生物技术始于７０年代中期，而研究开发的大量投入是在８０年代后期和９０年代早期，现在终于到了收获季节。由于人们对生物技术的估计过高，有相当一个时期，生物技术的股票行情变化很大。由于合成药物的开发越来越难，开发新药的投资和时间都在增加，新药上市的速度却在减慢。８０年代新药上市的年平均数量为５３个，９０年代只有４１个，下降２２．６％。１９９７年上市了４７个新的化学实体，１９９８年只上市了３５个，而其中竟有１０个是生物技术产品。截止１９９９年美国ＦＤＡ共批准了９５个生物技术药品（包括诊断试剂）。生物技术开发的重点是单克隆抗体药物和抗癌药物，其次是免疫制剂和抗病毒药物，特别是抗爱滋病药物。
１、产品名称：Ａｂｂｏｔｔ ＨＴＬＶ－Ｉ／ＨＴＬＶⅡ ＥＩＡ 开发公司：雅培公司 适应症（用途）：血清或血浆抗体，用于ＨＴＬＶ（－）Ｉ／ＨＴＬＶ－Ⅱ的酶联免疫测定。 批准日期：１９９７年８月
２、产品名称：Ａｂｅｌｃｅｔ（注射用两性霉素Ｂ脂质体释放系统） 开发公司：Ｔｈｅ Ｌｉｐｏｓｏｍｅ公司 适应症（用途）：用于治疗两性霉素Ｂ常规制剂所难以控制的真菌感染 批准日期：１９９５年１１月
３、产品名称：Ａｃｔｉｍｍｕｎｅ（α１ｂ干扰素） 开发公司：Ｃｏｎｎｅｔｉｃｓ公司 适应症（用途）：治疗慢性肉芽肿性疾患 批准日期：１９９０年１２月
４、产品名称：Ａｃｔｉｖａｓｅ（Ａｌｔｅｐｌａｓｅ 重组产品） 开发公司：Ｇｅｎｅｎｔｅｃｈ公司 适应症（用途）：①治疗急性心肌梗塞；②治疗重度栓塞；③用于缺血性心脏病发作时的前３小时内治疗。 批准日期：①第一适应症批准于１９８７年１１月；②第二适应症批准于１９９０年６月；③第三适应症批准于１９９６年６月
５、产品名称：Ａｄａｇｅｎ（腺苷脱氨酶） 开发公司：Ｅｎｚｏｎ公司 适应症（用途）：治疗严重混合型免疫缺陷症（ＳＣＩＤ） 批准日期：１９９０年３月
６、产品名称：Ａｌｂｕｔｅｉｎ（人血白蛋白） 开发公司：阿尔法治疗公司 适应症（用途）：治疗ｈｙｐｏｖｏｌｍｅｉｃ休克；血液透析的辅助剂；心肺旁路手术补充剂。 批准日期：１９８６年１月
７、产品名称：ＡｌｆｅｒｏｎＮ（人血白细胞α－干扰素Ｎ） 开发公司：干扰素科学公司 适应症（用途）：治疗生殖器疣 批准日期：１９８９年１０月
８、产品名称：Ａｌｐｈａｎａｔｅ（人抗血友病因子） 开发公司：阿尔法治疗公司 适应症（用途）：治疗Ａ型血友病和获得性第七因子缺乏症。 批准日期：１９９７年２月
９、产品名称：ＡｌｐｈａＮｉｎｅＳＤ（过滤性病毒人凝血因子Ⅸ） 开发公司：阿尔法治疗公司 适应症（用途）：预防和控制Ｂ型血友病患者因第九因子缺乏而发生的出血症状。 批准日期：１９９６年６月
１０、产品名称：ＡｍＢｉｓｏｍｅ（ｌｉｐｏｓｏｍａｌ ａｍｐｈｏｔｅｒｉ Ｂ） 开发公司：ＮｅＸｓｔａｒ药品公司 适应症（用途）：用于因免疫功能下降而导致不明原因发热的患者真菌感染的最初治疗。 批准日期：１９９７年８月
１１、产品名称：Ａｍｐｈｏｔｅｃ（两性霉素Ｂ脂质胶体溶液） 开发公司：施贵宝制药公司 适应症（用途）：用于由曲霉属真菌引起的传染病的二线治疗。 批准日期：１９９６年１１月
１２、产品名称：Ａｐｌｉｇｒａｆ（ｇｒａｆｔｓｋｉｎ） 开发公司：器官制造公司 适应症（用途）：治疗小腿静脉性溃疡 批准日期：１９９８年５月
１３、产品名称：Ａｖｏｎｅｘ（重组β１－２干扰素） 开发公司：Ｂｉｏｇｅｎ公司 适应症（用途）：治疗多发性硬化症 批准日期：１９９６年５月
１４、产品名称：ＢｅｎｅＦｉｘ（重组凝血因子Ⅸ） 开发公司：Ｇｅｎｅｔｉｃｓ Ｉｎｓｔｉｔｕｔｅ公司 适应症（用途）：治疗Ｂ型血友病 批准日期：１９９７年２月
１５、产品名称：Ｂｅｔａｓｅｒｏｎ（重组β１－Ｂ干扰素） 开发公司：Ｂｅｒｌｅｘ实验公司和Ｃｈｉｒｏｎ公司 适应症（用途）：多发性硬化症恢复期的治疗，防止复发 批准日期：１９９３年８月
１６、产品名称：Ｂｉｏｃｌａｔｅ（重组抗因友病因子） 开发公司：Ｃｅｎｔｅｏｎ公司 适应症（用途）：预防和控制Ａ型血友病患者的出血症状以及牙周炎的治疗 批准日期：１９９３年１２月
１７、产品名称：ＢｉｏＴｒｏｐｉｎ（人生长激素） 开发公司：Ｂｉｏｔｅｃｈ Ｇｅｎｅｒａｌ公司 适应症（用途）：用于治疗儿童人生长激素缺乏症 批准日期：１９９５年５月
１８、产品名称：Ｃａｒｔｉｃｅｌ（自体培养的软骨细胞产品） 开发公司：Ｇｅｎｚｙｍｅ公司 适应症（用途）：用于重建膝软骨损伤 批准日期：１９９７年８月
１９、产品名称：Ｃｅｒｅｚｙｍｅ（重组ａｌｇｌｕｃｅｒａｓｅ） 开发公司：Ｇｅｎｚｙｍｅ公司 适应症（用途）：治疗Ⅰ型高歇病（一种葡糖脑苷酯代谢的遗传病，特征为骨髓内有高歇细胞以及脾、肝肿大、骨畸形等，亦称家族性脾性贫血） 批准日期：１９９４年５月
２０、产品名称：Ｃｈｉｒｏｎ ＲＩＢＡ（ＨＣＶ ３．０免疫测定试纸条） 开发公司：Ｃｈｉｒｏｎ和强生公司 适应症（用途）：丙型肝炎人体血清或血浆的抗体检测 批准日期：１９９９年１２月
２１、产品名称：Ｃｙｔｏ Ｇａｍ（巨细胞病毒免疫球蛋白ＩＶ） 开发公司：ＭｅｄＩｍｍｕｎｅ公司 适应症（用途）：①防治肾移植病人的巨细胞病毒（ＣＭＶ）；②防治与肾、肺、肝、胰腺和心脏移植病人有关的ＣＭＶ病毒 批准日期：①第一适应症批准于１９９０年４月；②第二适应症批准于１９９８年１２月。
２２、产品名称：ＤａｕｎｏＸｏｍｅ（柔红霉素脂质体化疗剂） 开发公司：ＮｅＸｓｔａｒ药品公司 适应症（用途）：与ＨＩＶ病毒有关的卡波氏肉瘤的一线治疗 批准日期：１９９６年４月
２３、产品名称：Ｄｅｐｏｃｙｔ 开发公司：Ｄｅｐｏｔｅｃｈ（ＳｋｙｅＰｈａｒｍａ）和Ｃｈｉｒｏｎ公司 适应症（用途）：治疗淋巴瘤性脑膜炎 批准日期：１９９９年４月
２４、产品名称：Ｄｏｘｉｌ（盐酸阿霉素脂质体） 开发公司：Ａｌｚａ公司 适应症（用途）：①爱滋病患者卡波氏肉瘤的二线治疗；②用于铂制剂和紫杉醇等化疗剂难以控制的转移性卵巢癌患者的治疗 批准日期：①第一适应症批准于１９９５年１１月；②第二适应症批准于１９９９年６月
２５、产品名称：Ｅｎｂｒｅｌ（ｅｔａｎｅｒｃｅｐｔ，生物反应调节剂） 开发公司：Ｉｎｎｕｎｅｘ公司 适应症（用途）：①对抗风湿病药物无效的具一种或多种疾病的患者，该药能够减缓中度至重度活动性风湿性关节炎的症状。②用于治疗青少年风湿性关节炎（多关节过程）。批准日期：①第一适应症批准于１９９８年１１月；②第二适应症批准于１９９９年５月
２６、产品名称：Ｅｎｇｅｒｉｘ－Ｂ（重组乙肝疫苗） 开发公司：史克必成公司 适应症（用途）：①乙型肝炎；②用于治疗成人慢性丙型肝炎患者合并感染乙肝批准日期：①第一适应症批准于１９８９年９月；②第二适应症批准于１９９８年８月
２７、产品名称：Ｅｐｏｇｅｎ（ｅｐｏｅｔｉｎ－α，促红细胞生长素） 开发公司：安进公司 适应症（用途）：①治疗成人慢性肾衰性贫血和ＨＩＶ病毒感染性贫血；②准许小儿科使用。 批准日期：①第一适应症批准于１９８９年６月；②第二适应症批准于１９９９年７月
２８、产品名称：Ｆｅｒｔｉｎｅｘ 开发公司：Ｓｅｒｏｎｏ实验公司 适应症（用途）：通过刺激排卵治疗女性不孕 批准日期：１９９６年８月
２９、产品名称：Ｆｏｌｌｉｓｔｉｎ（注射用β促卵泡激素－β） 开发公司：ｏｒｇａｎｏｎ（欧伽侬）公司 适应症（用途）：重组刺激卵泡激素，治疗女性不育。 批准日期：１９９７年８月
３０、产品名称：Ｇｅｒｅｆ（重组人生长激素） 开发公司：Ｓｅｒｏｎｏ实验公司 适应症（用途）：用于儿童生长激素不足的治疗 批准日期：１９９７年１０月
３１、产品名称：ＧｅｎｏＴｒｏｐｉｎ（重组人生长激素） 开发公司：法玛西亚／普强公司（Ｐ＆Ｕ） 适应症（用途）：①治疗儿童生长激素不足；②治疗成人生长激素不足 批准日期：①第一适应症批准于１９９５年８月；②第二适应症批准于１９９７年１１月
３２、产品名称：Ｇｏｎａｌ－Ｆ（α促卵泡激素） 开发公司：Ｓｅｒｏｎｏ实验公司 适应症（用途）：用于治疗非原发性卵巢疾患引起的功能性不孕 批准日期：１９９８年９月
３３、产品名称：Ｈｅｌｉｘａｔｅ（重组抗血友病因子） 开发公司：Ｃｅｎｔｅｏｎ公司 适应症（用途）：用于治疗血浆凝固因子即第八因子缺乏活性的血友病，也用于治疗某些存在凝血因子Ⅷ抑制剂的Ａ型血友病。 批准日期：１９９４年２月
３４、产品名称：Ｈｅｒｃｅｐｔｉｎ（ｔｒａｓｔｕｚｕｍａｂ） 开发公司：Ｇｅｎｅｎｔｅｃｈ公司 适应症（用途）：治疗ＨＥＲｚ过度表达的迁移性乳腺癌 批准日期：１９９８年９月
３５、产品名称：Ｈｅｘｔｅｎｄ（ｈｅｔａｓｔａｒｃｈ） 开发公司：ＢｉｏＴｉｍｅ公司 适应症（用途）：大容量血浆补充剂，用于治疗手术期间血容量过低。 批准日期：１９９９年３月
３６、产品名称：Ａｕｍａｌｏｇ（重组人胰岛素） 开发公司：礼来公司 适应症（用途）：治疗糖尿病 批准日期：１９９６年６月
３７、产品名称：Ｈｕｍａｔｅ－Ｐ（抗血友病因子） 开发公司：Ｃｅｎｔｅｏｎ公司 适应症（用途）：预防和治疗成人Ａ型血友病的出血症状，成人和儿童Ｖｏｎ Ｗｉｌｌｅｂｒａｎｄ重症患者自发损伤引起的出血症状。 批准日期：１９９９年４月
３８、产品名称：Ｈｕｍａｔｒｏｐｅ 开发公司：礼来公司 适应症（用途）：①治疗成人生长激素缺乏综合症；②治疗儿童生长激素缺乏症 批准日期：①第一适应症批准于１９９６年８月；②第二适应症批准于１９９７年３月
３９、产品名称：Ｈｕｍｕｌｉｎ（重组人胰岛素） 开发公司：礼来公司 适应症（用途）：治疗糖尿病 批准日期：１９８２年１０月
４０、产品名称：Ｉｎｆｅｒｇｅｎ（αｌｆａｃｏｎ－１干扰素） 开发公司：安进公司 适应症（用途）：①治疗１８岁以上代偿肝病患者的丙型肝炎，且该病人体内存在抗ＨＣＶ血清抗体或ＨＣＶ ＲＮＡ；②用于对干扰素初始治疗有良好耐受的ＨＣＶ病毒感染患者的跟进治疗。 批准日期：①第一适应症批准于１９９７年１０月；②第一适应症批准于１９９９年１２月
４１、产品名称：Ｉｎｔｅｇｒｅｌｉｎ（注射用ｅｐｔｉｆｉｂａｔｉｄｅ） 开发公司：Ｃｏｒ Ｔｈｅｒａｐｅｕｔｉｃｓ／先灵·葆雅公司 适应症（用途）：①治疗急性冠心病；②用于血管成形术 批准日期：①第一适应症批准于１９９８年５月；②第二适应症批准于１９９９年９月
４２、产品名称：Ｉｎｔｒｏｎ Ａ（α干扰素） 开发公司：先灵·葆雅公司 适应症（用途）：①治疗毛细胞白血病；②生殖器疣；③与爱滋病有关的卡波氏肉瘤；④非甲非乙型肝炎；⑤乙肝；⑥慢性恶性黑素瘤；⑦慢性病毒性丙肝；⑧与化疗有关的小囊性淋巴瘤；⑨儿童乙肝 批准日期：①批准于１９８６年６月；②批准于１９８８年６月；③准于１９８８年１１月；④批准于１９９１年２月；⑤批准于１９９２年７月；⑥批准于１９９５年１２月；⑦批准于１９９７年３月；⑧批准于１９９７年１１月；⑨批准于１９９８年８月。
４３、产品名称：Ｋｏｇｅｎａｔｅ（重组抗血友病因子） 开发公司：拜耳公司 适应症（用途）：取代凝血因子Ⅷ治疗Ａ型血友病 批准日期：１９８９年９月
４４、产品名称：Ｌｅｕｋｉｎｅ（由酵母制得的ＧＭ－ＣＳＦ） 开发公司：Ｉｍｍｕｎｅｘ公司 适应症（用途）：①治疗自体骨髓迁移；②急性骨髓性白血病化疗后的白血球下降；③用于供体外源性骨髓迁移；④动员外围血母细胞以及用于ＰＢＰＣ后的迁移；⑤分成多剂量小瓶装形式 批准日期：①批准于１９９１年３月；②批准于１９９５年９月；③批准于１９９５年１１月；④批准于１９９５年１２月；⑤批准于１９９６年１１月
４５、产品名称：Ｌｕｅｓｔａｔｉｎ 开发公司：Ｏｒｔｈｏ生物技术公司 适应症（用途）：毛细胞白血病的一线治疗 批准日期：１９９３年３月
４６、产品名称：Ｌｕｘｉｑ 开发公司：Ｃｏｎｎｅｔｉｃｓ公司 适应症（用途）：抗炎和对皮质激素有响应的头皮骚痒症 批准日期：１９９９年２月
４７、产品名称：ＬｙＭＥｒｉｘ 开发公司：史克必成生物技术公司 适应症（用途）：防治莱姆关节炎（伴有疼痛、发热与皮肤红斑）病。 批准日期：１９９８年２月
４８、产品名称：Ｎａｂｉ ＨＢ（乙型肝炎免疫球蛋白） 开发公司：Ｎａｂｉ公司 适应症（用途）：治疗与乙型肝炎表面抗原（ＨｂｓＡｇ）敏感接触的人士，包括围产期ＨｂｓＡｇ阳性之母亲产下的婴儿与ＨｂｓＡｇ阳性者之性接触以及婴幼儿与急性乙肝患者的家庭接触。 批准日期：１９９９年３月
４９、产品名称：Ｎｅｕｐｏｇｅｎ （ｆｉｌｇｒａｓｔｉｍ，粒细胞集落刺激因子） 开发公司：安进公司 适应症（用途）：①嗜中性白血球减少症引起的化疗；②伴有嗜中性白血球减少症的骨髓移植；③重度慢性嗜中性白血球减少症；④自体骨髓移植失败；⑤动员自体ＰＢＰＣ加速化疗批准日期：①批准于１９９１年２月；②批准于１９９４年６月；③批准于１９９４年１２月；④批准于１９９５年１２月；⑤批准于１９９８年４月
５０、产品名称：Ｎｅｍｍｅｇａ（Ｏｐｒｅｌｖｅｋｉｎ） 开发公司：Ｇｅｎｅｔｉｃｓ Ｉｎｓｔｉｔｕｌｅ公司 适应症（用途）：癌症患者因重度化疗引起的血小板减少 批准日期：１９９７年１１月 }
５１、产品名称：Ｎｏｒｄｉｔｒｏｐｉｎ（重组人生长激素） 开发公司：诺和诺德公司 适应症（用途）：儿童生长激素缺乏 批准日期：１９９５年５月
５２、产品名称：Ｎｏｖｏｌｉｎ（重组人胰岛素）
开发公司：诺和诺德公司
适应症（用途）：治疗糖尿病
批准日期：１９８２年１０月
５３、产品名称：ＮｏｖｏＳｅｖｅｎ（凝血因子Ⅶ）
开发公司：诺和诺德公司
适应症（用途）：治疗带有凝血因子Ⅷ或因子Ⅸ抑制剂的Ａ型或Ｂ型血友病患者的出血症状
批准日期：１９９９年３月
５４、产品名称：Ｎｅｔｒｏｐｉｎ ／Ｎｕｔｒｏｐｉｎ ＡＱ（重组生长激素）
开发公司：Ｇｅｎｅｎｔｅｃｈ公司
适应症（用途）：①儿童生长激素缺乏；②成人生长激素缺乏；③与肾脏移植前慢性肾功能不全相关的生长障碍；④身材矮小；⑤改善孩童时期的脊骨矿化密度，预防成人生长激素缺症，同时增加血清碱性磷酸酯酶。
批准日期：①批准于１９９３年１１月；②批准于１９９４年１月；③批准于１９９６年１月；④批准于１９９６年１２月；⑤批准于１９９９年１２月
５５、产品名称：Ｎｕｔｒｏｐｉｎ Ｄｅｐｏｔ（可注射的生长激素悬浮液）
开发公司：Ｇｅｎｅｎｔｅｃｈ和Ａｌｋｅｒｍｅｓ公司
适应症（用途）：重组生长激素长效制剂（每月注射１－２次），用于生长激素不足
批准日期：１９９９年１２月
５６、产品名称：Ｏｎｃａｓｐａｒ（ＰＥＧ－Ｌ－天门冬酰胺酶）
开发公司：Ｅｎｚｏｎ和罗纳普朗克·乐安公司
适应症（用途）：对Ｌ－天门冬酰胺（阻断白血病等癌细胞生长）高度敏感的急性成淋巴细胞白血病的治疗
批准日期：１９９４年２月
５７、产品名称：Ｏｎｔａｋ（ｄｅｎｉｌｅｕｋｉｎ ｄｉｆｔｉｔｏｘ）
开发公司：Ｌｉｇａｎｄ Ｐｈａｒｍａｃｅｕｔｉｃａｌｓ公司
适应症（用途）：治疗持久性或周期性皮肤Ｔ－细胞淋巴瘤，增加白介素－２受体。
批准日期：１９９９年２月
５８、产品名称：Ｏｒｔｈｏｃｌｏｎｅ ＯＫＴ（Ｍｕｒｏｍｏｎａｂ－ＣＤ）
开发公司：Ｏｒｔｈｏ Ｂｉｏｔｅｃｈ公司
适应症（用途）：抗急性肾移植排斥
批准日期：１９８６年６月
５９、产品名称：Ｐａｎｒｅｔｉｎ（ａｌｉｔｒｅｔｉｎｏｉｎ）
开发公司：Ｌｉｇａｎｄ Ｐｈａｒｍａｃｅｕｔｉｃａｌｓ公司
适应症（用途）：局部治疗与爱滋病有关的卡波氏肉瘤的皮肤损害
批准日期：１９９９年２月
６０、产品名称：Ｐｈｏｔｏｆｒｉｎ（Ｐｏｒｆｉｍｅｒ ｓｏｄｉｕｍ）
开发公司：Ｌｉｇａｎｄ Ｐｈａｒｍａｃｅｎｔｉｃａｌｓ（由ＱＬＴ Ｐｈｏｔｏｔｈｅｒａｐｅｕｔｉｃｓ许可）
适应症（用途）：减缓食道癌患者的部分和完全食道阻塞
批准日期：１９９５年１１月
６１、产品名称：Ｐｒａｎｄｉｎ（ｒｅｐａｇｌｉｎｉｄｅ）
开发公司：诺和诺德公司
适应症（用途）：治疗Ⅱ型糖尿病
批准日期：１９９７年１２月
６２、产品名称：Ｐｒｏｃｒｉｔ
开发公司：Ｏｒｔｈｏ Ｂｉｏｔｅｃｈ公司
适应症（用途）：①因叠氮胸苷治疗ＨＩＶ病毒感染而引起的贫血；②癌症病人化疗后贫血；③非心脏、非血管性手术后贫血
批准日期：分别批准于①１９９０年１２月、②１９９３年４月和③１９９６年１２月
６３、产品名称：Ｐｒｏｌｅｕｋｉｎ，ＩＬ－２（Ａｌｄｅｓｌｅｕｋｉｎ，白介素－２）
开发公司：Ｃｈｉｒｏｎ公司
适应症（用途）：肾癌和迁移性恶性黑素瘤的治疗
批准日期：分别批准于１９９２年５月和１９９８年１月
６４、产品名称：Ｐｒｏｔｒｏｐｉｎ（ｓｏｍａｔｒｅｍ，重组生长激素）
开发公司：Ｇｅｎｅｎｔｅｃｈ公司
适应症（用途）：儿童生长激素缺乏
批准日期：１９８５年１０月
６５、产品名称：Ｐｒｏｖｉｇｉｌ（ｍｏｄａ－ｆｉｎｉｌ）
开发公司：Ｃｅｐｈａｌｏｎ公司
适应症（用途）：改善与嗜眠发作有关的白天过度想睡而引起的夜间不能入睡
批准日期：１９９８年１２月
６６、产品名称：Ｐｕｌｍｏｚｙｍｅ（重组链球菌脱氧核糖核酸酶）
开发公司：Ｇｅｎｅｎｔｅｃｈ公司
适应症（用途）：①轻度至中度胆囊纤维化症；②老年性胆囊纤维化症；③３个月至４岁婴幼儿胆囊纤维化症
批准日期：分别批准于①１９９３年１２月、②１９９６年１２月和③１９９８年３月
６７、产品名称：Ｒｅｂｅｔｒｏｎ
开发公司：先灵葆雅公司
适应症（用途）：①在用α干扰素治疗后复发的伴有代偿性肝病的慢性丙肝患者的综合治疗；②未用α干扰素治疗的伴有代偿性肝病的慢性丙肝的治疗
批准日期：分别批准于①１９９８年６月和②１９９８年１２月
６８、产品名称：Ｒｅｃｏｍｂｉｎａｔｅ（重组抗血友病因子）
开发公司：Ｂａｘｔｅｒ Ｈｅａｌｔｈｃａｒｅ（属于Ｇｅｎｅｔｉｃｓ研究公司）
适应症（用途）：凝血因子Ⅷ治疗Ａ型血友病
批准日期：１９９２年２月
６９、产品名称：Ｒｅｃｏｂｉｖａｘ－ＨＢ（重组乙肝疫苗）
开发公司：默克公司
适应症（用途）：乙肝疫苗分为青少年用、高危婴幼儿用、成人用和血透病人用四种
批准日期：分别批准于１９８７年１月、１９８７年１月、１９８９年１月和１９９３年６月
７０、产品名称：Ｒｅｆｌｕｄａｎ（Ｌｅｐｉｒｕｄｉｎ，重组ＤＮＡ产品）
开发公司：赫美罗公司
适应症（用途）：肝素引起的血小板减少症及相关血栓栓塞性疾病
批准日期：１９９８年３月
７１、产品名称：Ｒｅｇｒａｎｅｘ（ｂｅｃａｐｌｅｒｍｉｎ，血小板生长因子）
开发公司：Ｏｒｔｈｏ－ＭｃＮｅｉｌ和Ｃｈｉｒｏｎ公司
批准日期：１９９７年１２月
７２、产品名称：Ｒｅｍｉｃａｄｅ（ｉｎｆｌｉｘｉｍａｂ）
开发公司：Ｃｅｎｔｏｃｏｒ公司
适应症（用途）：①中度至重度包括用瘘管病人的节段性回肠炎的短期治疗；②对单独用氨甲蝶呤出现不良反应的风湿性关节炎的治疗
批准日期：分别批准于①１９９８年８月和②１９９９年１１月
７３、产品名称：Ｒｅｎａｇｅｌ（Ｓｅｖｅｌａｍｅｒ胶囊）
开发公司：ＧｅｌＴｅｘ Ｐｈａｒｍａｃｅｕｔｉｃａｌｓ和Ｇｅｎｚｙｍｅ公司
适应症（用途）：晚期肾病患者降低血磷浓度
批准日期：１９９８年１１月
７４、产品名称：Ｒｅｏｐｒｏ（ａｂｃｉｘｉｍａｂ）
开发公司：Ｃｅｎｔｏｃｏｒ和礼来公司
适应症（用途）：①减缓血管成形术高危病人和所有冠状动脉疾病患者的与急性血栓塞有关的并发症；②治疗对常规药物没有反应的不规则心绞痛
批准日期：分别批准①１９９４年１２月；②１９９７年１２月
７５、产品名称：ＲｅｓｐｉＧａｎ（抗呼吸道合胞体病毒免疫球蛋白浓缩抗体）
开发公司：ＭｅｄＩｍｍｕｎｅ公司
适应症（用途）：防治婴幼儿支气管肺癌发育异常所引起的呼吸道合胞体病毒感染。
批准日期：１９９６年１月
７６、产品名称：Ｒｅｔａｖａｓｅ（重组血浆纤维蛋白溶酶原激活剂）
开发公司：Ｃｅｎｔｏｃｏｒ公司
适应症（用途）：治疗成人急性心肌梗塞
批准日期：１９９６年１０月
７７、产品名称：Ｒｉｔｕｘａｎ（ｒｉｔｕｘｉｍａｂ）
开发公司：ＩＤＥＣ Ｐｈａｒｍａｃｅｕｔｉｃａｌｓ和Ｇｅｎｅｎｔｅｃｈ公司
适应症（用途）：治疗ＣＤ２０阳性的Ｂ细胞非何杰金氏淋巴瘤的难以控制或复发。
批准日期：１９９７年１１月
７８、产品名称：Ｒｏｃｈｅ Ａｍｐｌｉｃｏｒ ＨＩＶ－Ｉ ＲＮＡ试剂
开发公司：Ｒｏｃｈｅ Ｍｏｌｅｃｕｌａｒ Ｓｙｓｔｅｍｓ公司
适应症（用途）：核酸体外放大试剂用于检测并作为ＨＩＶ感染病人的抗病毒辅助治疗。
批准日期：１９９９年３月
７９、产品名称：Ｒｏｆｅｒｏｎ－Ａ（重组α２ａ干扰素）
开发公司：霍夫曼·罗氏公司
适应症（用途）：①治疗毛细胞白血病；②与爱滋病有关的卡波氏肉瘤；③费城染色体阳性慢性骨髓性白血病；④丙肝
批准日期：分别批准于①１９８６年６月；②１９８８年１１月；③１９９５年１０月；④１９９５年１１月
８０、产品名称：Ｓａｉｚｅｎ（重组人生长激素）
开发公司：Ｓｅｒｏｎｏ Ｌａｂｏｒａｔｏｒｉｅｓ公司
适应症（用途）：治疗儿童生长激素缺乏症
批准日期：１９９６年１０月
８１、产品名称：Ｓｅｒｏｓｔｉｎ
开发公司：Ｓｅｒｏｎｏ Ｌａｂｏｒａｔｏｒｉｅｓ公司
适应症（用途）：治疗爱滋病患者的消瘦等恶病体质
批准日期：１９９６年８月
８２、产品名称：Ｓｉｍｕｌｅｃｔ（ｂａｓｉｌｉｘｉｍａｂ）
开发公司：诺华和Ｌｉｇａｎｄ Ｐｈａｒｍａｃｅｕｔｉｅａｌｓ公司
适应症（用途）：预防肾移植病人的急性排斥反应
批准日期：１９９８年５月
８３、产品名称：Ｓｙｎａｇｉｓ（Ｐａｌｉｖｉｚｕｍａｂ）
开发公司：ＭｅｄＩｍｍｕｎｅ公司
适应症（用途）：呼吸道合肥体病毒引起的下呼吸严重感染的高危儿童。
批准日期：１９９８年６月
８４、产品名称：Ｔａｍｉｆｌｕ（Ｏｓｅｌｔａｍｉｖｉｒ磷酸盐）
开发公司：霍夫曼·罗氏和Ｇｉｌｅａｄ Ｓｃｉｅｎｃｅｓ公司
适应症（用途）：治疗Ａ型和Ｂ型流感病人最常见的严重疲劳
批准日期：１９９９年１０月
８５、产品名称：Ｔｈｙｒｏｇｅｎ（注射用α促甲状腺素）
开发公司：Ｇｅｎｚｙｍｅ公司
适应症（用途）：在用或未用放射碘做成像中，检测血清甲状腺球蛋白，作为甲状腺癌的辅助诊断。
批准日期：１９９８年１２月
８６、产品名称：Ｔａｒｇｅｔｉｎ（ｂｅｘａｒｏｔｅｎｅ）
开发公司：Ｌｉｇａｎｄ Ｐｈａｒｍａｃｅｕｔｉｃａｌｓ公司
适应症（用途）：对全身治疗难控制的皮肤Ｔ－细胞淋巴瘤
批准日期：１９９９年１２月
８７、产品名称：Ｔｒｉｐｅｄｉａ
开发公司：Ｐａｓｔｅｕｒ Ｍｅｒｉｅｕｘ Ｃｏｎｎａｕｇｈｔ公司
适应症（用途）：①用于２、４和６个月大婴儿接种疫苗以及１５～１８个月的婴幼儿首次接种；②治疗百日咳
批准日期：分别批准于①１９９２年１１月和②１９９６年７月
８８、产品名称：Ｔｒｉｈｉｂｉｔ
开发公司：Ｐａｓｔｅｕｒ Ｍｅｒｉｅｕｘ Ｃｏｎｎａｕｇｈｔ公司
适应症（用途）：用于１５－１８月大婴幼儿的免疫接种，包括非细胞性百日咳、白喉、破伤风和ＨＩＢ病毒感染等症。
批准日期：１９９６年９月
８９、产品名称：Ａｍｐｌｉｃｏｒ ＨＩＶ－１（高敏检测试剂）
开发公司：Ｒｏｃｈｅ Ｍｏｌｅｃｕｌａｒ Ｓｙｓｔｅｍｓ公司
适应症（用途）：在抗病毒药物治疗期间，用于定量测定病人血浆ＨＩＶ－１ ＲＮＡ的变化水平。
批准日期：１９９９年３月
９０、产品名称：Ｖｅｎｏｇｌｏｂｕｌｉｎ－Ｓ（５％和１０％静注用人体免疫球蛋白）
开发公司：阿尔法治疗公司
适应症（用途）：①治疗免疫缺陷症；②原发性血小板减少性紫癜和川崎病
批准日期：分别于①１９９１年１１月和②１９９５年１月
９１、产品名称：Ｖｉｓｔｉｄｅ（ｃｉｄｏｆｏｖｉｒ注射剂）
开发公司：Ｇｉｌｅａｄ Ｓｃｉｅｎｃｅｓ公司
适应症（用途）：治疗爱滋病患者的巨细胞病毒性视网膜炎
批准日期：１９９６年６月
９２、产品名称：Ｖｉｔｒａｖｅｎｅ（注射用ｆｏｍｉｖｉｒｓｅｎ钠盐）
开发公司：Ｉｓｉｓ Ｐｈａｒｍａｃｅｕｔｉｅａｌｓ和ＣＩＢＡ Ｖｉｓｉｏｎ公司
适应症（用途）：爱滋病患者的巨细胞病毒性视网膜炎
批准日期：１９９８年８月
９３、产品名称：Ｗｅｌｌｆｅｒｏｎ（成淋巴细胞性αｎ１干扰素）
开发公司：葛兰素·威康公司
适应症（用途）：治疗１８岁以上未有代偿失调性肝病患者的慢性丙肝
批准日期：１９９９年３月
９４、产品名称：ＷｉｎＲｈｏ ＳＤＦ
开发公司：Ｎａｂｉ公司
适应症（用途）：预防孕妇Ｒｈ同种免疫以及治疗血小板减少性紫癜（血小板减少引起的大量出血）
批准日期：１９９５年３月
９５、产品名称：Ｚｅｎａｐａｘ（ｄａｃｌｉｚｕｍａｂ）
开发公司：霍夫曼·罗氏公司
适应症（用途）：人性化单克隆抗体，用于防治肾移植排斥反应
批准日期：１９９７年１２月□ |
