Producent: Janssen
IndeholderZytiga er et middel mod kræft (antiandrogen).
Virksomme stoffer Abirateron
Anvendes
Zytiga anvendes til behandling af fremskreden kræft i prostata.
Zytiga må kun udleveres fra sygehus.
Dosering
Findes som tabletter.
Voksne. Sædvanligvis 1.000 mg 1 gang i døgnet.
Bemærk. Skal indtages fastende mindst 2 timer efter et måltid og mindst 1 time inden næste måltid. Anvendes i kombination med binyrebarkhormon (prednison eller prednisolon), hvor den anbefalede dosis er 10 mg i døgnet.
Mulige bivirkningerMeget almindelige (> 10%) Forhøjet blodtryk, væskeophobning i fx arme og ben.Urinvejsinfektion.
Almindelige (1-10%) Påvirkning af leverens funktion.Hjertesvigt, hjertekrampe, hjerterytmeforstyrrelser, hjertebanken.
Ikke almindelige (0,1-1%) Dårligt fungerende binyrebark.
GraviditetIkke relevant. Der er forskel mellem anbefalingerne i medicin.dk og indlægssedlen.
AmningIkke relevant.
TrafikIngen advarsel.
BloddonorMå ikke tappes.
Virker
Virker ved at hæmme et enzym, der er nødvendig for dannelsen af det mandlige kønshormon testosteron. Man tilstræber lavest muligt testosteronindhold i kroppen, fordi testosteron virker stimulerende på kræftcellerne ved prostatakræft.
Lægemiddelformer
Tabletter. 1 tablet indeholder 250 mg abirateronacetat. Hjælpestof: Lactose.
OBS
Skal anvendes med forsigtighed ved nuværende eller tidligere hjerte-karsygdom samt ved meget dårligt fungerende nyrer. Din leverfunktion skal nøje overvåges under behandlingen.
Samtidig brug af andre lægemidler
Det er vigtigt at informere lægen om alle de lægemidler, du tager.
Zyrtiga kan påvirke virkningen af andre lægemidler, fx visse midler mod hjerterytmeforstyrrelser og visse midler mod depression (tricykliske antidepressive midler.
Tilskud, udlevering, pakninger og priser
-----------------------------------------------------------------------
Zytiga
ATC-kode
L02BX03
Androgen biosyntesehæmmer.
Læs mere om
» Antiandrogener (endokrin terapi)
Dispenseringsform
tabletter a 250 mg abirateronacetat. Hjælpestof: Lactose.
Indikationer
Metastaserende kastrationsresistent prostatacancer, der tidligere er blevet behandlet med docetaxel. Abirateron bør kun anvendes, når behandlingen forestås af læger med særligt kendskab til maligne lidelser og deres behandling.
Doseringsforslag
Voksne. 1.000 mg 1 gang dgl. Skal indtages fastende mindst 2 timer efter et måltid og mindst 1 time inden næste måltid. Anvendes i kombination med prednison eller prednisolon, hvor den anbefalede dosis er 10 mg dgl.
Forsigtighedsregler
CYP17-hæmning medfører øget produktion af mineralokortikoid i binyrerne med risiko for hypertension, hypokaliæmi og væskeretention. Skal derfor anvendes med forsigtighed til patienter med aktuel eller tidligere kardiovaskulær sygdom samt til patienter med svær nyresygdom.
Kontrol af aminotransferaser bør foretages før behandlingsstart, hver anden uge i de første 3 mdr. og herefter 1 gang om måneden. Behandlingen seponeres ved aminotransferaser > 5 gange øverste normalgrænse. Efter fald til baselineniveau af leverfunktionsprøverne kan behandlingen genoptages med halv dosis, og levertal bør så kontrolleres hver 2. uge i 3 mdr. og derefter månedligt. Hvis ALAT har været ≥ 20 gange øverste normalgrænse, bør behandlingen ikke genoptages.
Bivirkninger
Dette lægemiddel har skærpet indberetningspligt. Alle eventuelle bivirkninger ved brugen skal derfor indberettes til Lægemiddelstyrelsen.
Meget almindelige (over 10%) Hypertension, perifere ødemer.
Hypokaliæmi.
Urinvejsinfektion.
Almindelige (1-10%) Forhøjede levertransaminaser.
Hjerteinsufficiens, angina pectoris, arytmier, atrieflimren, takykardi.
Hypertriglyceridæmi.
Ikke almindelige (0,1-1%) Binyreinsufficiens.
Interaktioner
Abirateron hæmmer CYP2D6. Forsigtighed tilrådes, når abirateron anvendes sammen med lægemidler, der aktiveres eller metaboliseres af CYP2D6 – især lægemidler med et snævert terapeutisk indeks, fx klasse 1C-antiarytmika (flecainid og propafenon) og tricykliske antidepressiva. Stærke CYP3A4-hæmmere og -induktorer skal anvendes med forsigtighed. Se endvidere tabel 2 i » Elimination og cytokrom P450-systemet.
Graviditet
Ikke relevant. Denne tekst afviger muligvis fra produktresumé.
» Klassifikation - graviditet
Amning
Ikke relevant. Denne tekst afviger muligvis fra produktresumé.
» Klassifikation - amning
Bloddonor
Må ikke tappes. (Udmeldes af bloddonorkorps).
Farmakodynamik
Hæmmer biosyntesen af testosteron i testikler, binyrer og tumorvæv ved blokering af enzymet CYP17, der katalyserer konverteringen af pregnenolon og progesteron til testosteronforstadierne DHEA og androstenedion.
Farmakokinetik
Maksimal plasmakoncentration nås efter ca. 2 timer indtaget fastende. Absorptionen øges ved samtidig fødeindtagelse, og abiratonacetat må ikke indtages samtidig med føde. Plasmahalveringstid ca. 15 timer. Udskilles hovedsageligt med fæces.
Indholdsstoffer
» Abirateron tabl. 250 mg
Tilskud, udlevering, pakninger og priser
Tilskud Udlevering Dispenseringsform og styrke Varenummer Pakning
(BEGR) tabl.250 mg 057556 120 stk
Identifikation
------------------------------------------------------------
Zytiga 250mg Tabletten
Präparat:
Zytiga 250mg Tabletten
Darreichungsform:
Tabletten
Abgabeform:
verschreibungspflichtig
Zuzahlungsbefreite Packungsgrößen:
keine
Aktive Wirkstoffe:
Abirateron acetat
Hilfsstoffe:
Cellulose, mikrokristalline
Croscarmellose Natrium
Lactose Monohydrat
Magnesiumstearat
Natriumdodecylsulfat
Povidon (K29/K32)
Siliciumdioxid, hochdisperses
-----------------------------------------------------------------------
可提供：丹麦、德国、药品PDF、爱尔兰、美国上市的Zytiga
View Patient Information Leaflet (0.347MB) |
