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VELCADE 1 mg poudre pour solution injectable

ID号:652  发布日期: 2013-05-02    截止日期: 不限  地区:全国 浏览次数:25

Drug Description
Chaque flacon contient 1 mg de bortézomib (sous forme d'ester boronique de mannitol).Après reconstitution, 1ml de solution injectable contient 1 mg de bortézomib.
Presentation
Poudre pour solution injectable.Poudre ou poudre agglomérée, blanc à blanc cassé.
Indications
VELCADE est indiqué en association au melphalan et à la prednisone pour le traitement des patients atteints de myélome multiple non traité au préalable, non éligibles à la chimiothérapie intensive accompagnée d’une greffe de moelle osseuse.
VELCADE est indiqué en monothérapie pour le traitement du myélome multiple en progression chez des patients ayant reçu au moins 1 traitement antérieur et qui ont déjà bénéficié ou qui sont inéligibles pour une greffe de moelle osseuse.
Adult Dosage
Le traitement doit être initié et administré sous le contrôle d'un médecin qualifié et expérimenté dans l'utilisation des agents chimiothérapeutiques.
Posologie en monothérapie
La posologie initiale recommandée de bortézomib est de 1,3 mg/m2 de surface corporelle deux fois par semaine pendant deux semaines (jours 1, 4, 8 et 11) suivies d'une période de 10 jours sans traitement (jours 12 - 21). Cette période de 3 semaines est considérée comme un cycle de traitement. Au moins 72 heures doivent s'écouler entre deux doses consécutives de VELCADE.
Il est recommandé que les patients en réponse complète confirmée reçoivent 2 cycles supplémentaires de VELCADE après confirmation de la réponse. Il est également recommandé que les patients répondeurs mais n'obtenant pas une rémission complète reçoivent un total de 8 cycles de traitement par VELCADE.
Actuellement les données sur la ré-administration de VELCADE sont limitées.
Ajustement de la posologie au cours d'un traitement et d’une réinitialisation d'un traitement en monothérapie Le traitement par VELCADE doit être interrompu en cas d'apparition de toute toxicité non hématologique de Grade 3 ou de toute toxicité hématologique de Grade 4, à l'exception des neuropathies discutées ci-après. Après disparition des symptômes liés à la toxicité, le traitement par VELCADE peut être réinitialisé à une dose réduite de 25 % (1,3 mg/m2 réduit à 1,0 mg/m2 ; 1,0 mg/m2 réduit à 0,7 mg/m2). En cas de persistance ou de récidive de la toxicité à la dose inférieure, l'arrêt de VELCADE doit être envisagé, sauf si les bénéfices du traitement l'emportent nettement sur les risques.
Les patients qui présentent une douleur neurologique et/ou une neuropathie périphérique liée au bortézomib doivent être pris en charge selon le tableau 1. Les patients présentant une neuropathie sévère préexistante peuvent être traités par VELCADE uniquement après une
évaluation soigneuse du rapport risque/ bénéfice.
Tableau 1 : Modifications recommandées* de la posologie en cas de neuropathie liée au bortézomib
.TABLE
* Sur la base des modifications de posologie lors des études de Phase II et III dans le myélome multiple et de l’expérience après commercialisation
Enfants
VELCADE n’est pas destiné à être utilisé chez les enfants de moins de 18 ans en raison du manque de données de tolérance et d’efficacité.
Sujets âgés
Il n'existe aucun élément suggérant que des ajustements de la posologie soient nécessaires chez les sujets âgés de plus de 65 ans.
Insuffisance rénale
La pharmacocinétique du bortézomib n’est pas influencée chez les patients présentant une insuffisance rénale légère à modérée (clairance de la créatinine (CLCr) > 20 ml/min/1,73 m2) ; par conséquent, des adaptations de dose ne sont pas nécessaires chez ces patients. Aucune étude n’a été menée sur les caractéristiques pharmacocinétiques du bortézomib chez les patients insuffisants rénaux sévères ne nécessitant pas de dialyse (CLCr < 20 ml/min/1,73 m2). La dialyse pouvant réduire les concentrations debortézomib, VELCADE doit être administré après la dialyse.
Insuffisance hépatique
VELCADE n'a pas été étudié chez les patients présentant une insuffisance hépatique. Une insuffisance hépatique significative peut avoir un impact sur l'élimination du bortézomib, et peut augmenter le risque d'interactions avec d’autres substances actives. Les patients présentant une fonction hépatique altérée doivent être traités avec une extrême prudence et une réduction de la dose doit être envisagée.
Posologie pour le traitement en association
VELCADE (bortézomib) est administré en association au melphalan par voie orale et à la prednisonepar voie orale sur neuf cycles thérapeutiques de 6 semaines, tel que décrit dans le Tableau 2. Au cours des cycles 1 à 4, VELCADE est administré deux fois par semaine (aux jours 1, 4, 8, 11, 22, 25, 29 et 32). Au cours des cycles 5 à 9, VELCADE est administré une fois par semaine (aux jours 1, 8, 22 et 29). Melphalan et prednisone doivent être administrés par voie orale les jours 1, 2, 3 et 4 de la première semaine de chaque cycle.
Méthode d’administration
La solution reconstituée est administrée par injection intraveineuse en bolus de 3 à 5 secondes dans un cathéter intraveineux périphérique ou central, suivie par un rinçage avec une solution de chlorure de sodium injectable à 9 mg/ml (0,9 %).
Contra Indications
Hypersensibilité au bortézomib, au bore ou à l'un des excipients.
Insuffisance hépatique sévère.
Pneumopathie infiltrative diffuse aiguë et atteinte péricardique.
Interactions
Toxicité gastro-intestinale
Une toxicité gastro-intestinale, telle que nausées, diarrhées, vomissements et constipation, est très fréquente pendant le traitement par VELCADE. Des cas d’iléus ayant été peu fréquemment rapporté, les patients présentant une constipation doivent être étroitement surveillés.
Toxicité hématologique
Le traitement par VELCADE est très souvent associé à une toxicité hématologique (thrombocytopénie, neutropénie et anémie). La toxicité hématologique la plus fréquente est une thrombocytopénie transitoire. Les plaquettes étaient au plus bas au Jour 11 de chaque cycle de traitement par VELCADE. Il n’y a pas de preuve de thrombocytopénie cumulative, y compris dans l’étude d’extension de phase II. La moyenne des nadirs des taux de plaquettes mesurés était approximativement de 40% de la valeur initiale. Chez les patients atteints de myélome à un stade avancé, la sévérité de la thrombocytopénie était liée au taux de plaquettes avant traitement : pour un taux de plaquettes initial <75 000/μl, 90% des 21 patients avaient un taux ≤25 000/μl au cours de l’étude, dont 14% <10 000/μl ; à l’opposé, avec un taux de plaquettes initial >75 000/μl, seulement 14% des 309 patients avaient un taux ≤25x109/l au cours de l’étude. Avant chaque administration de VELCADE, le taux de plaquettes devra être surveillé. Lorsque le taux de plaquettes est <25 000/μl, le traitement devra être suspendu et il pourra être ré-initié à une dose réduite après résolution. Le bénéfice potentiel du traitement doit être soigneusement pesé par rapport aux risques, particulièrement en cas de thrombocytopénie modérée à sévère et de facteurs de risque de saignement. ar conséquent, Les numérations formule sanguine (NFS) et plaquettaire doivent être fréquemment contrôlées pendant le traitement par VELCADE.
Neuropathies périphériques
Le traitement par VELCADE est très fréquemment associé à des neuropathies périphériques, principalement sensitives. Cependant des cas de neuropathie motrice sévère associée ou non à une neuropathie périphérique sensitive ont été rapportés. L’incidence des neuropathies périphériques augmente dès le début du traitement et atteint un pic au cours du cycle 5.
Les symptômes de neuropathie, tels que sensation de brûlure, hyperesthésie, hypoesthésie, paresthésie, gêne, douleur neurologique ou faiblesse musculaire doivent faire l’objet d’une surveillance particulière. Les patients présentant une neuropathie périphérique nouvelle ou aggravée doivent
bénéficier d’une évaluation neurologique et peuvent nécessiter des modifications de la posologie et du schéma thérapeutique de VELCADE. Les neuropathies ont été prises en charge à l'aide de traitements symptomatiques et d'autres thérapies. Une amélioration ou une disparition de la neuropathie périphérique a été rapportée respectivement chez 51% des patients ayant une neuropathie périphérique ≥ Grade 2 dans l’étude de phase III portant sur des patients atteints de myélome multiple traités en monothérapie et chez 71% des patients ayant une neuropathie périphérique de grade 3 ou 4, ou une neuropathie périphérique ayant entraîné un arrêt du traitement dans les études de phase II.
Outre les neuropathies périphériques, les atteintes du système nerveux autonome peuvent contribuer à des effets indésirables comme l'hypotension orthostatique et la constipation sévère avec iléus. Les informations disponibles sur les atteintes du système nerveux autonome et leur rôle dans ces effets indésirables sont limitées.
Crises convulsives
Des crises convulsives ont été peu fréquemment rapportées chez des patients sans antécédents de convulsions ou d’épilepsie. Une attention particulière est nécessaire au cours du traitement pour les patients présentant des facteurs de risque de convulsions.
Hypotension
Le traitement par VELCADE est fréquemment associé à une hypotension orthostatique. La plupart de ces effets indésirables sont de sévérité légère à modérée, et peuvent être observés à tout moment au cours du traitement. Les patients développant une hypotension orthostatique sous VELCADE ne présentaient pas de signes d'hypotension orthostatique avant le traitement par VELCADE. Un traitement de l’hypotension orthostatique a été instauré chez la plupart des patients. Une minorité de patients ayant une hypotension orthostatique ont présenté des syncopes. L'hypotension orthostatique n'était pas liée à l’injection en bolus de VELCADE. Le mécanisme de cet effet est inconnu, bien qu’une composante puisse être due à une atteinte du système nerveux autonome. L’atteinte du système nerveux autonome peut être liée au bortézomib ou le bortézomib peut aggraver une affection sousjacente telle qu’une neuropathie diabétique ou amyloïde. La prudence est conseillée lors du traitement des patients présentant des antécédents de syncopes au cours d'un traitement par des médicaments connus pour être associés à une hypotension ou qui sont déshydratés à cause de diarrhées ou de vomissements récurrents. La prise en charge de l'hypotension orthostatique peut inclure l'ajustement de médicaments anti-hypertenseurs, une réhydratation ou l'administration de minéralo-corticoïdes et/ou de sympathomimétiques. Les patients doivent être informés de la nécessité de consulter un médecin s'ils présentent des étourdissements, des vertiges ou des épisodes de syncopes.
Insuffisance cardiaque
L'installation aiguë ou l’aggravation d’une insuffisance cardiaque congestive et/ou une poussée de diminution de la fraction d’éjection ventriculaire gauche a ont été rapportées durant le traitement par le bortézomib. Dans une étude randomisée, comparative de phase III, en monothérapie, l’incidence de l’insuffisance cardiaque a été similaire dans les groupes VELCADE et dexaméthasone. Une rétention hydrique peut être un facteur favorisant l'apparition de signes et de symptômes d’insuffisance cardiaque. Les patients ayant des facteurs de risque cardiaque ou une cardiopathie existante doivent être étroitement surveillés.
Examens électrocardiographiques
Des cas isolés d’allongement de l’intervalle QT ont été rapportés au cours des essais cliniques. La relation de causalité avec VELCADE n’a pas été établie.
Désordres pulmonaires
De rares cas de pathologie pulmonaire aiguë infiltrante diffuse d’étiologie indéterminée, telle qu’inflammations pulmonaires, pneumopathies interstitielles, infiltrats pulmonaires et syndrome de détresse respiratoire aiguë (SDRA) ont été rapportés chez des patients traités par Velcade. Certains de ces événements ont été fatals. Une radiographie pulmonaire est recommandée avant l’instauration du traitement afin d’évaluer la nécessité de mise en oeuvre d’autres mesures diagnostiques et afin d’avoir un cliché de référence.
En cas d’apparition ou d’aggravation de signes pulmonaires (ex : toux, dyspnée), un diagnostic rapide devra être réalisée et ces patients traités de manière adéquate. Le rapport bénéfice/risque devra alors être réévalué avant la poursuite éventuelle du traitement par VELCADE.
Lors d’un essai clinique, deux patients sur deux traités par cytarabine à haute dose (2 g/m2 par jour) en perfusion continue sur 24 heures associée à la daunorubicine et au VELCADE suite à une rechute d’une leucémie myéloïde aiguë, sont décédés d’un SDRA précocement après le début du traitement et l’étude a été arrêtée. Par conséquent, ce protocole spécifique d’association concomitante à la cytarabine haute dose (2 g/m2 par jour) en perfusion continue sur 24 heures n’est pas recommandée.
Insuffisance rénale
Les complications rénales sont fréquentes chez les patients atteints de myélome multiple. Ces patients doivent être étroitement surveillés.
Insuffisance hépatique
Les patients présentant une insuffisance hépatique doivent être traités avec une prudence extrême et une diminution de la posologie doit être envisagée.
Réactions hépatiques
De rares cas d’insuffisance hépatique aiguë ont été rapportés chez des patients recevant de multiples traitements concomitants et ayant un mauvais état général sous-jacent. D’autres réactions hépatiques rapportées incluent des augmentations des enzymes hépatiques, hyperbilirubinémie et hépatite. De telles modifications peuvent être réversibles à l’arrêt du bortézomib.
Syndrome de lyse tumorale
Dans la mesure où le bortézomib est un agent cytotoxique et peut rapidement tuer les plasmocytes malins, les complications d’un syndrome de lyse tumorale peuvent survenir. Les patients à risque de syndrome de lyse tumorale sont ceux ayant une forte masse tumorale avant le traitement. Ces patients doivent être surveillés étroitement et des précautions appropriées doivent être prises.
Amylose
L’impact de l’inhibition du protéasome par le bortézomib sur les troubles liés à l’accumulation d’une protéine telle que la substance amyloïde n’est pas connu. La prudence est conseillée chez ces patients.
Traitements concomitants
Les patients qui reçoivent du bortézomib en association avec des inhibiteurs puissants du CYP3A4 doivent être étroitement surveillés. Des précautions doivent être prises lorsque le bortezomib est associé à des substrats du CYP3A4 ou du CYP2C19.
Une fonction hépatique normale doit être confirmée et la prudence devra être observée chez les patients recevant des hypoglycémiants oraux. Réactions potentiellement médiées par les complexes immuns Des réactions potentiellement médiées par les complexes immuns, telles que réactions à type de maladie sérique, polyarthrite avec éruption et glomérulonéphrite proliférative ont été rapportées de façon peu fréquente. Le bortézomib doit être arrêté si des réactions graves surviennent.
Adverse Reactions
Chez les patients, des surdosages à des doses deux fois supérieures à la dose recommandée ont été associés à une survenue brutale d’hypotension symptomatique et à des thrombopénies d’évolution fatale. Pour les essais pharmacologiques précliniques de tolérance cardiovasculaire.
Il n’y a pas d’antidote spécifique connu en cas de surdosage par bortézomib. Dans l’éventualité d’un surdosage, les signes vitaux du patient doivent être surveillés et des traitements de soutien appropriés doivent être administrés afin de maintenir la pression artérielle (solutés de remplissage, agents inotropes et vasopresseurs) et la température corporelle

Manufacturer
JANSSEN-CILAG
Updated
21 September 2009
Velcade  1MG
VELCADE 1 mg powder for solution for injection Bortezomib
For doctors
What is it and how is it used?
VELCADE contains the active substance bortezomib, a so-called ‘proteasome inhibitor’. Proteasomes play an important role in controlling cell function and growth. By interfering with their function, bortezomib can kill cancer cells.
VELCADE is used for the treatment multiple myeloma (a cancer of the bone marrow) in adults:
What do you have to consider before using it?
Do not use VELCADE
Take special care with VELCADE
You should tell your doctor if you have any of the following:
You will have to take regular blood tests before and during your treatment with VELCADE, to check your blood cell counts regularly.
VELCADE should not be used in children and adolescents, due to limited experience.
Using other medicines
Please tell your doctor, or pharmacist if you are taking or have recently taken any other medicines, including medicines obtained without a prescription.
In particular, tell you doctor if you are using medicines containing any of the following active substances:
Pregnancy and breast-feeding
You should not use VELCADE if you are pregnant, unless clearly necessary.
Both men and women receiving VELCADE must use effective contraception during and for up to 3 months after treatment. If, despite these measures, pregnancy occurs, tell your doctor immediately.
You should not breast-feed while using VELCADE. Discuss with your doctor when it is safe to restart breast-feeding after finishing your treatment.
Driving and using machinesVELCADE might cause tiredness, dizziness, fainting, or blurred vision. Do not drive or operate any dangerous tools or machines if you experience such side effects; even if you do not, you should still be cautious.
How is it used?
Your doctor will work out your dose of VELCADE according to your height and weight (body surface
area). The usual starting dose is 1.3 mg/m body surface area.
Your doctor may change the dose and total number of cycles, depending on your response to the treatment on the occurrence of certain side effects and on your underlying conditions.
MonotherapyWhen VELCADE is given alone, one cycle of treatment with VELCADE consists of a total of 4 doses. Doses are given on days 1, 4, 8 and 11, followed by a 10-day ‘rest period’ without treatment. Therefore, the duration of a treatment cycle is 21 days (3 weeks).
Combination therapy
If you have not been treated before for multiple myeloma, you will receive VELCADE together with two other medicines containing melphalan and prednisone.
In this case, the duration of a cycle is 6 weeks. The treatment consists of a total of 9 cycles (54 weeks). In Cycles 1-4, VELCADE is administered twice weekly (days 1, 4, 8, 11, 22, 25, 29 and 32). In Cycles 5-9, VELCADE is administered once weekly (days 1, 8, 22 and 29). Melphalan and prednisone are both given orally on days 1, 2, 3 and 4 of the first week of each cycle.
How VELCADE is given
You will receive VELCADE in a specialised medical unit, under the supervision of a health care professional experienced in the use of cytotoxic medicinal products.
VELCADE powder has to be dissolved before administration. This will be done by a healthcare professional. The resulting solution is then injected into a vein rapidly, over 3 to 5 seconds.
What are possible side effects?
Like all medicines, VELCADE can cause side effects, although not everybody gets them. Some of these effects may be serious.
Treatment with VELCADE can very commonly cause a decrease in the numbers of red and white blood cells and platelets in your blood. Therefore, you will have to take regular blood tests before and during your treatment with VELCADE, to check your blood cell counts regularly. You may experience a reduction in the number of
Side effects may occur with certain frequencies, which are defined as follows:
Very common side effects
Common side effects
Uncommon side effects
Rare
If any of the side effects gets serious, or if you notice any side effects not listed in this leaflet, please tell your doctor or pharmacist immediately.

How should it be stored?
Keep out of the reach and sight of children.

Do not store above 30°C. Keep the vial in the outer carton in order to protect from light.
Do not use after the expiry date stated on the vial and the carton after EXP.
The reconstituted solution should be used immediately after preparation. If the reconstituted solution is not used immediately, in-use storage times and conditions prior to use are the responsibility of the user. However, the reconstituted solution is stable for 8 hours at 25 °C in the original vial and/or a syringe prior to administration, with a maximum of 8 hours in the syringe.
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For doctors
What is it?
Velcade is a powder that is made up into a solution for injection. It contains the active substance bortezomib.
What is it used for?
Velcade is used to treat patients with multiple myeloma, a cancer of the plasma cells in the bone marrow. Velcade is used in the following groups:
The medicine can only be obtained with a prescription.
How is it used?
Treatment with Velcade should only be started and given under the supervision of a doctor who has experience in the use of cancer chemotherapy.
The recommended starting dose is 1.3 mg per square metre body surface area (calculated using the patient’s height and weight). The solution is given as a three- to five-second injection through a catheter (a thin sterile tube) into a vein.
When used in combination with melphalan and prednisone, Velcade is given twice a week on weeks 1, 2, 4 and 5 of a six-week treatment cycle. This cycle is repeated three more times, followed by five cycles of once-weekly injections. When used on its own, Velcade is given twice a week on weeks 1 and 2 of a three-week treatment cycle. Patients who respond fully to treatment should receive two more cycles, but patients who only partially respond to treatment should receive up to eight cycles. If a patient develops severe side effects after a treatment cycle, the treatment must be suspended and the dose adjusted.
How does it work?
The active substance in Velcade, bortezomib, is a proteasome inhibitor. It blocks the proteasome, which is a system within the cells that breaks down proteins when they are no longer needed. When the proteins in the cancer cells, such as the proteins that control the growth of the cells, are not broken down, the cells are affected and they eventually die.
How has it been studied?
Velcade has been studied in four main studies:
The main measures of effectiveness were the number of patients who responded to treatment and how long the patients lived without their disease getting worse.
What benefits has it shown during the studies?
Patients who had not been treated before lived for an average of 20.7 months without their disease getting worse when they received Velcade together with melphalan and prednisone. This compared with 15.0 months in the patients receiving only melphalan and prednisone.
In the comparative study of patients who had been treated before, patients receiving Velcade lived for an average of 6.2 months without their disease getting worse, compared with 3.5 months in those receiving dexamethasone. In the other two studies, around 34% of the patients responded partially or completely to treatment with Velcade.
What is the risk associated?
The most common side effects with Velcade (seen in more than 1 patient in 10) are herpes zoster (shingles), thrombocytopenia (low blood platelet counts), anaemia (low red blood cell counts), neutropenia (low levels of neutrophils, a type of white blood cell that fights infection), reduced appetite, peripheral neuropathy with paraesthesia (unusual sensations like pins and needles), headache, dyspnoea (difficulty breathing), nausea (feeling sick), diarrhoea, vomiting, constipation, rash, myalgia (muscle pain), fatigue (tiredness) and pyrexia (fever). For the full list of all side effects reported with Velcade, see the package leaflet.
Velcade should not be used in people who may be hypersensitive (allergic) to bortezomib, boron or to any of the other ingredients. It must not be given to patients with severe liver disease, ‘acute diffuse infiltrative pulmonary disease’ (a severe lung problem) or pericardial disease (disease affecting the sac that surrounds the heart).
Why has it been approved?
The CHMP decided that Velcade’s benefits are greater than its risks and recommended that it be given marketing authorisation.
Velcade has been authorised under ‘exceptional circumstances’, because, for scientific reasons, it has not been possible to obtain complete information on the medicine. Every year, the European Medicines Agency will review any new information that may become available and this summary will be updated as necessary.
How has it been studied?
The company that makes Velcade will carry out a further study looking at the distribution of Velcade in the body and at the safety of the medicine in patients with liver problems.
Further information
The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union for Velcade on 26 April 2004. The marketing authorisation holder is Janssen-Cilag International NV. After five years, the marketing authorisation was renewed for a further five years.
For more information about treatment with Velcade, read the package leaflet (also part of the EPAR) or contact your doctor or pharmacist.
This summary was last updated in 06-2010.
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Name
VELCADE 1 mg powder for solution for injection
Composition
Each vial contains 1 mg bortezomib (as a mannitol boronic ester).
After reconstitution, 1 ml of solution for injection contains 1 mg bortezomib.
Excipients
For a full list of excipients, see section 6.1.
Pharmaceutical Form
Powder for solution for injection.
White to off-white cake or powder.
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可提供全球上市的万珂(粉末注射用硼替佐米)购买时请注明上市地;
●Germany
  Velcade
●India
  Bortezomib Velcade
●Miscellaneous
  Velcade Bortezomib
●Slovakia
  VELCADE (plv ino 1x3,5 mg)
Portugal
  Velcade
●Denmark
  Velcade
●United Kingdom
  Velcade (bortezomib)
●Thailand
  Velcade
●Taiwan
  Velcade [萬科]
●Hong Kong
  Velcade
  VELCADE FOR INJ 3.5MG
  VELCADE FOR INJ 1MG
●Germany
  Velcade 3,5mg Pulv z H Inj Durchstechflasche - Import Westen
  Velcade 3,5mg Pul z H Inj prop Durchstechflasche
  Velcade 3,5mg Pulver z. H. Durchstechflasche - Import CC-Pha
  Velcade 3,5mg Pulver z H inoph Durchstechflasche
  Velcade 3,5mg Pulver Haemato Durchstechflasche
  Velcade 3,5mg Pulv zH inj aast Durchstechflasche
  Velcade 3,5mg Pulv z H Inj Durchstechflasche - Import MTK
  Velcade 3,5mg Pulver z. H. Inj Durchstechflasche
●drug PDF
  Velcade
●Ireland
  VELCADE 3.5 mg powder for solution for injectionbortezomib m
●America
  VELCADE(bortezomib)injection, powder, lyophilized, for solut
●Spain
  VELCADE Polvo para sol. iny. 3,5 mg env. con 1 vial
●America
  Velcade
●Hong Kong
  Velcade For Inj 3.5mg,Bortezomib
●United Kingdom
  VELCADE 1 mg powder for solution for injection Bortezomib
  VELCADE 3.5 mg powder for solution for injection Bortezomib
  VELCADE 1 mg poudre pour solution injectable
  VELCADE 3.5mg powder Solution for Injection
  Velcade 3,5 mg, polvo para solución inyectable
  Velcade 3,5 mg Pulver zur Herstellung einer Injektionslösung
●Turkey
  VELCADE:Bortezomib 3.5 mg
●Italy
  VELCADE*1FL 3,5MG
  VELCADE
●Australia
  Velcade (Bortezomib)
●France
  VELCADE 3,5 mg Poudre pour solution injectable Boîte de 1 Fl

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