 发布日期： 2011-10-10 截止日期： 不限 地区： 全国
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序
号
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药品名称
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通用名/有效成分
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公 司
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批准日期
（月/日）
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用 途
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1
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Abstral
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芬太尼舌下片
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ProStrakan
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01/10
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阿片耐受癌症病人突发性疼痛的治疗
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2
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Datscan
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碘[123I]氟潘
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通用医疗
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01/14
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用于帕金森综合症（PS）疑似患者的诊断
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3
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Natroba
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多杀菌素
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Parapro
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01/18
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用于4岁以上头虱感染的治疗
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4
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Viibryd
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盐酸维拉佐酮
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临床数据
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01/21
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用于成人重度抑郁症治疗
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5
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Gralise
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加巴喷丁gabapentin
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雅培
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01/28
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片剂，300mg、600mg；成人带状疱疹后神经痛
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6
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Rituxan
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利妥昔单抗
rituximab
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Genentech
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01/28
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滤泡淋巴瘤一线维持使用
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7
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Makena
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羟孕酮已酸盐注射剂
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Hologic，K-V制药
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02/04
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注射剂，臀部注射；用于有≥1次自发性早产史的孕妇以降低早产儿风险
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8
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Daliresp
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罗氟司特
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Frest Pharmceuticals
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02/28
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用于降低哮喘发作频率或者减轻严重的慢性阻塞性肺炎症状（COPD）
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9
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Edarbi
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阿齐沙坦酯衍生物片
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武田制药
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02/25
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用于治疗成人高血压
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10
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Gadavist
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钆布醇
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拜耳
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03/14
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中枢神经系统核磁共振(MRI)造影剂
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序
号
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药品名称
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通用名/有效成分
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公 司
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批准日期
（月/日）
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用 途
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12
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Yervoy
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易普利姆玛
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百时美施贵宝
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3/25
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用于晚期黑色素瘤的治疗
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13
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Horizant
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gabapentin enacarbil
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葛兰素史克
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04/06
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口服缓释片，600mg；用于中重度不宁退综合征的治疗，一天一次缓释片
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14
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Vandetanib1
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凡德他尼
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阿斯利康
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04/06
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片剂，100mg、300mg；治疗成人晚期(扩散性)甲状腺髓样癌，主要适用对象是不适合接受外科手术及出现症状的患者。
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15
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Actemra
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tocilizumab
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Genentech
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04/15
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人源抗白细胞介素-6受体的单克隆抗体，用于系统性幼年特发性关节炎。
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16
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Lotemax
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依碳酸氯替泼诺
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博士伦
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04/15
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眼用软膏，0.5%
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17
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Phoslyra
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乙酸钙
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费森尤斯
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04/19
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口服溶液剂，667mg/5ml
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18
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Remicade
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英夫利昔单抗infliximab
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04/19
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与糖皮质激素合用，治疗韦格纳肉芽肿及显微镜下多血管炎导致的血管炎罕见病患者。
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19
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Duexis
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布洛芬和法莫替丁
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Horizon Pharm
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04/23
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片剂，800mg、26.6mg；缓解类风湿关节炎和骨关节炎症状，预防胃溃疡。
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序
号
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药品名称
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通用名/有效成分
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公 司
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批准日期
（月/日）
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用 途
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20
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Zytiga
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阿比特龙醋酸盐
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Centocor Ortho
Biotech
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04/28
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片剂，250mg；与泼尼松[泼尼松]联用(一种甾体)治疗晚期(转移)去势难治性前列腺癌既往已接受多烯紫杉醇(化疗)患者
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21
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Androgel
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睾丸素Testosterone
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雅培
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04/29
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局部用凝胶，1.62%；
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22
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Tradjenta
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利拉利汀linagliptin片
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勃林格殷格翰
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05/02
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用于II型糖尿病患者在饮食和运动的配合下控制血糖
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23
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Afinitor
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依维莫司everolimus
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诺华
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05/05
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治疗不能手术摘除或扩散到身体其他器官（转移）的位于胰腺内的进行性神经内分泌瘤(PNET)患者。
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24
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Victrelis
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波普瑞韦
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默克
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05/13
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慢性丙肝成人患者
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25
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Edurant
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利匹韦林
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强生
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05/20
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用于治疗从未进行过HIV治疗（初治）的HIV患者
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26
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Sutent
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舒尼替尼
sunitinib malate
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辉瑞
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05/21
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用于无法通过手术或已扩散至身体其它部分（转移性）的进展期胰腺神经内分泌肿瘤的治疗。
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27
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Incivek
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telaprevir
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Vertex
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05/23
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用于治疗特定慢性C型肝炎患者
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28
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Dificid
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非达霉素fidaxomicin
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Optimer Pharmceuticals
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05/27
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用于治疗艰难梭菌相关性腹泻(CDAD)
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29
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Potiga
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ezogabine
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Valeant Pharmaceuticals
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06/13
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钙通道开放剂，适用成人部分发作癫痫的辅助治疗。
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序
号
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药品名称
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通用名/有效成分
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公 司
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批准日期
（月/日）
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用 途
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30
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Nulojix
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belatacept
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百时美施贵宝
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06/15
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用于肾移植的急性排斥反应
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31
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oxecta
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盐酸氧可酮oxycodone HCl
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辉瑞
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06/17
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用于急性、慢性中至重度疼痛。
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32
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laViv
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azficel-T
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Fibrocell Science
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06/22
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个体化美学细胞疗法，提取成纤维细胞增殖后注射，用于改善成人中重度鼻唇沟皱纹(微笑线)的美观程度.
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联系方式
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