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注射用右旋雷贝拉唑钠(dexpure-iv)

ID号:634  发布日期: 2013-02-24    截止日期: 不限  地区:全国 浏览次数:55

Therapeutic category: Proton—pump inhibitor
Composition: Each enteric-coated tablet contains Dexrabeprazole sodium …5 mg /10 mg

Indication: Gastro-esophageal reflux disease, gastric and duodenal ulcers

Dose (adults): 10 mg once daily for 4-8 weeks depending upon condition and response. Maintenance – 5 -10 mg once daily

Advantages:

Lesser dose
Longer half-life
Better healing of esophagitis
 
药品名称:右旋雷贝拉唑钠

分子式:C18H20N3O3SNa

结构式:

2.药物剂型:肠溶片;规格:5mg、10mg

3.适应症:胃溃疡、十二指肠溃疡、吻合口溃疡、反流性食管炎、卓-艾(Zollinger-Ellison)综合征(胃泌素瘤)活动性十二指肠溃疡、良性活动性胃溃疡、伴有临床症状的侵蚀性或溃疡性的胃-食管反流证与适当的抗生素联用可根治幽门螺旋杆菌阳性的十二指肠溃疡。

4.简介:

右旋雷贝拉唑钠由印度EMCURE医药公司首家开发的新型质子泵抑制剂,现已在欧美上市,临床试验结果表明本品对胃烧灼痛及胃回流的疗效比雷贝拉唑钠明显提高,且症状缓解时间明显快于雷贝拉唑钠,本品疗效确切、安全性好

右旋雷贝拉唑钠 粉针与片
药品名称:右旋雷贝拉唑钠
英文名称:Dexrabeprazole sodium
剂型及规格:粉针剂:5mg、10mg
适应症:胃溃疡、十二指肠溃疡、吻合口溃疡、反流性食管炎、卓-艾(Zollinger-Ellison)综合征(胃泌素瘤)活动性十二指肠溃疡、良性活动性胃溃疡、伴有临床症状的侵蚀性或溃疡性的胃-食管反流证与适当的抗生素联用可根治幽门螺旋杆菌阳性的十二指肠溃疡。
申报类别:根据《药品注册管理办法》的有关规定,申报属化药注册分类3+3。
产品特点:
与奥美拉唑,雷贝拉唑比,右旋雷贝拉唑抑制H+/K+-ATP酶作用更强,而且抑制可恢复;对血浆胃泌素水平影响较少;具有选择性强烈抑制幽门螺杆菌(HP)作用。
临床试验结果表明本品对胃烧灼痛及胃回流的疗效比雷贝拉唑钠明显提高,且症状缓解时间明显快于雷贝拉唑钠,本品疗效确切、安全性好。
市场情况:
近年,在生活和工作中的压力,导致不少人食无定时、食无规律和不注意健康饮食,从而引起各种各样的胃部疾病。升学的压力也令不少的中学生出现胃病情况,胃病患者有年轻化的迹象。
另外,消化性溃疡的复发率很高,有研究显示停药后1年的复发率为65%~80%,2年的复发率几乎达到100%。反映出大部分的患者在一段时间内需要连续用药,这对整个抗消化性溃疡药物市场有正面的促进作用。
质子泵抑制剂的总体市场份额在继续增长,5大产品的总体市场份额超过83%,比去年同期增长3个百分点。而且兰索拉唑的市场份额首次超过法莫替丁和铝碳酸镁,令抗消化性溃疡药物市场份额前5位产品都是质子泵抑制剂。
抗消化性溃疡及胃动力药市场中,市场份额前四位分别是奥美拉唑、泮托拉唑、埃索美拉唑、雷贝拉唑。
雷贝拉唑包括左旋和右旋两种光学异构体,实际所使用的活性成分为两种光学异构体的消旋混合物。但是实验表明雷贝拉唑右旋异构体的药理作用要明显强于左旋异构体及其消旋体。其右旋异构体最低有效剂量较消旋体小,代谢半衰期长,可以明显提高疗效和降低毒副反应的发生。临床试验结果表明本品对胃烧灼痛及胃回流的疗效比雷贝拉唑钠明显提高,且症状缓解时间明显快于雷贝拉唑钠,本品疗效确切、安全性好,因此具有开发价值。
知识产权状况:
无专利问题。

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