2014年1月22日欧洲药品监管机构批准阿斯利康旗下药物Xigduo用于2型糖尿病，这是欧洲首次批准一款由一种SGLT2抑制剂和二甲双胍组成的固定剂量的复方药物。
Xigduo复方药物为片剂，日服两次，由固定剂量的dapagliflozin（达格列净，达帕格列净，商品名：Forxiga）和盐酸二甲双胍组成，Forxiga是一种SGLT2抑制剂，Forxiga 为日服1次的药物，用于改善血糖控制，该药是获得监管部门批准的首个选择性、可逆性钠-葡萄糖协同转运蛋白（SGLT2）抑制剂类药物,它可以减少过多葡萄糖的重吸收，而二甲双胍(metformin)是治疗2型糖尿病的标准治疗药物。这2种成分具有互补性的作用机制，能够帮助改善血糖控制。
Xigduo由阿斯利康与百时美施贵宝组成的糖尿病治疗药物联盟开发，前者在去年12月宣布，公司将以最高41亿美元的价格全部收购和百时美施贵宝（BMS）共同发展的糖尿病药物业务。
美国食品药品管理局（FDA）去年12月20日拒绝批准强生旗下坎格列嗪（卡格列净，Invokana,Canagliflozin）与二甲双胍组成的复方糖尿病药物，FDA要求提供更多有关该产品的剂量数据。FDA需要证实在这款日用两次的复方药物中坎格列嗪是否与其日用一次的剂量相一致，坎格列嗪于去年3月以Invokana为商品名获得上市批准。坎格列嗪（卡格列净，Invokana, Canagliflozin）与二甲双胍固定剂量复方药物延期获批对强生来说可能不是一个重要问题，因为这两款药物需要时可单独使用。在欧洲，强生在与阿斯利康和百时美施贵宝的竞争中处于落后位置。2012年阿斯利康和百时美施贵宝的的dapagliflozin（达格列净，达帕格列净，商品名：Forxiga）就已在欧洲获得批准。
坎格列嗪（卡格列净，Invokana,Canagliflozin）是在美国获批上市的第一个钠-葡萄糖协同转运蛋白-2(SGLT2)抑制剂类糖尿病药物。2014年1月阿斯利康和百时美施贵宝的的dapagliflozin（达格列净，达帕格列净，商品名：Farxiga）在美国获得批准。而紧随其后的有勃林格殷格翰和礼来的Empagliflozin，这款药物于2013年初在美国提交了上市申请。安斯泰来降糖药Suglat（Ipragliflozin L-Proline）2014年1月17日获日本卫生劳动福利部（MHLW）批准，用于2型糖尿病患者的治疗。该药是日本获批用于2型糖尿病治疗的首个SGLT2抑制剂。SGLT2抑制剂药物均是通过阻断葡萄糖的肾脏重吸收，增加葡萄糖在尿中排泄而起作用，这意味着它们的作用完全独立于糖尿病患者的胰岛素功能。
据分析人士预测，由一款SGLT2抑制剂与一款DPP-4抑制剂组成的复方药物可能是最有竞争性的治疗选择，勃林格殷格翰和礼来似乎已在这类药物上领先了一步，其Empagliflozin/Linagliptin候选药物明年应该提交上市申请。默沙东与辉瑞也在合作开发这类产品，默沙东已上市的DPP-4 抑制剂西他列汀与辉瑞后期研发阶段的SGLT2抑制剂Ertugliflozin组成的复方药物今年年初时已进入III期临床试验阶段。 |
