1、Axitinib （ Inlyta，辉瑞制药[1884]）/ 中文通用名：阿西替尼 [116515]
用于治疗对其他治疗无效的晚期肾细胞癌患者。
获批时间：1月（美国）、9月（欧洲）

2、Vismodegib（ Erivedge [116676]，Genentech [1883]）
用于治疗不适合手术及放疗或有癌细胞扩散的局部晚期基底细胞癌患者。
获批时间：1月（美国）

3、Pertuzumab（ Perjeta，罗氏）/ 中文通用名：帕妥珠单抗[116602]
用于治疗HER2阳性转移性乳腺癌的病人，以及先前未接受HER2靶向治疗或曲妥珠单抗（ 赫赛汀）和多西紫杉醇（多西他赛）联合化疗的病人 。
获批时间：6月（美国）、12月批准（欧洲）

4、Carfilzomib（ Kyprolis，Onyx制药[4871]）/ 中文通用名：卡非佐米 [117411]
用于治疗经过包括硼替佐米（万珂，千年制药公司）和免疫调节剂在内的至少两种治疗方法，多发性骨髓瘤依然继续进展的患者。
获批时间：7月（美国）

5、Ziv-aflibercept（ Zaltrap ，赛诺菲[1480]和Regeneron公司[2374]）/中文通用名：阿柏西普[116909]
用于治疗对于含奥沙利铂方案、结合FOLFIRI方案（5 -氟尿嘧啶，亚叶酸钙，伊立替康）有抗药性以及经上述治疗依然发生进展的转移性结直肠癌患者。
获批情况：8月（美国）
备注信息：2011年11月眼科液体制剂阿柏西普注射液（ Eylea）被批准用于年龄相关性黄斑变性的治疗；2012年9月21日，FDA批准该公司的眼科液体制剂阿柏西普注射液（Eylea）用于视网膜中央静脉阻塞(CRVO)后黄斑水肿。

6、Enzalutamide（Xtandi[117168]，安斯泰来[1907]/ Medivation[4820]）
治疗曾接受多西紫杉醇治疗的转移性男性去势抵抗性前列腺癌患者。
获批时间：8月（美国）

7、Regorafenib（ Stivarga，拜耳[1880]）/ 中文通用名：瑞戈非尼[117412]
用于经标准治疗依然发生转移的结直肠癌患者。
获批时间：9月（美国）

8、Bosutinib（ Bosulif，辉瑞制药）/ 中文通用名:波舒替尼[116517]
用于抵抗或耐受先前酪氨酸激酶抑制剂治疗的慢性粒细胞白血病患者。
获批时间：9月（美国）

9、Omacetaxine mepesuccinate[117398]（ Synribo，Teva制药[2027]）/ 中文通用名:美琥他辛
用于接受了至少两种酪氨酸激酶抑制剂治疗后仍发生进展的慢性粒细胞白血病患者。
获批时间：10月（美国）

10、Cabozantinib[116519]（Cometriq，Exelixis [4858]）
用于治疗转移性甲状腺髓样癌，对所有甲状腺癌的约4％有效。
获批时间：11月（美国）

11、Ponatinib（lclusig[117413]，Ariad制药[4872]）
用于治疗其他疗法有抗药性的慢性髓性白血病或费城染色体阳性急性淋巴细胞白血病患者，以及那些携带T315/突变的患者。
获批时间：12月（美国）

三个其他获批制剂

今年FDA还批准了另外3种制剂，用于癌症患者的支持治疗或显像。
1、Glucarpidase（Voraxaze，BTG国际）/ 中文通用名：谷卡匹酶
用于治疗由于肾功能不全，血液含高浓度甲氨喋呤的患者。可代谢甲氨喋呤并使甲氨蝶呤血药浓度迅速和持续的减少。
获批时间：1月（美国）
2、Tbo-filgrastim ( Neutroval, Sicor 生物技术)
一种增加中性粒细胞的产生的集落刺激因子，用于接受化疗药物导致严重的中性粒细胞减少的非骨髓恶性肿瘤患者。
获批时间：8月（美国）
3、Choline C 11 injection（经明尼苏达州罗切斯特的梅奥诊所的PET放射化学设备制造及分销）/ 中文名：胆碱C 11注射液
是用于正电子发射断层扫描（PET）扫描，检测前列腺癌复发的显像剂。被用于经过以前的前列腺癌治疗，有升高的前列腺特异性抗原水平的男性患者。
获批时间：9月（美国）
相关产品

ID号	中文名称	英文名称	CAS号
116515	阿西替尼	Axitinib	319460-85-0
116517	伯舒替尼	Bosutinib	380843-75-4
116519	N-[4-[(6,7-二甲氧基-4-喹啉基)氧基]苯基]-N'-(4-氟苯基)-1,1-环丙烷二甲酰胺	Cabozantinib	849217-68-1
116602	帕妥珠单抗	Pertuzumab	380610-27-5
116676		Vismodegib	879085-55-9
116909	阿柏西普	Aflibercept	845771-78-0
117168		Enzalutamide	915087-33-1
117398	高三尖杉酯碱	Omacetaxine Mepesuccinate	26833-87-4
117411	卡非佐米	Carfilzomib	868540-17-4
117412	瑞戈非尼	Regorafenib	755037-03-7
117413		Ponatinib	943319-70-8