【药品名称】 通 用 名：西拉普利片 商 品 名：一平苏/Inhibace 英 文 名：Cilazapril Tablets 汉语拼音：Xilapuli Pian 本品主要成份是西拉普利 【性状】 本品为薄膜衣片，除去包衣后显白色。 【适应症】 用于治疗各种程度原发性高血压和肾性高血压，也可与洋地黄和/或利尿剂合用作为治疗慢性心力衰竭的辅助药物。 【用法用量】 口服：每日一次，餐前或餐后服药均可。应在每天的同一时间内服药。 特殊剂量指导； 1.原发性高血压：通常剂量范围是2.5-5.0毫克，每日一次。推荐的起始剂量为1毫克片剂，每日一次。起始剂量很少能达到所需的疗效，应根据每个病人的血压情况分别调整剂量。如每日一次5毫克仍不能控制血压时，则可加用非潴钾利尿药以增强其降压效果。 2.肾性高血压：与原发性高血压相比，血管紧张素转换酶抑制剂能更显著地减低肾性高血压。所以治疗肾性高血压时，起始剂量应为0.5毫克或0.25毫克，每日一次。维持剂量应按个体调整。 3.服用利尿剂的高血压病人：在用本品治疗前2-3天，应停用利尿剂减少可能发生的症状性低血压。但如需要，以后可再恢复使用。这类病人的推荐起始剂量为0.5毫克，每日一次。 4.慢性心力衰竭：可与洋地黄和/或利尿剂联合使用，作为治疗慢性心力衰竭病人的辅助药物，起始剂量应以0.5毫克，每日一次，并在严格的医生指导下进行。可根据耐受情况及临床状况将剂量增加至1毫克，每日一次的最大维持剂量。 此外，若需要把维持剂量调整至1-2.5毫克之间，应根据病人的反应、临床状况及耐受性而进行调整。通常最大剂量为5毫克，每日一次。 临床试验结果证明，慢性心力衰竭病人的西拉普利清除率与肌酐清除率相互关联，因此慢性心力衰竭和肾功能不全病人应按肾功能不全一节所推荐的剂量用药。 根据肾功能不全病人的肌酐清除率，而减少剂量，下面是推荐的用药方案： 【不良反应】 最常报道的不良反应是头痛与头晕。其它发生率少于2%的不良反应包括乏力、低血压、消化不良、恶心、皮疹和干咳。大多数不良反应是短暂性的，轻度或中度，无需中止用药。服用本品的慢性心力衰竭病人最常报道的不良反应是头晕及咳嗽。 特异性反应：与其它血管紧张素转换酶抑制剂一样，罕有血管神经性水肿的报道。但由于此症可能伴有喉头水肿，故一旦波及面部、口唇、舌、声带和/或喉头时，必须立刻停用并进行适当治疗。 某些病人中有血红蛋白、红细胞压积和/或白细胞计数降低的报告，但尚无病例证明与本品有明确关系。 【禁忌】 禁用于对该药或其它血管紧张素转换酶抑制剂过敏或患有腹水的病人。由于动物试验中发生血管紧张素转换酶抑制剂具有胚胎毒性，故孕妇禁用。 已发现其它类型血管紧张素转换酶抑制剂与妊娠期羊水过少以及新生儿低血压和无尿有关。 禁用于主动脉瓣狭窄或心脏流出道阻塞病人。 【注意事项】 1.症状性低血压： (1)用血管紧张素转换酶抑制剂治疗偶见症状性低血压的报告。特别是因呕吐、腹泻，先已服用利尿剂、低钠饮食或血透后腹水低钠或低血容量的病人。 (2)急性低血压病人必须平卧休息，必要时静脉滴注氯化钠注射液或扩容剂。血容量恢复后，也可以继续治疗，但如低血压持续存在，则应减少剂量或中止用药。 (3)慢性心力衰竭病人用后可能会导致血压显著降低，但在以0.5毫克的起始剂量的临床试验，用药后未发现症状性低血压。 2.肾功能不全病人使用时，可根据病人的肌酐清除率而减少剂量。与其它血管紧张素转换酶抑制剂一样，用于单侧或双侧肾动脉狭窄病人时，可能会使尿素氮和血肌酐增加，这些改变通常能随着中止用药和/或给予利尿剂治疗而恢复。 3.外科麻醉：血管紧张素转换酶抑制剂与具有降压作用的外科麻醉剂合用时，能导致动脉性低血压，发生这种情况时，则应以静脉输液法扩大血容量。无效时，应静脉滴注血管紧张素II。 4.过敏样反应：虽然过敏样反应机理尚未确立，但已有临床显示，病人在服用血管紧张素转换酶抑制剂期间（包括西拉普利），若使用高流量多丙烯腈膜继续血透、血过滤或LDL分离性输血，可导致过敏性反应或过敏样反应，包括危及生命的休克。故正在接受血管紧张素转换酶抑制剂的病人一定要避免以上各种治疗。 【孕妇及哺乳期妇女用药】 孕妇禁用。 尚不明确本品是否进入人类乳汁中，但由于动物资料显示少量小鼠乳汁含有西拉普利拉，故哺乳期妇女不应使用本品。 【儿童用药】 由于尚未定出对儿童的药物效能及安全范围，故尚无法推荐儿童服用方案。 【老年患者用药】 对使用大剂量利尿剂的老年慢性心力衰竭病人开始使用应严格按推荐的0.5毫克起始剂量用药。 【规格】 2.5mg*16片 【批准文号】 国药准字H19990344 【生产企业】 上海罗氏制药有限公司