【商品名称】德链 【通用名称】链激酶注射粉剂 【英文名称】Streptokinase 【汉语拼音】delian 【药理毒理】激酶能将纤溶酶原激活为纤溶酶,使具有丝氨酸蛋白酶活性的纤溶酶能降解构成血栓骨架的纤维蛋白,从而起到溶解血栓的作用。链激酶不能直接使纤溶酶原激活,而是和Pg形成1:1的等分子复合物,使纤溶酶原发生构象改变,从而暴露出活性部位,该活性部位催化纤溶酶原转变为纤溶酶。 【药代动力学】 【适应症/功效】德链由于急性心肌梗塞,深静脉血栓,急性广泛肺栓塞,急性动脉栓塞,血液透析过程中的血凝块形成。 【用量用法】急性心肌梗塞:1.5MIU静脉内输注或250,000-300,000iu冠状动脉输注。输注时间为30-60分钟。深静血栓,肺栓塞,动脉栓塞:起始剂量为250,000iu静脉内输注,输注时间为30分钟。维持剂量为100,000iu/hr,可使用3日。血液透析过程中的血凝块形成100,000iu。以10,000-25,000iu输入血凝块。 【禁忌】近期(10日内)有创伤或手术、活检史。严重的未控制的高血压;高血压性或糖尿病性视网膜病变;近2个月有脑血管意外病史;颅内恶性肿瘤;有可能发生内出血者,如消化性溃疡、溃疡性结肠炎患者;有出血倾向者,包括血小板减少症患者;严重肝、肾功能不全者。 【不良反应/副作用】心肌梗塞病人有药后可出现低血压和心动过缓。注射部分或手术切口出血,妇女月经量过多。发热及其它过敏反应。 【注意事项】治疗过程中,如有出血现象发生,应立刻停止使用本药,并采取相应的止血措施。孕妇慎用。 【药物相互作用】同时或使用本药前使用肝素、抗凝剂及影响血小板功能的药物,可增加出血的危险。 【规格】注射粉剂250,000iux1支。750,000iux1支。1,500,000iux1支。 【贮藏】密封 【有效期】 【批准文号】注册证号 S20070011 【生产厂家】德国安万特制药有限公司 注:规格75万IU现零售价格为¥622.00元 临床研究: 120例急性心肌梗死患者,患者均给予150万u链激酶(德链)加入5%葡萄糖注射液100ml于30min静脉滴入。120例患者随机分为两组,其中一组60例患者溶栓前静注地塞米松2-5mg,另一组为对照组。②溶栓同时po阿司匹林水溶片500mg,肠溶阿司匹林320mg/d。③溶栓后无低血压时静滴硝酸甘油1-3mg/h,5-7d。结果显示,SK溶栓120例中开通90例,血管开通率为75.0%,其中前壁开通50例(73.5%),下(后)壁开通40例(76.9%),两组间比较无显著性差异。溶栓距发病时间≤6h血管开通率为83.7%(72/86),而>6h血管开通率52.9%(19/34),两组间比较有非常显著性差异。120例中≤65岁的患者77例,>65岁的患者43例,两组的梗死相关血管开通率(76.6%、72.1%)与不良反应的发生率(35.1%、32.6%)的比较无统计学差异。 |