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FDA2012年批准的药物

ID号:627  发布日期: 2012-12-22    截止日期: 不限  地区:全国 浏览次数:70

心内科/血管疾病

Vascepa(icosapent乙基) ; Amarin的药品,用于治疗高甘油三酯血症,批准2012年7月

皮肤科

Erivedge(vismodegib) ; Genentech公司2012年1月,批准用于治疗基底细胞癌

Horizant(加巴喷丁enacarbil) ;葛兰素史克用于治疗带状疱疹后遗神经痛,批准2012年6月

Picato(ingenol mebutate)凝胶,LEO制药公司用于治疗光化性角化病,批准2012年1月

Sklice(伊维菌素)乳液 ;赛诺菲巴斯德(Sanofi Pasteur),用于治疗头虱,批准2012年2月

内分泌科

Belviq(lorcaserin的盐酸盐) ; Arena制药公司对于减肥的长期管理,2012年6月批准

生物T-睾酮凝胶(凝胶),梯瓦制药2012年2月,已批准的用于治疗性腺功能低下症

Cometriq(cabozantinib) ; Exelixis公司用于治疗转移性甲状腺髓样癌,2012年11月通过

Elelyso(taligluceraseα) 辉瑞公司用于治疗戈谢病,2012年5月批准

Jentadueto(linagliptin加盐酸二甲双胍),礼来公司用于治疗II型糖尿病,批准2012年2月

Korlym(米非司酮) ; Corcept治疗,控制血糖的成人与内源性库欣氏综合征,批准2012年2月

兰尼单抗注射液(Lucentis的) ; Genentech公司,2012年8月批准用于治疗糖尿病性黄斑水肿

Qsymia(芬特明+托吡酯缓释型) ; Vivus公司用于治疗慢性重管理,2012年7月批准

Ultresa(胰)缓释胶囊,Aptalis医药;用于治疗囊性纤维化或其他条件的胰腺外分泌功能不全所致,2012年3月批准,

(胰)Viokace片,Aptalis医药;由于慢性胰腺炎或胰腺切除术治疗胰腺外分泌功能不全,批准2012年3月

胃肠病学

Elelyso(taligluceraseα) 辉瑞公司用于治疗戈谢病,2012年5月批准

Linzess(利那洛肽) ;森林实验室和铁木药品,用于治疗便秘,肠易激综合征和慢性特发性便秘,2012年8月批准

Stivarga(regorafenib) 拜耳医药保健有限公司; 2012年9月批准用于治疗既往接受过治疗的转移性结直肠癌患者,

Ultresa(胰)缓释胶囊,Aptalis医药;用于治疗囊性纤维化或其他条件的胰腺外分泌功能不全所致,2012年3月批准,

(胰)Viokace片,Aptalis医药;由于慢性胰腺炎或胰腺切除术治疗胰腺外分泌功能不全,批准2012年3月

Xtandi(enzalutamide) ; Medivation批准用于治疗转移性阉割性前列腺癌,2012年8月

Zaltrap(ZIV aflibercept) 赛诺菲-安万特美国,2012年8月批准用于治疗转移性结直肠癌的

血液学

Bosulif(的bosutinib) 辉瑞用于治疗的Ph +慢性粒细胞性白血病,2012年9月批准

Elelyso(taligluceraseα) 辉瑞公司用于治疗戈谢病,2012年5月批准

Kyprolis(carfilzomib) ; Onyx制药公司,用于治疗多发性骨髓瘤,2012年7月批准

Marqibo(硫酸长春新碱脂质体注射液) ;爪治疗为PH-急性淋巴细胞白血病的治疗,2012年8月批准

Neutroval(TBO-粒细胞集落刺激因子),梯瓦制药严重的化疗引起的白细胞减少的持续时间减少,2012年8月批准

Omontys(peginesatide一个月) ; Affymax批准用于治疗慢性肾脏疾病贫血的原因,2012年3月

Synribo omacetaxine mepesuccinate,梯瓦制药的慢性期或加速期慢性粒细胞白血病的治疗,2012年10月批准

免疫学

Flucelvax,甲型流感病毒疫苗,诺华,用于治疗流感病毒亚型的A型和B,2012年11月通过

Flucelvax,甲型流感病毒疫苗,诺华,用于治疗流感病毒亚型的A型和B,2012年11月通过

Horizant(加巴喷丁enacarbil) ;葛兰素史克用于治疗带状疱疹后遗神经痛,批准2012年6月

Qnasl丙酸倍氯米松鼻气雾剂 ; Teva药厂用于治疗季节性和常年性过敏性鼻炎,批准2012年3月

Rayos(强的松)缓释片,地平线制药,用于治疗某些炎症性疾病,包括关节炎,慢性阻塞性肺病(COPD),哮喘,银屑病条件,批准2012年7月

Stribild(elvitegravir,cobicistat,富马酸替诺福韦酯,恩曲他滨),吉利德科学公司(Gilead Sciences)批准用于治疗HIV-1感染,2012年8月

Tudorza Pressair(阿地溴铵吸入粉),森林实验室;慢性阻塞性肺疾病与支气管痉挛的维持治疗,已批准的2012年7月

肌肉骨骼系统

Aubagio(特立氟胺),赛诺菲-安万特公司用于治疗多发性硬化症的,2012年9月批准

Elelyso(taligluceraseα) 辉瑞公司用于治疗戈谢病,2012年5月批准

瑞卡(普瑞巴林),辉瑞2012年6月批准用于治疗神经性疼痛与脊髓损伤,

Myrbetriq(mirabegron) ;安斯泰来制药美国公司用于治疗膀胱过动症,2012年6月批准

Neupro(罗替戈汀透皮系统) ; UCB;,2012年4月批准用于治疗不宁腿综合征

Rayos(强的松)缓释片,地平线制药,用于治疗某些炎症性疾病,包括关节炎,慢性阻塞性肺病(COPD),哮喘,银屑病条件,批准2012年7月

Stendra(avanafil) ; Vivus公司,2012年4月批准用于治疗勃起功能障碍的

Votrient(帕唑帕尼),葛兰素史克公司用于治疗软组织肉瘤,2012年4月批准

Xeljanz(tofacitinib) 辉瑞批准用于治疗中度至重度活动性类风湿关节炎,2012年11月

肾脏病

AFINITOR(依维莫司),诺华制药公司,2012年4月批准用于治疗肾血管平滑肌脂肪瘤与结节性硬化症

Inlyta(阿西替尼),辉瑞2012年1月,批准用于治疗晚期肾细胞癌

Myrbetriq(mirabegron) ;安斯泰来制药美国公司用于治疗膀胱过动症,2012年6月批准

Omontys(peginesatide一个月) ; Affymax批准用于治疗慢性肾脏疾病贫血的原因,2012年3月

Stendra(avanafil) ; Vivus公司,2012年4月批准用于治疗勃起功能障碍的

Stivarga(regorafenib) 拜耳医药保健有限公司; 2012年9月批准用于治疗既往接受过治疗的转移性结直肠癌患者,

Voraxaze(glucarpidase),BTG国际在肾功能受损的患者,用于治疗的有毒等离子氨甲喋呤浓度批准2012年1月

神经内科

Fycompa(perampanel) ;卫材; 2012年10月批准用于治疗有或无继发全身发作,部分性发作

Horizant(加巴喷丁enacarbil) ;葛兰素史克用于治疗带状疱疹后遗神经痛,批准2012年6月

瑞卡(普瑞巴林),辉瑞2012年6月批准用于治疗神经性疼痛与脊髓损伤,

Neupro(罗替戈汀透皮系统) ; UCB;,2012年4月批准用于治疗不宁腿综合征

Oxtellar XR(奥卡西平缓释),Supernus药品,对于部分性发作的辅助治疗成人和6岁至17岁的儿童,2012年10月批准

Quillivant XR(盐酸哌甲酯),NextWave公司医药; 2012年9月批准用于治疗注意缺陷多动障碍,

子系统(芬太尼舌下喷) ; INSYS治疗,用于治疗癌性疼痛的突破,批准2012年1月

产科/妇科(妇女健康)

AFINITOR(依维莫司),诺华,对于激素受体 ​​阳性,HER2阴性乳腺癌的治疗,2012年7月批准

Natazia(戊酸雌二醇和戊酸雌二醇/地诺孕素),拜耳医药保健对于治疗月经出血,2012年3月批准

Perjeta(帕妥珠单抗),Genentech公司的HER2 +转移性乳腺癌的一线治疗,2012年6月批准

肿瘤

商品名Abraxane(紫杉醇蛋白结合悬浮微粒注射) ; Celgene公司用于治疗非小细胞肺癌,2012年10月批准

AFINITOR(依维莫司),诺华,对于激素受体 ​​阳性,HER2阴性乳腺癌的治疗,2012年7月批准

AFINITOR(依维莫司),诺华制药公司,2012年4月批准用于治疗肾血管平滑肌脂肪瘤与结节性硬化症

Bosulif(的bosutinib) 辉瑞用于治疗的Ph +慢性粒细胞性白血病,2012年9月批准

Cometriq(cabozantinib) ; Exelixis公司用于治疗转移性甲状腺髓样癌,2012年11月通过

Erivedge(vismodegib) ; Genentech公司2012年1月,批准用于治疗基底细胞癌

Inlyta(阿西替尼),辉瑞2012年1月,批准用于治疗晚期肾细胞癌

Kyprolis(carfilzomib) ; Onyx制药公司,用于治疗多发性骨髓瘤,2012年7月批准

Marqibo(硫酸长春新碱脂质体注射液) ;爪治疗为PH-急性淋巴细胞白血病的治疗,2012年8月批准

Neutroval(TBO-粒细胞集落刺激因子),梯瓦制药严重的化疗引起的白细胞减少的持续时间减少,2012年8月批准

Perjeta(帕妥珠单抗),Genentech公司的HER2 +转移性乳腺癌的一线治疗,2012年6月批准

Picato(ingenol mebutate)凝胶,LEO制药公司用于治疗光化性角化病,批准2012年1月

Stivarga(regorafenib) 拜耳医药保健有限公司; 2012年9月批准用于治疗既往接受过治疗的转移性结直肠癌患者,

子系统(芬太尼舌下喷) ; INSYS治疗,用于治疗癌性疼痛的突破,批准2012年1月

Synribo omacetaxine mepesuccinate,梯瓦制药的慢性期或加速期慢性粒细胞白血病的治疗,2012年10月批准

Votrient(帕唑帕尼),葛兰素史克公司用于治疗软组织肉瘤,2012年4月批准

Xtandi(enzalutamide) ; Medivation批准用于治疗转移性阉割性前列腺癌,2012年8月

Zaltrap(ZIV aflibercept) 赛诺菲-安万特美国,2012年8月批准用于治疗转移性结直肠癌的

眼科

Cystaran(半胱胺盐酸盐) ;适马头药业; 2012年10月批准用于治疗角膜胱氨酸晶体堆积由于胱氨酸,

Jetrea(ocriplasmin) ; Thrombogenics;对症治疗玻璃体黄斑粘连,2012年10月批准

兰尼单抗注射液(Lucentis的) ; Genentech公司,2012年8月批准用于治疗糖尿病性黄斑水肿

Zioptan(他氟前列素滴眼液),默克公司用于治疗高眼压,2012年2月批准

耳鼻咽喉科(耳,鼻,喉)

Dymista(盐酸氮卓斯汀和丙酸氟替卡松) ;梅达制药公司对于季节性过敏性鼻炎的症状缓解,2012年5月批准

Qnasl丙酸倍氯米松鼻气雾剂 ; Teva药厂用于治疗季节性和常年性过敏性鼻炎,批准2012年3月

小儿科/新生儿科

Fycompa(perampanel) ;卫材; 2012年10月批准用于治疗有或无继发全身发作,部分性发作

Oxtellar XR(奥卡西平缓释),Supernus药品,对于部分性发作的辅助治疗成人和6岁至17岁的儿童,2012年10月批准

Qnasl丙酸倍氯米松鼻气雾剂 ; Teva药厂用于治疗季节性和常年性过敏性鼻炎,批准2012年3月

Quillivant XR(盐酸哌甲酯),NextWave公司医药; 2012年9月批准用于治疗注意缺陷多动障碍,

Sklice(伊维菌素)乳液 ;赛诺菲巴斯德(Sanofi Pasteur),用于治疗头虱,批准2012年2月

Surfaxin(lucinactant) 发现实验室;早产儿,2012年3月批准用于治疗呼吸窘迫综合征

药理学/毒理学

Voraxaze(glucarpidase),BTG国际在肾功能受损的患者,用于治疗的有毒等离子氨甲喋呤浓度批准2012年1月

精神病学/心理学

Qsymia(芬特明+托吡酯缓释型) ; Vivus公司用于治疗慢性重管理,2012年7月批准

Quillivant XR(盐酸哌甲酯),NextWave公司医药; 2012年9月批准用于治疗注意缺陷多动障碍,

肺部/呼吸系统疾病

商品名Abraxane(紫杉醇蛋白结合悬浮微粒注射) ; Celgene公司用于治疗非小细胞肺癌,2012年10月批准

Dymista(盐酸氮卓斯汀和丙酸氟替卡松) ;梅达制药公司对于季节性过敏性鼻炎的症状缓解,2012年5月批准

Kalydeco(ivacaftor),Vertex制药公司用于治疗囊肿性纤维化的CFTR基因G551D突变,批准2012年1月

Qnasl丙酸倍氯米松鼻气雾剂 ; Teva药厂用于治疗季节性和常年性过敏性鼻炎,批准2012年3月

Rayos(强的松)缓释片,地平线制药,用于治疗某些炎症性疾病,包括关节炎,慢性阻塞性肺病(COPD),哮喘,银屑病条件,批准2012年7月

Surfaxin(lucinactant) 发现实验室;早产儿,2012年3月批准用于治疗呼吸窘迫综合征

Tudorza Pressair(阿地溴铵吸入粉),森林实验室;慢性阻塞性肺疾病与支气管痉挛的维持治疗,已批准的2012年7月

风湿病

Rayos(强的松)缓释片,地平线制药,用于治疗某些炎症性疾病,包括关节炎,慢性阻塞性肺病(COPD),哮喘,银屑病条件,批准2012年7月

Stendra(avanafil) ; Vivus公司,2012年4月批准用于治疗勃起功能障碍的

Xeljanz(tofacitinib) 辉瑞批准用于治疗中度至重度活动性类风湿关节炎,2012年11月

创伤(紧急,损伤,手术)

瑞卡(普瑞巴林),辉瑞2012年6月批准用于治疗神经性疼痛与脊髓损伤

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