2012年2月，FDA批出新分子实体（NME）药品1个，新剂型药品4个。新分子实体（NME）药品为默沙东的眼科药物他氟前列腺素。新剂型药品分别有巴柳氮二钠片，丝裂霉素外用溶液，西他列汀／二甲双胍复方缓释片，伊维菌素外用洗液。
表：2012年2月FDA批准新药

商品名	通用名(中文)	公司	规格	剂型	批准类型	批准日期
GIAZO	BALSALAZIDE DISODIUM(巴柳氮二钠)	SALIX PHARMS	1.1G	片剂	新剂型	2月3日
MITOSOL	MITOMYCIN(丝裂霉素)	MOBIUS THERAPEUTICS	0.2MG	外用溶液	新剂型	2月7日
JANUMET XR	SITAGLIPTIN; METFORMIN HYDROCHLORIDE(西他列汀/二甲双胍)	MERCK SHARP DOHME(默沙东)	50MG; 500MG /50MG; 1000MG /100MG; 1000MG	缓释片	新剂型	2月2日
ZIOPTAN	TAFLUPROST(他氟前列腺素)	MERCK SHARP DOHME(默沙东)	0.00%	滴眼液	新分子实体(NME)	2月10日
SKLICE	IVERMECTIN(伊维菌素)	SANOFI-TOPAZ INC(赛诺菲)	0.50%	洗剂;外用	新剂型	2月7日

GIAZO（巴柳氮二钠），SALIX公司生产，规格1.1G，剂型为片剂。该药品以前FDA批准剂型为胶囊。
　　
MITOSOL（丝裂霉素），MOBIUS THERAPEUTICS产品，新批准剂型为外用溶液，用于青光眼手术。MITOSOL能准确提供丝裂霉素C剂量，帮助青光眼手术顺利进行。丝裂霉素以前剂型均为注射剂。
　　
JANUMET XR（西他列汀／二甲双胍复方制剂），默沙东公司的治疗糖尿病药品，新批准剂型为缓释片剂，从而实现患者一天一次服药。本次批准有3种规格。以前西他列汀／二甲双胍复方制剂为普通口服片剂剂型。
　　
ZIOPTAN（他氟前列腺素），默沙东公司生产，属于新分子实体（NME）药品。它是第一个无防腐剂的前列腺素类似物眼科溶液，应用于开角型青光眼或高眼压患者，降低眼内压。（更多信息，可点击米内数据-我国前列腺素类滴眼剂市场概况）
　　
SKLICE（伊维菌素），赛诺菲公司生产，新剂型为外用洗剂，以前FDA批准剂型为口服片剂。本品用于年龄≥6个月的头虱患者的局部外用治疗药。