本文所列的为今年剩余时间美国FDA，值得业内人士关注。
Linaclotide（利那洛肽）
适应症：慢性特发性便秘、肠易激综合征
说明：鸟苷酸环化酶2C多肽激动剂
公司：Ironwood
计划审批日期：9月7日
LymPHoseek
用途及说明：Technetium Tc
99m（99锝标记的）tilmanocept，首个甘露糖受体（CD206）结合放射追踪剂，用于淋巴结成像。
公司：Navidea
计划审批日期：9月10日
Aubagio（teriflunomide）
适应症：多发性硬化症
说明：来氟米特活性代谢物
公司：赛诺菲
计划审批日期：9月12日
lixivaptan（利伐普坦）
适应症：低钠血症，与心衰相关的水潴留
说明：血管紧张素受体拮抗剂
公司：Cornerstone
计划审批日期：10月29日
Eylea（阿柏西普）
适应症：视网膜静脉阻塞（RVO）
说明：融合蛋白。此为附加适应症，先前（2011年11月）已获准用于新生血管（湿性）年龄相关性黄斑变性。
公司：Regeneron
计划审批日期：9月21日
metreleptin（美曲普汀）
适应症：脂肪代谢障碍
说明：人类激素瘦素的类似物重组人瘦素
公司：百时美施贵宝
计划审批日期：10月3日
abraxane（Capxol）
适应症：非小细胞肺癌
公司：Celgene
说明：紫杉醇蛋白质结合颗粒混悬液，已获准用于乳腺癌治疗
计划审批日期：10月12日
regorafenib
适应症：转移性结肠癌
公司：拜耳和Onyx制药
说明：多激酶抑制剂
计划审批日期：10月15日
Uceris
适应症：溃疡性结肠炎
说明：利用MMX多矩阵给药系统技术将糖皮质激素布地奈德（budesonide）释放于结肠中。
公司：Santarus
计划审批日期：10月16日
lomitapide（Aegerion）
适应症：纯合子家族性血脂异常/高胆固醇血症
公司：Aegerion
计划审批日期：12月28日
IPX066
适应症：帕金森氏病
说明：卡比多巴-左旋多巴的一种延迟释放制剂
公司：Impax
计划审批日期：10月19日
Ravicti
适应症：尿素细胞疾病
说明：活性成分为苯丁酸甘油酯
公司：Hyperion
计划审批日期：10月23日
Remodulin（treprostinil）
适应症：肺动脉高血压
公司：United
计划审批日期：10月26日
cabozantinib
适应症：甲状腺髓样癌
说明：一种化学合成的小分子酪氨酸激酶c-Met和VEGFR2抑制剂，已被证明可减缓肿瘤的生长、转移和血管生成。2011年在美国获得罕用药地位。
公司：Exelixis
计划审批日期：11月29日
enzalutamide
适应症：前列腺癌
说明：在一项Ⅲ期临床试验中，enzalutamide被证实能够使晚期前列腺癌男性生命平均延长5个月，从而试验提前结束，为该药获批增添了筹码。
公司：Medivation和安斯泰来
计划审批日期：11月22日
Promacta
适应症：丙型肝炎患者血小板减少症
说明：eltrombopag，c-mpl受体（激素血小板生成素的生理指标靶标）的小分子激动剂
公司：葛兰素史克和Ligand
计划审批日期：11月30日
Adasuve
适应症：精神分裂症之激越症状
公司：Alexza
说明：活性成分洛沙平（loxapine），吸入制剂，迅速控制患者症状
计划审批日期：12月21日
BG-12
适应症：多发性硬化症
说明：首个多发性硬化症药丸，活性成分为富马酸二甲酯
公司：Biogen Idec
计划审批日期：12月28日
Gattex
适应症：短肠综合征
说明：重组人胰高血糖素样肽2（一种与肠壁修复有关的蛋白质）类似物。
公司：NPS
计划审批日期：12月30日 |
