1.Actemra(tocilizumab)   
批准日期：2010年1月8日 
新药类型：新单抗 
所属企业：Genentech, Inc.（罗氏全资子公司） 
Actemra(tocilizumab)用于治疗类风湿性关节炎，该药适用于使用其他已获批的治疗药物无效的成年中重度类风湿性关节炎患者。Actemra通过抑制白介素-6（类风湿性关节炎患者体内一种过多的免疫蛋白）受体的活性而发挥作用。基于其临床研究显示的严重安全性问题，Actemra仅被推荐用于其他治疗无效的患者。这些安全性担忧主要包括肝酶升高、低密度脂蛋白（LDL）升高或胆固醇水平升高、高血压、胃肠穿孔。 
2.Ampyra（dalfampridine） 
批准日期：2010年1月22日  
所属企业：Acorda Therapeutics, Inc 
FDA将该药列为优先审评等级，并认定为孤儿药，因此申报企业有7年市场专有权。Ampyra（dalfampridine）缓释片用于提高多发性硬化症（MS）患者的步行速度。该药品是首个获批用于这一用途的药物。 
MS是一种能够影响人类中枢神经系统--大脑、脊髓和视神经，从而致残的慢性疾病。美国大约有40万MS患者，全球约有250万MS患者。MS的病程进展、严重程度和症状是不可预知的，并且不同患者的情况也可能会互不相同。有些患者的症状可能是轻度的，如四肢麻木；有些患者的症状可能是严重的，如麻痹或失明。虽然这些症状常常较轻微且易被忽略，但大约一半的MS患者都曾有过认知缺损的经历，例如在注意力、记忆和判断方面存在困难。MS患者中也常会出现抑郁症状。 
3. Victoza (liraglutide，利拉鲁肽)  
批准日期：2010年1月25日 
新药类型：新分子实体 
所属企业：诺和诺德公司 
FDA将该药作为一种新分子实体，Victoza (liraglutide，利拉鲁肽)上市销售，该药每日用药一次，是第一种人胰高血糖素样肽1（GLP-1）类似物药品用于治疗2型糖尿病，可以单独使用作为二线治疗药，也可以和其他糖尿病口服药联用。2009年6月30日被欧盟委员会在所有27个成员国批准，截止2010年5月已被日本、诺威、墨西哥、冰岛、瑞典、黎巴嫩、印度、马其顿、巴西、加拿大、克罗地亚、阿根廷、卡塔尔和俄罗斯。 
超链接：2010年第一季度，Victoza(liraglutide，利拉鲁肽)在全球范围内为公司创造了大约6,600万美元的销售额，超出诺和诺德公司以及分析师预期。截止4月底，该药已在15个国家成功上市。Victoza是一种注射剂，每日注射1次，上市后10周内便迅速占领了GLP-1市场10%的份额。 
在Victoza的强势推动下，诺和诺德今年第一季度的销量达到了137亿丹麦克朗(DKK)，比去年同期上涨了9%。为此，诺和诺德已将其销量增长预测从过去的6%-10%上调至7%~10%(以当地货币计算)。 
除Victoza外，目前已经获批的GLP-1产品只有一种：Amylin和礼来联合推出的GLP-1 Byetta (艾塞那肽，exenatide)，每日注射2次。由Amylin、Alkermes和礼来三家公司联合研制的艾塞那肽新剂型Bydureon，每周注射1次，目前正在接受FDA的审批，有望在今年进入市场。 
默克公司生产的畅销产品DPP-4抑制剂Januvia(西格)2009年其销量高达19亿美元。 
4. XIAFLEX(collagenase clostridium histolyticum) 
批准日期：2010年2月2日 
新药类型：新生物药物 
所属企业：Auxilium制药药厂与辉瑞公司联合 
2月3日美国食品药物管理局（FDA）核准溶组织芽胞梭菌胶原酵素注射剂（商品名Xiaflex，Auxilium制药药厂）用于一种渐进性手部疾病，迪皮特朗氏孪缩症（腱膜挛缩症）的治疗。此前，1月22日，辉瑞(pfizer)与Auxilium Pharmaceuticals (AUXL)宣布收到欧盟医药管理局的上市许可通知。 
迪皮特朗氏孪缩症是一种手掌和手连结组织中之胶原异常建立而引起的令人衰弱的状况，形成厚绳状的韧带而使得手指卷曲。随着挛缩程度增加，而难以使用这些发病的手指抓取物品，在欧美，约有24.0万人受到此状况影响，其中以白人与50岁以上男性较常见。 
5.Menveo  
批准日期：2010年2月22日 
新药类型：新疫苗 
所属企业：诺华制药 
美国食品药品管理局(FDA)已批准诺华制药Menveo疫苗[脑膜炎球菌(A、C、Y及W-135型) 白喉CRM197寡糖结合疫苗]，该疫苗适用于预防由A、C、Y及W-135血清型脑膜炎奈瑟球菌引起的侵入性脑膜炎球菌病，适宜接种对象为11-55岁的人群。 
6. Vpriv (注射用velaglucerase alfa) 
批准日期：2010年2月26日 
新药类型：新分子实体 
所属企业：Shire制药公司 
VPRIV(注射用velaglucerase alfa)是一种水解性溶酶体葡糖脑苷酯酶(Glucocerebrosidase)-特异性酶适用于长期人细胞源性酶替代疗法治疗(ERT)儿童和成年的1型戈谢病，它属于（ERT）药物。 
戈谢病发生在由基因突变而导致缺少葡糖脑苷酯酶的人群中，缺失这种酶导致大量脂肪不能分解，积累在肝脏、脾、骨髓和神经系统中造成细胞机体功能异常。正常人群中患戈谢病的几率是1/5万-1/10万。Shire公司表示，之前已获准治疗戈谢病的ERT药物在供应上没有保证并且会出现断货， Vpriv可为患者提供新用药选择。 
7.Hizentra  
批准日期：2010年3月4日 
新药类型：新生物药物 
所属企业：CSL Behring 
Hizentra用于治疗原发性免疫缺陷病(PI)患者。Hizentra是一种皮下用免疫球蛋白替代治疗药，其市售形式为20%的液体制剂，此浓度高于某些替代药物。对PI患者应用免疫球蛋白替代疗法可能有助于治疗其现有的或慢性感染，并防止发生新的感染。 患者可以使用便携式泵在家自行皮下Hizentra给药。 
8. Carbaglu（ CARGLUMIC ACID） 
批准日期：2010年3月18日 
新药类型：新分子实体 
所属企业：ORPHAN EUROPE  
意大利Recordati集团Orphan Europe制药公司血液疾病治疗新孤儿药Carbaglu（通用名Carglumic acid）被优先审评通过用于因乙酰谷氨酸合成酶（NAGS）缺乏所致的急性高氨血症的辅助治疗及慢性高氮血症的维持治疗，该药已于2003年欧洲获得上市许可。 
NAGS缺乏是一种极为罕见、持续终生并可危及生命的临床疾病，表现为血氨极度升高，进而引发永久性不可逆的中枢神经系统损害。Carbaglu为一种合成的N-乙酰-L-谷氨酸（NAG）结构类似物，它可变构活化活性线粒体内的氨甲酰磷酸合成酶1（CPS1），在酶促作用下将氨转化成为尿素排出体外，给药后24小时内可有效降低体内氮水平。 
9. ASCLERA 
批准日期：2010年3月30日 
新药类型：新分子实体 
所属企业：CHEMISCH FBRK KRSSLR 
Asclera(聚多卡醇,聚乙二醇单十二醚)注射液用于治疗静脉异常肿胀或扭曲，即静脉曲张。 
静脉曲张现象常见于腿部，但在身体其他部位也可见此症状。遗传、衰老、女性性别、妊娠、肥胖和长时间站立等因素均会增加静脉曲张发生的风险。 
FDA药品审评与研究中心心血管和肾脏产品部主任、医学博士、博士Norman Stockbridge说，“静脉曲张是一种十分常见的疾病，Asclera被批准用于治疗小血管静脉曲张以利于改善外观。” 
Asclera被批准用于治疗蜘蛛状血管病(管径小于1mm的微型静脉曲张)和网状静脉的(直径为1至3mm)的治疗。Asclera通过破坏血管内皮细胞而起作用。该药由BioForm Medical Inc.分销，由德国公司Chemische Fabrik Kreussler & Co生产。 
10.OXYCONTIN（羟考酮） 
批准日期：2010年4月5日 
新药类型：新配方 
所属企业： Purdue PHarma 
OxyContin可缓慢释放强效阿片类药物羟考酮，用于治疗需要一种持续性、24小时起效的阿片类镇痛药以缓解长期中重度疼痛的患者。由于该药的控释特性，每片OxyContin中都含有大量羟考酮，以便患者减少服药频率。不过，一些人习惯滥用原有剂型的OxyContin，这种剂型会突然释放大量羟考酮，从而会引起致命性过量和高频率滥用该药。 
改变剂型后的OxyContin目的在于防止该药被切割、掰开、咀嚼、挤压或溶解而达到释放更多药物的效果。这种新剂型或许是一种改进，它可能会降低因擅自改变药片而引起的过量风险，并可能会减少通过吸食或注射途径的药物滥用，不过，该药仍可通过直接吞服大于推荐用法的剂量而被滥用或误用。 
根据美国药物滥用和精神健康服务管理局（U.S. Substance Abuse and Mental Health Services Administration）所进行的有关用药和健康的全国性调查的统计，在2008年，约有50万人首次非治疗性使用过OxyContin。 
11.Zortress (everolimus，依维莫司) 
批准日期：2010年4月20日 
新药类型：新分子实体 
所属企业：诺华制药 
美国FDA近期批准Zortress (everolimus，依维莫司)用于预防有轻中度免疫风险的成人肾移植患者产生排异现象。Zortress与低剂量的钙调素抑制剂联合使用，如环孢菌素、巴利昔单抗或皮质激素类药物。依维莫司之前以商品名Certican在在美国之外的70多个国家获得批准。  
2009年美国估计有16800例肾移植手术，估计4500例需要肾移植的病人在等待器官捐献的过程中去世，截至2010年3月大约有83000人在等待器捐献。 
12. NATAZIA 
批准日期：2010年5月6日 
新药类型：新分子实体 
所属企业：拜耳医药保健 
避孕药Natazia(戊酸雌二醇和戊酸雌二醇/地诺孕素)片剂被FDA以新分子实体正式批准。美国加州托兰斯加州大学洛杉矶分校Harbor医学中心的妇产科教授AnitaNelson博士说：“每位女性对激素的机体反应都有所不同，因此有必要提供多种避孕选择。她们在与医务人员共同决定采用哪种避孕措施对其最为恰当时，Natazia应该是值得考虑的选择之一。” 
Natazia是首个在美国获准上市的四相口服避孕药。四相是指在每个为期28天的治疗周期内4次口服孕激素和雌激素的剂量各不相同。Natazia与之前上市的复方口服避孕药(COC)相比还有一点区别，即所含的雌激素成分为戊酸雌二醇，而非乙炔雌二醇。 
 在北美和欧洲开展的两项多中心3期临床试验对Natazia作为口服避孕药的安全性和有效性进行了评估。这两项试验共纳入1,867例女性，共观察了近30,000个为期28天的治疗周期。这两项试验均证实，Natazia作为一种激素类避孕药是有效的。 
13. LUMIZYME 
批准日期：2010年5月24日 
新药类型： 新治疗重组蛋白 
所属企业：健赞制药公司 
Lumizyme(α-葡萄糖苷酶)，一种溶酶体内特异性糖原水解酶。该药品适用于治疗年龄≥8岁、无心脏肥大征象的晚发型(非婴儿期发病)庞贝氏病患者。  
美国近200例重度Pompe病患者目前正通过2007年创立的短期直通项目(temporary access program)接受α-糖苷酶治疗。此项目要求所有的Lumizyme处方者以及发放和使用Lumizyme的医疗机构具备相应资质并在允许以Lumizyme治疗患者前参加Lumizyme ACE(α-葡萄糖苷酶控制与教育)项目。处方者还必须确保患者在治疗开始前参加此项目 
14.Prolia (denosumab)  
批准日期：2010年6月1日 
新药类型：新治疗性单抗 
所属企业：安进（Amgen）制药有限公司 
注射剂Prolia用于预防女性绝经后骨质疏松。目前已在美国、欧盟27国、澳大利亚获得批准。骨质疏松症是一类使患者骨骼变脆、易骨折的疾病。Prolia 可以减少骨质破坏速度，增加骨密度。在美国，妇女50岁以后有1/2会经历骨折，据2005年数据，与此相关的骨折大约造成了190美元的医疗费用。数据显示，该药在澳大利亚市场需求很大，大约有52万妇女在经受这种病痛的折磨并造成了每年76亿美元的用药负担，在2009年造成 76000名妇女骨折。 
15.Jevtana (cabazitaxel) 
批准日期：2010年6月17日 
新药类型：新分子实体 
所属企业：赛诺菲安万特 
化疗药Jevtana接受了FDA优先审核程序的评估，药物快速审批通道将审批时间缩短为6个月，这可能会大大推进治疗，或为无适当治疗药的疾病提供一种疗法。Jevtana (cabazitaxel)获准与强的松联合用于前列腺癌治疗。详言之，Jevtana适用于多烯紫杉醇（晚期前列腺癌常用药）治疗期间或之后病情已发生恶化的转移性激素难治性前列腺癌(mHRPC)患者。